このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

COVID-19 サバイバーの精神障害に対する認知行動療法 (LONGCOVID)

2023年6月28日 更新者：Vincenzo Damico、Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco

マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) と認知行動療法 CBT の COVID-19 の長期的な影響に対する有効性を評価する

集中治療室と新型コロナウイルス感染症の影響はまだはっきりしていません。 しかし、多くの研究は、多くの COVID サバイバー患者にしばしば心理的および劇的な結果をもたらしています。

集中治療室から退院し、COVID-19 に関連する心理的影響が少なくとも 1 つある元 COVID-19 患者の中で、マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) と認知行動の COVID-19 の長期的な影響に対する有効性を評価したいと考えています。治療（CBT）または通常のケア。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

無作為化比較臨床試験。 COVID-19を生き延び、レッコ病院の集中治療室から退院したすべての患者は、存在する場合は登録されます：薬物療法における慢性疼痛、不安、うつ病および/または不眠症 患者のグループは12か月間観察され、評価されます慢性疼痛、不安、うつ病、不眠症の評価尺度。

2番目の（実験的）グループは、薬物療法に加えて心理療法（マインドフルネスに基づくストレス軽減と認知行動療法）を受けます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

140

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 集中治療室生存者
  • 生き残った COVID-19 患者
  • 薬物療法中の慢性疼痛不安うつ病および/または不眠症の患者

除外基準:

  • 薬物療法を受けていない慢性疼痛不安うつ病および/または不眠症の患者
  • COVID-19 の集中治療室に入院していない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：グループ1
不安、うつ病、慢性疼痛、不眠症の通常のケア
実験的：グループ2
不安、うつ病、慢性疼痛、不眠症に対するマインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR)
行動：マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) と認知行動療法 (CBT)
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の長期的な影響（慢性的な痛み、不安、うつ病、または不眠症）を持つ患者が登録され、MBSR（n = 63）または通常のケア（n = 62）を受けるように無作為に割り当てられました。 MBSR (マインドフルネス瞑想とヨガのトレーニング) は、2 か月ごとに 2 時間のグループで 12 か月間実施されました。 通常のケアには、薬物療法など、参加者が受けたケアすべてが含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性の痛み
時間枠：6ヶ月と1年
3 か月以上持続または再発する痛みで、個人的および経済的に多大な負担がかかり、世界中の 30% 以上の人々が影響を受けています。
6ヶ月と1年
不安
時間枠：6ヶ月と1年
緊張感、不安な思い、血圧上昇などの身体的変化を特徴とする感情
6ヶ月と1年
うつ
時間枠：6ヶ月と1年
気分が落ち込んだり、活動に対する喜びや興味が長期間にわたって失われたりする
6ヶ月と1年
不眠症
時間枠：6ヶ月と1年
眠りにつくのが困難になる、眠り続けるのが困難になる、または早起きしすぎて眠りにつくことができない、一般的な睡眠障害
6ヶ月と1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco

捜査官

  • 主任研究者：Vincenzo Damico、Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月13日

一次修了 (推定)

2023年11月30日

研究の完了 (推定)

2023年11月30日

試験登録日

最初に提出

2023年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月13日

最初の投稿 (実際)

2023年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月28日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ASST LECCO, DEP. ICU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する