COVID-19幸存者精神障碍的认知行为疗法 (LONGCOVID)
2023年6月28日 更新者：Vincenzo Damico、Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco
评估基于正念的减压 (MBSR) 和认知行为疗法 CBT 对 COVID-19 长期后果的有效性
重症监护病房和 Covid-19 疾病的后果仍不确定。 然而，许多研究给许多 COVID 幸存者患者带来了心理上和戏剧性的后果。
在从我们的重症监护病房出院且至少有一种与 covid 相关的心理后果的前 covid 患者中，我们想评估基于正念的压力减轻 (MBSR) 和认知行为疗法对 COVID-19 的长期后果的有效性治疗 (CBT) 或常规护理。
研究概览
详细说明
随机对照临床研究。 所有在 COVID-19 中幸存并从莱科医院重症监护病房出院的患者将被纳入，如果存在：药物治疗中的慢性疼痛、焦虑、抑郁和/或失眠将在 12 个月内观察一组患者并评估慢性疼痛、焦虑、抑郁和失眠的评定量表。
第二组（实验组）除药物治疗外还将接受心理治疗（基于正念的减压和认知行为治疗）
研究类型
介入性
注册 (估计的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Vincenzo LC Damico, PhD
- 电话号码：LC +39 3409297118
- 邮箱：vi.damico@asst-lecco.it
学习地点
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Lecco、意大利、23814
- 招聘中
- ASST Lecco
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接触：
- VINCENZO LC DAMICO
- 电话号码：LC 3409297118
- 邮箱：vi.damico@asst-lecco.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 重症监护幸存者
- 幸存的 COVID-19 患者
- 药物治疗中慢性疼痛焦虑抑郁和/或失眠患者
排除标准：
- 患有慢性疼痛、焦虑、抑郁和/或失眠的患者 未接受药物治疗
- 未因 COVID-19 住院接受重症监护的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：第 1 组
焦虑、抑郁、慢性疼痛和失眠的常规护理
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实验性的：第2组
基于正念的减压（MBSR）治疗焦虑、抑郁、慢性疼痛和失眠
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患有 COVID-19 长期后果（慢性疼痛、焦虑、抑郁或失眠）的患者入组并随机分配接受 MBSR (n = 63) 或常规护理 (n = 62)。
MBSR（正念冥想和瑜伽训练）在 12 个月内进行，每 2 个月进行 2 小时一组。
常规护理包括护理参与者接受的任何治疗，例如药物治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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慢性疼痛
大体时间：6个月零1年
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持续或复发超过 3 个月的疼痛，并造成巨大的个人和经济负担，影响全球 30% 以上的人
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6个月零1年
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焦虑
大体时间：6个月零1年
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一种以紧张、忧虑和身体变化（如血压升高）为特征的情绪
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6个月零1年
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沮丧
大体时间：6个月零1年
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长时间情绪低落或对活动失去乐趣或兴趣
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6个月零1年
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失眠
大体时间：6个月零1年
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一种常见的睡眠障碍，会使您难以入睡、难以入睡，或导致您过早醒来而无法再次入睡
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6个月零1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vincenzo Damico、Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月13日
初级完成 (估计的)
2023年11月30日
研究完成 (估计的)
2023年11月30日
研究注册日期
首次提交
2023年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月13日
首次发布 (实际的)
2023年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月28日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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