Terapia poznawczo-behawioralna zaburzeń psychicznych u osób, które przeżyły COVID-19 (LONGCOVID)
Oceń skuteczność redukcji stresu opartej na uważności (MBSR) i poznawczo-behawioralnej terapii poznawczo-behawioralnej pod kątem długoterminowych konsekwencji COVID-19
Konsekwencje Oddziału Intensywnej Terapii i choroby Covid-19 są nadal niepewne. Jednak wiele badań ujawnia często psychologiczne i dramatyczne konsekwencje dla wielu pacjentów, którzy przeżyli COVID.
Wśród byłych pacjentów z COVID-19 wypisanych z naszego Oddziału Intensywnej Terapii i z co najmniej jedną konsekwencją psychologiczną związaną z COVID-19, chcemy ocenić skuteczność redukcji stresu opartej na uważności (MBSR) i poznawczo-behawioralnej w odniesieniu do długoterminowych konsekwencji COVID-19 terapia (CBT) lub zwykła opieka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne. Wszyscy pacjenci, którzy przeżyli COVID-19 i zostali wypisani z oddziału intensywnej terapii szpitala Lecco, zostaną włączeni do leczenia farmakologicznego, jeśli wystąpią: przewlekły ból, lęk, depresja i/lub bezsenność Grupa pacjentów będzie obserwowana przez 12 miesięcy i oceniana za pomocą skale oceny przewlekłego bólu, lęku, depresji i bezsenności.
Druga (eksperymentalna) grupa otrzyma psychoterapię (redukcja stresu oparta na uważności i terapia poznawczo-behawioralna) oprócz terapii farmakologicznej
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Vincenzo LC Damico, PhD
- Numer telefonu: LC +39 3409297118
- E-mail: vi.damico@asst-lecco.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lecco, Włochy, 23814
- Rekrutacyjny
- ASST Lecco
-
Kontakt:
- VINCENZO LC DAMICO
- Numer telefonu: LC 3409297118
- E-mail: vi.damico@asst-lecco.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które przeżyły intensywną terapię
- Pacjenci, którzy przeżyli COVID-19
- Pacjenci z przewlekłym bólem, lękiem, depresją i/lub bezsennością w terapii farmakologicznej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przewlekłym bólem Lęk Depresja i/lub Bezsenność NIE w terapii farmakologicznej
- Pacjenci nie hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii z powodu COVID-19
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa 1
zwykłej opieki nad lękiem, depresją, przewlekłym bólem i bezsennością
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR) w przypadku lęku, depresji, przewlekłego bólu i bezsenności
|
Pacjenci z długotrwałymi konsekwencjami COVID-19 (przewlekły ból, lęk, depresja lub bezsenność) zostali włączeni i losowo przydzieleni do grupy otrzymującej MBSR (n = 63) lub zwykłą opiekę (n = 62).
MBSR (trening medytacji uważności i jogi) został zrealizowany w ciągu 12 miesięcy z 2-godzinnymi grupami co 2 miesiące.
Zwykła opieka obejmowała wszystko, co otrzymywali uczestnicy, takie jak terapia lekowa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chroniczny ból
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok
|
ból, który utrzymuje się lub powraca przez ponad 3 miesiące i stanowi ogromne obciążenie osobiste i ekonomiczne, dotykając ponad 30% ludzi na całym świecie
|
6 miesięcy i 1 rok
|
|
Lęk
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok
|
emocja charakteryzująca się uczuciem napięcia, zmartwionymi myślami i zmianami fizycznymi, takimi jak podwyższone ciśnienie krwi
|
6 miesięcy i 1 rok
|
|
Depresja
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok
|
przygnębiony nastrój lub utrata przyjemności lub zainteresowania zajęciami przez długi czas
|
6 miesięcy i 1 rok
|
|
Bezsenność
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok
|
powszechne zaburzenie snu, które może utrudniać zasypianie, utrudniać utrzymanie snu lub powodować zbyt wczesne budzenie się i niemożność ponownego zaśnięcia
|
6 miesięcy i 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Vincenzo Damico, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Atrybuty choroby
- Przewlekła choroba
- Zaburzenia poinfekcyjne
- COVID-19
- Zespół po ostrym COVID-19
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASST LECCO, DEP. ICU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .