Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia poznawczo-behawioralna zaburzeń psychicznych u osób, które przeżyły COVID-19 (LONGCOVID)

28 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Vincenzo Damico, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco

Oceń skuteczność redukcji stresu opartej na uważności (MBSR) i poznawczo-behawioralnej terapii poznawczo-behawioralnej pod kątem długoterminowych konsekwencji COVID-19

Konsekwencje Oddziału Intensywnej Terapii i choroby Covid-19 są nadal niepewne. Jednak wiele badań ujawnia często psychologiczne i dramatyczne konsekwencje dla wielu pacjentów, którzy przeżyli COVID.

Wśród byłych pacjentów z COVID-19 wypisanych z naszego Oddziału Intensywnej Terapii i z co najmniej jedną konsekwencją psychologiczną związaną z COVID-19, chcemy ocenić skuteczność redukcji stresu opartej na uważności (MBSR) i poznawczo-behawioralnej w odniesieniu do długoterminowych konsekwencji COVID-19 terapia (CBT) lub zwykła opieka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne. Wszyscy pacjenci, którzy przeżyli COVID-19 i zostali wypisani z oddziału intensywnej terapii szpitala Lecco, zostaną włączeni do leczenia farmakologicznego, jeśli wystąpią: przewlekły ból, lęk, depresja i/lub bezsenność Grupa pacjentów będzie obserwowana przez 12 miesięcy i oceniana za pomocą skale oceny przewlekłego bólu, lęku, depresji i bezsenności.

Druga (eksperymentalna) grupa otrzyma psychoterapię (redukcja stresu oparta na uważności i terapia poznawczo-behawioralna) oprócz terapii farmakologicznej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które przeżyły intensywną terapię
  • Pacjenci, którzy przeżyli COVID-19
  • Pacjenci z przewlekłym bólem, lękiem, depresją i/lub bezsennością w terapii farmakologicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przewlekłym bólem Lęk Depresja i/lub Bezsenność NIE w terapii farmakologicznej
  • Pacjenci nie hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii z powodu COVID-19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa 1
zwykłej opieki nad lękiem, depresją, przewlekłym bólem i bezsennością
Eksperymentalny: Grupa 2
Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR) w przypadku lęku, depresji, przewlekłego bólu i bezsenności
Behawioralne: redukcja stresu oparta na uważności (MBSR) i terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
Pacjenci z długotrwałymi konsekwencjami COVID-19 (przewlekły ból, lęk, depresja lub bezsenność) zostali włączeni i losowo przydzieleni do grupy otrzymującej MBSR (n = 63) lub zwykłą opiekę (n = 62). MBSR (trening medytacji uważności i jogi) został zrealizowany w ciągu 12 miesięcy z 2-godzinnymi grupami co 2 miesiące. Zwykła opieka obejmowała wszystko, co otrzymywali uczestnicy, takie jak terapia lekowa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chroniczny ból
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok
ból, który utrzymuje się lub powraca przez ponad 3 miesiące i stanowi ogromne obciążenie osobiste i ekonomiczne, dotykając ponad 30% ludzi na całym świecie
6 miesięcy i 1 rok
Lęk
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok
emocja charakteryzująca się uczuciem napięcia, zmartwionymi myślami i zmianami fizycznymi, takimi jak podwyższone ciśnienie krwi
6 miesięcy i 1 rok
Depresja
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok
przygnębiony nastrój lub utrata przyjemności lub zainteresowania zajęciami przez długi czas
6 miesięcy i 1 rok
Bezsenność
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok
powszechne zaburzenie snu, które może utrudniać zasypianie, utrudniać utrzymanie snu lub powodować zbyt wczesne budzenie się i niemożność ponownego zaśnięcia
6 miesięcy i 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco

Śledczy

  • Główny śledczy: Vincenzo Damico, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ASST LECCO, DEP. ICU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół po ostrym COVID-19

Badania kliniczne na redukcja stresu oparta na uważności (MBSR) i terapia poznawczo-behawioralna (CBT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj