Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv beteendeterapi för psykisk störning hos covid-19-överlevande (LONGCOVID)

28 juni 2023 uppdaterad av: Vincenzo Damico, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco

Utvärdera effektiviteten för långsiktiga konsekvenser av covid-19 av Mindfulness-baserad stressreduktion (MBSR) och kognitiv beteendeterapi KBT

Konsekvenserna av intensivvårdsavdelningen och covid-19-sjukdomen är fortfarande osäkra. Men många studier visar ofta psykologiska och dramatiska konsekvenser för många patienter som överlever covid.

Bland de ex-covid-patienter som skrivs ut från vår intensivvårdsavdelning och med minst en covid-relaterad psykologisk konsekvens, vill vi utvärdera effektiviteten för långsiktiga konsekvenser av covid-19 av mindfulness-baserad stressreduktion (MBSR) och kognitivt beteende. terapi (KBT) eller vanlig vård.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Randomiserad kontrollerad klinisk studie. Alla patienter som överlevde COVID-19 och skrivs ut från intensivvårdsavdelningen på Leccos sjukhus kommer att skrivas in om de finns: kronisk smärta, ångest, depression och/eller sömnlöshet i farmakologisk terapi En grupp patienter kommer att observeras under 12 månader och utvärderas med betygsskalor för kronisk smärta, ångest, depression och sömnlöshet.

Den andra (experimentella) gruppen kommer att få psykoterapi (mindfulness-baserad stressreduktion och kognitiv beteendeterapi) utöver den farmakologiska terapin

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Intensivvårdsöverlevande
  • Överlevande covid-19 patienter
  • Patienter med kronisk smärta Ångest Depression och/eller sömnlöshet i läkemedelsbehandling

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kronisk smärta Ångest Depression och/eller sömnlöshet INTE i läkemedelsbehandling
  • Patienter som inte är inlagda på intensivvård för covid-19

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Grupp 1
vanlig vård för ångest, depression, kronisk smärta och sömnlöshet
Experimentell: Grupp 2
mindfulness-baserad stressreduktion (MBSR) för ångest, depression, kronisk smärta och sömnlöshet
Beteende: mindfulness-baserad stressreduktion (MBSR) och kognitiv beteendeterapi (KBT)
Patienter med långvariga konsekvenser av covid-19 (kronisk smärta, ångest, depression eller sömnlöshet) inskrivna och slumpmässigt tilldelade för att få MBSR (n = 63), eller vanlig vård (n = 62). MBSR (träning i mindfulness meditation och yoga) levererades på 12 månader med 2-timmarsgrupper varannan månad. Vanlig vård inkluderade allt som vårddeltagare fick, såsom läkemedelsbehandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kronisk smärta
Tidsram: 6 månader och 1 år
smärta som kvarstår eller återkommer i mer än 3 månader, och den utövar en enorm personlig och ekonomisk börda som påverkar mer än 30 % av människor världen över
6 månader och 1 år
Ångest
Tidsram: 6 månader och 1 år
en känsla som kännetecknas av känslor av spänning, oroliga tankar och fysiska förändringar som förhöjt blodtryck
6 månader och 1 år
Depression
Tidsram: 6 månader och 1 år
nedstämdhet eller förlust av nöje eller intresse för aktiviteter under långa perioder
6 månader och 1 år
Sömnlöshet
Tidsram: 6 månader och 1 år
en vanlig sömnstörning som kan göra det svårt att somna, svårt att sova eller få dig att vakna för tidigt och inte kunna somna om
6 månader och 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco

Utredare

  • Huvudutredare: Vincenzo Damico, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2023

Första postat (Faktisk)

18 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ASST LECCO, DEP. ICU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera