Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně-behaviorální terapie duševní poruchy u přeživších COVID-19 (LONGCOVID)

28. června 2023 aktualizováno: Vincenzo Damico, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco

Vyhodnoťte účinnost dlouhodobých důsledků COVID-19 redukce stresu založeného na všímavosti (MBSR) a kognitivně-behaviorální terapie CBT

Důsledky jednotky intenzivní péče a onemocnění Covid-19 jsou stále nejisté. Mnoho studií však přináší často psychologické a dramatické důsledky pro mnoho pacientů, kteří přežili COVID.

Mezi bývalými pacienty s covidem propuštěným z naší jednotky intenzivní péče a s alespoň jedním psychologickým důsledkem souvisejícím s covidem chceme vyhodnotit účinnost dlouhodobých následků COVID-19 snížení stresu založeného na všímavosti (MBSR) a kognitivně-behaviorální terapie (CBT) nebo obvyklá péče.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná klinická studie. Všichni pacienti, kteří přežili COVID-19 a byli propuštěni z jednotky intenzivní péče nemocnice Lecco, budou zařazeni, pokud budou přítomni: chronická bolest, úzkost, deprese a/nebo nespavost ve farmakologické terapii Skupina pacientů bude sledována po dobu 12 měsíců a hodnocena pomocí hodnotící stupnice pro chronickou bolest, úzkost, depresi a nespavost.

Druhá (experimentální) skupina bude kromě farmakologické terapie dostávat psychoterapii (redukování stresu založeného na všímavosti a kognitivně behaviorální terapii).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přeživší z intenzivní péče
  • Přežívající pacienti s COVID-19
  • Pacienti s chronickou bolestí, úzkostí, depresemi a/nebo nespavostí v medikamentózní terapii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s chronickou bolestí, úzkostí, depresemi a/nebo nespavostí NEJSOU v medikamentózní terapii
  • Pacienti, kteří nejsou hospitalizováni na jednotce intenzivní péče pro COVID-19

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina 1
obvyklá péče o úzkost, depresi, chronickou bolest a nespavost
Experimentální: Skupina 2
Snížení stresu založeného na všímavosti (MBSR) pro úzkost, depresi, chronickou bolest a nespavost
Behaviorální: snížení stresu založeného na všímavosti (MBSR) a kognitivně behaviorální terapie (CBT)
Pacienti s dlouhodobými následky COVID-19 (chronická bolest, úzkost, deprese nebo nespavost) byli zařazeni a náhodně přiřazeni k léčbě MBSR (n = 63) nebo k obvyklé péči (n = 62). MBSR (trénink meditace všímavosti a jógy) byly dodány za 12 měsíců s 2hodinovými skupinami každé 2 měsíce. Obvyklá péče zahrnovala cokoli, co se účastníkům dostalo, jako je drogová terapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chronická bolest
Časové okno: 6 měsíců a 1 rok
bolest, která přetrvává nebo se opakuje déle než 3 měsíce a představuje obrovskou osobní a ekonomickou zátěž, která postihuje více než 30 % lidí na celém světě
6 měsíců a 1 rok
Úzkost
Časové okno: 6 měsíců a 1 rok
emoce charakterizované pocity napětí, ustaranými myšlenkami a fyzickými změnami, jako je zvýšený krevní tlak
6 měsíců a 1 rok
Deprese
Časové okno: 6 měsíců a 1 rok
depresivní nálada nebo ztráta potěšení nebo zájmu o aktivity po dlouhou dobu
6 měsíců a 1 rok
Nespavost
Časové okno: 6 měsíců a 1 rok
běžná porucha spánku, která může ztížit usínání, udržet spánek nebo způsobit, že se probudíte příliš brzy a nebudete moci znovu usnout
6 měsíců a 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vincenzo Damico, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ASST LECCO, DEP. ICU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Po akutním COVID-19 syndromu

Klinické studie na snížení stresu založeného na všímavosti (MBSR) a kognitivně behaviorální terapie (CBT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit