COVID-19 생존자의 정신 장애에 대한 인지 행동 치료 (LONGCOVID)
2023년 6월 28일 업데이트: Vincenzo Damico, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco
마음 챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 및 인지 행동 치료 CBT의 COVID-19 장기 결과에 대한 효과 평가
집중 치료실과 Covid-19 질병의 결과는 여전히 불확실합니다. 그러나 많은 연구가 많은 COVID 생존자에게 종종 심리적이고 극적인 결과를 가져오고 있습니다.
중환자실에서 퇴원하고 적어도 하나의 코로나 관련 심리적 결과가 있는 코로나19 이전 환자 중에서 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 및 인지 행동 치료(CBT) 또는 일반적인 치료.
연구 개요
상세 설명
무작위 대조 임상 연구. COVID-19에서 살아남아 Lecco 병원의 중환자실에서 퇴원한 모든 환자는 다음과 같은 증상이 있는 경우 등록됩니다: 만성 통증, 불안, 우울증 및/또는 약물 치료 중 불면증 환자 그룹은 12개월 동안 관찰되고 다음과 같이 평가됩니다. 만성 통증, 불안, 우울증 및 불면증에 대한 평가 척도.
두 번째(실험) 집단은 약물치료 외에 심리치료(마음챙김 기반 스트레스 감소 및 인지행동치료)를 받게 된다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vincenzo LC Damico, PhD
- 전화번호: LC +39 3409297118
- 이메일: vi.damico@asst-lecco.it
연구 장소
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Lecco, 이탈리아, 23814
- 모병
- ASST Lecco
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연락하다:
- VINCENZO LC DAMICO
- 전화번호: LC 3409297118
- 이메일: vi.damico@asst-lecco.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중환자실 생존자
- 코로나19 생존 환자
- 약물 치료 중인 만성 통증 불안 우울증 및/또는 불면증 환자
제외 기준:
- 약물 치료를 받지 않는 만성 통증 불안 우울증 및/또는 불면증 환자
- 코로나19로 중환자실에 입원하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 그룹 1
불안, 우울증, 만성 통증 및 불면증에 대한 일반적인 치료
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실험적: 그룹 2
불안, 우울증, 만성 통증 및 불면증에 대한 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)
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COVID-19의 장기적인 결과(만성 통증, 불안, 우울증 또는 불면증)가 있는 환자가 등록하고 MBSR(n = 63) 또는 일반적인 치료(n = 62)를 받도록 무작위로 배정되었습니다.
MBSR(마음챙김 명상 및 요가 훈련)은 2개월마다 2시간 그룹으로 12개월 동안 진행되었습니다.
일반적인 치료에는 약물 요법과 같이 참가자가 받은 모든 치료가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만성 통증
기간: 6개월 1년
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3개월 이상 지속되거나 재발하는 통증으로 전 세계 인구의 30% 이상이 겪는 엄청난 개인적, 경제적 부담
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6개월 1년
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불안
기간: 6개월 1년
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긴장, 걱정스러운 생각, 혈압 상승과 같은 신체적 변화를 특징으로 하는 감정
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6개월 1년
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우울증
기간: 6개월 1년
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우울한 기분 또는 즐거움의 상실 또는 장기간 활동에 대한 관심
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6개월 1년
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불명증
기간: 6개월 1년
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잠들기 어렵게 만들거나, 잠들기 어렵게 만들거나, 너무 일찍 일어나서 다시 잠들 수 없게 만드는 일반적인 수면 장애
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6개월 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vincenzo Damico, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 13일
기본 완료 (추정된)
2023년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2023년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ASST LECCO, DEP. ICU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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