Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsterapi for psykisk lidelse hos COVID-19-overlevere (LONGCOVID)

28. juni 2023 opdateret af: Vincenzo Damico, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco

Evaluer effektiviteten for langsigtede konsekvenser af COVID-19 af Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) og kognitiv adfærdsterapi CBT

Konsekvenserne af Intensiv Afdeling og Covid-19 sygdommen er stadig usikre. Men mange undersøgelser viser ofte psykologiske og dramatiske konsekvenser for mange COVID-overlevere.

Blandt de tidligere covid-patienter, der er udskrevet fra vores intensivafdeling og med mindst én covid-relateret psykologisk konsekvens, ønsker vi at evaluere effektiviteten for langsigtede konsekvenser af COVID-19 af mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) og kognitiv adfærd. terapi (CBT) eller sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse. Alle patienter, der overlevede COVID-19 og udskrives fra intensivafdelingen på Lecco-hospitalet, vil blive indskrevet, hvis de er til stede: kroniske smerter, angst, depression og/eller søvnløshed i farmakologisk behandling. En gruppe patienter vil blive observeret i løbet af 12 måneder og evalueret med vurderingsskalaer for kroniske smerter, angst, depression og søvnløshed.

Den anden (eksperimentelle) gruppe får psykoterapi (mindfulness-baseret stressreduktion og kognitiv adfærdsterapi) udover den farmakologiske terapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efterladte fra intensiv pleje
  • Overlevende COVID-19 patienter
  • Patienter med kronisk smerte angst Depression og/eller søvnløshed i lægemiddelbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kronisk smerte Angst Depression og/eller søvnløshed IKKE i lægemiddelbehandling
  • Patienter, der ikke er indlagt på intensiv for COVID-19

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppe 1
sædvanlig pleje af angst, depression, kroniske smerter og søvnløshed
Eksperimentel: Gruppe 2
mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) mod angst, depression, kroniske smerter og søvnløshed
Adfærdsmæssigt: mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) og kognitiv adfærdsterapi (CBT)
Patienter med langsigtede konsekvenser af COVID-19 (kroniske smerter, angst, depression eller søvnløshed) tilmeldt og tilfældigt tildelt MBSR (n = 63) eller sædvanlig pleje (n = 62). MBSR (træning i mindfulness meditation og yoga) blev leveret på 12 måneder med 2-timers grupper hver 2. måned. Sædvanlig pleje inkluderede alt, hvad plejedeltagerne modtog, såsom medicinbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kronisk smerte
Tidsramme: 6 måneder og 1 år
smerte, der varer ved eller gentager sig i mere end 3 måneder, og det udøver en enorm personlig og økonomisk byrde, der påvirker mere end 30 % af mennesker verden over
6 måneder og 1 år
Angst
Tidsramme: 6 måneder og 1 år
en følelse karakteriseret ved følelser af spænding, bekymrede tanker og fysiske ændringer som forhøjet blodtryk
6 måneder og 1 år
Depression
Tidsramme: 6 måneder og 1 år
et nedtrykt humør eller tab af glæde eller interesse for aktiviteter i lange perioder
6 måneder og 1 år
Søvnløshed
Tidsramme: 6 måneder og 1 år
en almindelig søvnforstyrrelse, der kan gøre det svært at falde i søvn, svært at blive i søvn eller få dig til at vågne for tidligt og ikke være i stand til at falde i søvn igen
6 måneder og 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vincenzo Damico, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2023

Først opslået (Faktiske)

18. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASST LECCO, DEP. ICU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postakut COVID-19 syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner