Terapia cognitivo-conductual para el trastorno mental en sobrevivientes de COVID-19 (LONGCOVID)
Evaluar la eficacia de las consecuencias a largo plazo de la COVID-19 de la reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) y la terapia cognitiva conductual CBT
Las consecuencias de la Unidad de Cuidados Intensivos y la enfermedad Covid-19 aún son inciertas. Sin embargo, muchos estudios están sacando a la luz consecuencias psicológicas y dramáticas para muchos pacientes sobrevivientes de COVID.
Entre los pacientes ex-covid dados de alta de nuestra Unidad de Cuidados Intensivos y con al menos una consecuencia psicológica relacionada con covid, queremos evaluar la efectividad para las consecuencias a largo plazo de COVID-19 de la reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) y cognitivo conductual (TCC) o atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio clínico controlado aleatorizado. Todos los pacientes que sobrevivieron al COVID-19 y dados de alta de la unidad de cuidados intensivos del hospital de Lecco serán inscritos si presentan: dolor crónico, ansiedad, depresión y/o insomnio en terapia farmacológica Un grupo de pacientes será observado durante 12 meses y evaluado con escalas de calificación para el dolor crónico, la ansiedad, la depresión y el insomnio.
El segundo grupo (experimental) recibirá psicoterapia (reducción del estrés basada en mindfulness y terapia cognitiva conductual) además de la terapia farmacológica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Vincenzo LC Damico, PhD
- Número de teléfono: LC +39 3409297118
- Correo electrónico: vi.damico@asst-lecco.it
Ubicaciones de estudio
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Lecco, Italia, 23814
- Reclutamiento
- ASST Lecco
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Contacto:
- VINCENZO LC DAMICO
- Número de teléfono: LC 3409297118
- Correo electrónico: vi.damico@asst-lecco.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- sobrevivientes de cuidados intensivos
- Pacientes sobrevivientes de COVID-19
- Pacientes con Dolor Crónico Ansiedad Depresión y/o Insomnio en tratamiento farmacológico
Criterio de exclusión:
- Pacientes con Dolor Crónico Ansiedad Depresión y/o Insomnio NO en tratamiento farmacológico
- Pacientes no hospitalizados en cuidados intensivos por COVID-19
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo 1
atención habitual para la ansiedad, la depresión, el dolor crónico y el insomnio
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Experimental: Grupo 2
Reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) para la ansiedad, la depresión, el dolor crónico y el insomnio
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Pacientes con consecuencias a largo plazo de COVID-19 (dolor crónico, ansiedad, depresión o insomnio) inscritos y asignados aleatoriamente para recibir MBSR (n = 63) o atención habitual (n = 62).
MBSR (entrenamiento en meditación de atención plena y yoga) se impartió en 12 meses con grupos de 2 horas cada 2 meses.
La atención habitual incluía cualquier atención que los participantes recibieran, como la farmacoterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor crónico
Periodo de tiempo: 6 meses y 1 año
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dolor que persiste o recurre durante más de 3 meses y ejerce una enorme carga personal y económica, que afecta a más del 30% de las personas en todo el mundo
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6 meses y 1 año
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 6 meses y 1 año
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una emoción caracterizada por sentimientos de tensión, pensamientos de preocupación y cambios físicos como aumento de la presión arterial
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6 meses y 1 año
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Depresión
Periodo de tiempo: 6 meses y 1 año
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estado de ánimo deprimido o pérdida de placer o interés en actividades durante largos períodos de tiempo
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6 meses y 1 año
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Insomnio
Periodo de tiempo: 6 meses y 1 año
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un trastorno del sueño común que puede hacer que sea difícil conciliar el sueño, difícil permanecer dormido o hacer que se despierte demasiado temprano y no pueda volver a dormirse
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6 meses y 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincenzo Damico, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedad crónica
- Trastornos posinfecciosos
- COVID-19
- Síndrome post-agudo de COVID-19
Otros números de identificación del estudio
- ASST LECCO, DEP. ICU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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