Terapia cognitivo-comportamental para transtorno mental em sobreviventes de COVID-19 (LONGCOVID)
Avalie a eficácia para as consequências a longo prazo do COVID-19 da redução do estresse baseada em mindfulness (MBSR) e terapia cognitivo-comportamental TCC
As consequências da Unidade de Terapia Intensiva e da doença Covid-19 ainda são incertas. No entanto, muitos estudos estão trazendo consequências psicológicas e dramáticas para muitos pacientes sobreviventes de COVID.
Entre os ex-pacientes com alta de nossa Unidade de Terapia Intensiva e com pelo menos uma consequência psicológica relacionada à covid, queremos avaliar a eficácia para consequências de longo prazo do COVID-19 da redução do estresse baseada em mindfulness (MBSR) e comportamento cognitivo terapia (TCC) ou cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Estudo clínico randomizado controlado. Todos os pacientes que sobreviveram ao COVID-19 e receberam alta da unidade de terapia intensiva do hospital Lecco serão incluídos se apresentarem: dor crônica, ansiedade, depressão e/ou insônia em terapia farmacológica Um grupo de pacientes será observado durante 12 meses e avaliado com escalas de classificação para dor crônica, ansiedade, depressão e insônia.
O segundo grupo (experimental) receberá psicoterapia (redução do estresse baseada em mindfulness e terapia cognitivo-comportamental), além da terapia farmacológica
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Vincenzo LC Damico, PhD
- Número de telefone: LC +39 3409297118
- E-mail: vi.damico@asst-lecco.it
Locais de estudo
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Lecco, Itália, 23814
- Recrutamento
- ASST Lecco
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Contato:
- VINCENZO LC DAMICO
- Número de telefone: LC 3409297118
- E-mail: vi.damico@asst-lecco.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobreviventes de cuidados intensivos
- Sobrevivendo a pacientes com COVID-19
- Pacientes com Dor Crônica Ansiedade Depressão e/ou Insônia em terapia medicamentosa
Critério de exclusão:
- Pacientes com Dor Crônica Ansiedade Depressão e/ou Insônia NÃO em terapia medicamentosa
- Pacientes não internados em terapia intensiva por COVID-19
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo 1
cuidados habituais para ansiedade, depressão, dor crônica e insônia
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Experimental: Grupo 2
redução do estresse baseada em mindfulness (MBSR) para ansiedade, depressão, dor crônica e insônia
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Pacientes com consequências de longo prazo do COVID-19 (dor crônica, ansiedade, depressão ou insônia) inscritos e designados aleatoriamente para receber MBSR (n = 63) ou cuidados habituais (n = 62).
MBSR (treinamento em meditação mindfulness e yoga) foram entregues em 12 meses com grupos de 2 horas a cada 2 meses.
Os cuidados usuais incluíam qualquer cuidado recebido pelos participantes, como terapia medicamentosa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor crônica
Prazo: 6 meses e 1 ano
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dor que persiste ou recorre por mais de 3 meses, e que exerce uma enorme carga pessoal e econômica, afetando mais de 30% das pessoas em todo o mundo
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6 meses e 1 ano
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Ansiedade
Prazo: 6 meses e 1 ano
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uma emoção caracterizada por sentimentos de tensão, pensamentos preocupados e mudanças físicas como aumento da pressão arterial
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6 meses e 1 ano
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Depressão
Prazo: 6 meses e 1 ano
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um humor deprimido ou perda de prazer ou interesse em atividades por longos períodos de tempo
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6 meses e 1 ano
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Insônia
Prazo: 6 meses e 1 ano
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um distúrbio comum do sono que pode dificultar o adormecimento, a manutenção do sono ou fazer com que você acorde muito cedo e não consiga voltar a dormir
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6 meses e 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincenzo Damico, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Doença crônica
- Distúrbios pós-infecciosos
- COVID-19
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
Outros números de identificação do estudo
- ASST LECCO, DEP. ICU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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