Kognitiivinen käyttäytymisterapia COVID-19:stä selviytyneiden mielenterveyshäiriöiden hoitoon (LONGCOVID)
Arvioi mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen (MBSR) ja kognitiivisen käyttäytymisterapian CBT tehokkuutta COVID-19:n pitkäaikaisten seurausten suhteen
Tehohoitoyksikön ja Covid-19-taudin seuraukset ovat edelleen epävarmoja. Monet tutkimukset tuovat kuitenkin esiin usein psykologisia ja dramaattisia seurauksia monille COVID-potilaille.
Tehohoitoosastoltamme kotiutuneiden entisten covid-potilaiden joukossa, joilla on ainakin yksi covidiin liittyvä psykologinen seuraus, haluamme arvioida mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen (MBSR) ja kognitiivisen käyttäytymisen tehokkuutta COVID-19:n pitkäaikaisiin seurauksiin. hoitoa (CBT) tai tavallista hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Kaikki potilaat, jotka selvisivät hengissä COVID-19:stä ja kotiutuivat Leccon sairaalan tehohoidosta, otetaan mukaan, jos he ovat: krooninen kipu, ahdistuneisuus, masennus ja/tai unettomuus farmakologisessa hoidossa Potilasryhmää tarkkaillaan 12 kuukauden ajan ja arvioidaan kroonisen kivun, ahdistuneisuuden, masennuksen ja unettomuuden luokitusasteikot.
Toinen (kokeellinen) ryhmä saa lääkehoidon lisäksi psykoterapiaa (mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen ja kognitiivinen käyttäytymisterapia)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vincenzo LC Damico, PhD
- Puhelinnumero: LC +39 3409297118
- Sähköposti: vi.damico@asst-lecco.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Lecco, Italia, 23814
- Rekrytointi
- ASST Lecco
-
Ottaa yhteyttä:
- VINCENZO LC DAMICO
- Puhelinnumero: LC 3409297118
- Sähköposti: vi.damico@asst-lecco.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tehohoidon eloonjääneet
- Elossa olevat COVID-19-potilaat
- Potilaat, joilla on krooninen kipu-ahdistus Masennus ja/tai unettomuus lääkehoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen kipu, ahdistus, masennus ja/tai unettomuus, EIVÄT ole lääkehoidossa
- Potilaat, jotka eivät ole sairaalahoidossa tehohoidossa COVID-19:n vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 1
tavallinen hoito ahdistuneisuuden, masennuksen, kroonisen kivun ja unettomuuden hoitoon
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
mindfulness-pohjainen stressinvähennys (MBSR) ahdistukseen, masennukseen, krooniseen kipuun ja unettomuuteen
|
Potilaat, joilla on pitkäaikaisia COVID-19-seurauksia (krooninen kipu, ahdistuneisuus, masennus tai unettomuus), jotka on otettu mukaan ja satunnaisesti määrätty saamaan MBSR:ää (n = 63) tai tavanomaista hoitoa (n = 62).
MBSR (koulutus mindfulness-meditaatiossa ja joogassa) annettiin 12 kuukaudessa 2 tunnin ryhmillä 2 kuukauden välein.
Tavalliseen hoitoon kuului kaikki osallistujien saamat hoidot, kuten lääkehoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Krooninen kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
kipu, joka jatkuu tai toistuu yli 3 kuukautta, ja se aiheuttaa valtavan henkilökohtaisen ja taloudellisen taakan, joka vaikuttaa yli 30 prosenttiin ihmisistä maailmanlaajuisesti
|
6 kuukautta ja 1 vuosi
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
tunne, jolle on ominaista jännityksen tunne, huolestuneita ajatuksia ja fyysisiä muutoksia, kuten kohonnut verenpaine
|
6 kuukautta ja 1 vuosi
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
masentunut mieliala tai nautinnon tai kiinnostuksen menetys toimintaan pitkiä aikoja
|
6 kuukautta ja 1 vuosi
|
|
Unettomuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
yleinen unihäiriö, joka voi vaikeuttaa nukahtamista, vaikeuttaa nukahtamista tai saada sinut heräämään liian aikaisin etkä pysty nukahtamaan takaisin
|
6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Vincenzo Damico, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Krooninen sairaus
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- COVID-19
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASST LECCO, DEP. ICU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .