Kognitiv atferdsterapi for psykisk lidelse hos COVID-19-overlevende (LONGCOVID)
Evaluer effektiviteten for langsiktige konsekvenser av COVID-19 av Mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) og kognitiv atferdsterapi CBT
Konsekvensene av intensivavdelingen og covid-19-sykdommen er fortsatt usikre. Imidlertid viser mange studier ofte psykologiske og dramatiske konsekvenser for mange pasienter som overlever covid.
Blant de tidligere covid-pasientene som er skrevet ut fra vår intensivavdeling og med minst én covid-relatert psykologisk konsekvens, ønsker vi å evaluere effektiviteten for langsiktige konsekvenser av COVID-19 av mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) og kognitiv atferd. terapi (CBT) eller vanlig omsorg.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Randomisert kontrollert klinisk studie. Alle pasienter som overlevde COVID-19 og ble skrevet ut fra intensivavdelingen på Lecco-sykehuset, vil bli registrert hvis tilstede: kroniske smerter, angst, depresjon og/eller søvnløshet i farmakologisk terapi En gruppe pasienter vil bli observert i løpet av 12 måneder og evaluert med vurderingsskalaer for kroniske smerter, angst, depresjon og søvnløshet.
Den andre (eksperimentelle) gruppen vil få psykoterapi (mindfulness-basert stressreduksjon og kognitiv atferdsterapi) i tillegg til den farmakologiske terapien
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Vincenzo LC Damico, PhD
- Telefonnummer: LC +39 3409297118
- E-post: vi.damico@asst-lecco.it
Studiesteder
-
-
-
Lecco, Italia, 23814
- Rekruttering
- ASST Lecco
-
Ta kontakt med:
- VINCENZO LC DAMICO
- Telefonnummer: LC 3409297118
- E-post: vi.damico@asst-lecco.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overlevende ved intensivbehandling
- Overlevende COVID-19-pasienter
- Pasienter med kronisk smerte, angst, depresjon og/eller søvnløshet i medikamentell behandling
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kronisk smerte angst Depresjon og/eller søvnløshet IKKE i medikamentell behandling
- Pasienter som ikke er innlagt på intensivavdeling for covid-19
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Gruppe 1
vanlig omsorg for angst, depresjon, kroniske smerter og søvnløshet
|
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2
mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) for angst, depresjon, kronisk smerte og søvnløshet
|
Pasienter med langsiktige konsekvenser av COVID-19 (kronisk smerte, angst, depresjon eller søvnløshet) ble registrert og tilfeldig tildelt MBSR (n = 63), eller vanlig behandling (n = 62).
MBSR (trening i mindfulness meditasjon og yoga) ble levert på 12 måneder med 2-timers grupper hver 2. måned.
Vanlig pleie inkluderte alt pleiedeltakerne fikk, for eksempel medikamentell behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kronisk smerte
Tidsramme: 6 måneder og 1 år
|
smerte som vedvarer eller gjentar seg i mer enn 3 måneder, og den utøver en enorm personlig og økonomisk byrde, som påvirker mer enn 30 % av mennesker over hele verden
|
6 måneder og 1 år
|
|
Angst
Tidsramme: 6 måneder og 1 år
|
en følelse preget av følelser av spenning, bekymrede tanker og fysiske endringer som økt blodtrykk
|
6 måneder og 1 år
|
|
Depresjon
Tidsramme: 6 måneder og 1 år
|
et deprimert humør eller tap av nytelse eller interesse for aktiviteter over lengre perioder
|
6 måneder og 1 år
|
|
Søvnløshet
Tidsramme: 6 måneder og 1 år
|
en vanlig søvnforstyrrelse som kan gjøre det vanskelig å sovne, vanskelig å holde seg i søvn, eller føre til at du våkner for tidlig og ikke klarer å sovne igjen
|
6 måneder og 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vincenzo Damico, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Sykdomsattributter
- Kronisk sykdom
- Post-infeksjonslidelser
- Covid-19
- Postakutt covid-19 syndrom
Andre studie-ID-numre
- ASST LECCO, DEP. ICU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .