Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve gedragstherapie voor psychische stoornissen bij COVID-19-overlevers (LONGCOVID)

28 juni 2023 bijgewerkt door: Vincenzo Damico, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco

Evalueer de effectiviteit voor de langetermijngevolgen van COVID-19 van op mindfulness gebaseerde stressvermindering (MBSR) en cognitieve gedragstherapie CBT

De gevolgen van de Intensive Care en de ziekte van Covid-19 zijn nog onzeker. Veel onderzoeken brengen echter vaak psychologische en dramatische gevolgen aan het licht voor veel COVID-overlevende patiënten.

Onder de ex-covid-patiënten die zijn ontslagen van onze Intensive Care Unit en met ten minste één covid-gerelateerd psychologisch gevolg, willen we de effectiviteit evalueren voor langetermijngevolgen van COVID-19 van op mindfulness gebaseerde stressvermindering (MBSR) en cognitieve gedragstherapie. therapie (CBT) of gebruikelijke zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie. Alle patiënten die COVID-19 hebben overleefd en zijn ontslagen van de intensive care-afdeling van het Lecco-ziekenhuis zullen worden opgenomen indien aanwezig: chronische pijn, angst, depressie en/of slapeloosheid in farmacologische therapie Een groep patiënten zal gedurende 12 maanden worden geobserveerd en geëvalueerd met beoordelingsschalen voor chronische pijn, angst, depressie en slapeloosheid.

De tweede (experimentele) groep krijgt naast de medicamenteuze therapie ook psychotherapie (mindfulness-based stressreductie en cognitieve gedragstherapie)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Overlevenden op de intensive care
  • Overlevende COVID-19-patiënten
  • Patiënten met chronische pijn Angst Depressie en/of slapeloosheid bij medicamenteuze behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met chronische pijn Angst Depressie en/of slapeloosheid NIET in medicamenteuze behandeling
  • Patiënten die niet op de intensive care zijn opgenomen voor COVID-19

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Groep 1
gebruikelijke zorg voor angst, depressie, chronische pijn en slapeloosheid
Experimenteel: Groep 2
op mindfulness gebaseerde stressreductie (MBSR) voor angst, depressie, chronische pijn en slapeloosheid
Gedragsmatig: op mindfulness gebaseerde stressvermindering (MBSR) en cognitieve gedragstherapie (CBT)
Patiënten met langetermijngevolgen van COVID-19 (chronische pijn, angst, depressie of slapeloosheid) werden ingeschreven en willekeurig toegewezen om MBSR (n = 63) of gebruikelijke zorg (n = 62) te krijgen. MBSR (training in mindfulness-meditatie en yoga) werd gegeven in 12 maanden met groepen van 2 uur om de 2 maanden. Gebruikelijke zorg omvatte alle zorg die deelnemers kregen, zoals medicamenteuze behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chronische pijn
Tijdsspanne: 6 maanden en 1 jaar
pijn die langer dan 3 maanden aanhoudt of terugkeert en een enorme persoonlijke en economische last uitoefent, waardoor meer dan 30% van de mensen wereldwijd wordt getroffen
6 maanden en 1 jaar
Spanning
Tijdsspanne: 6 maanden en 1 jaar
een emotie die wordt gekenmerkt door gevoelens van spanning, bezorgde gedachten en fysieke veranderingen zoals een verhoogde bloeddruk
6 maanden en 1 jaar
Depressie
Tijdsspanne: 6 maanden en 1 jaar
een depressieve stemming of verlies van plezier of interesse in activiteiten gedurende lange tijd
6 maanden en 1 jaar
Slapeloosheid
Tijdsspanne: 6 maanden en 1 jaar
een veel voorkomende slaapstoornis die het moeilijk kan maken om in slaap te vallen, moeilijk in slaap te blijven, of ervoor kan zorgen dat u te vroeg wakker wordt en niet meer in slaap kunt komen
6 maanden en 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vincenzo Damico, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ASST LECCO, DEP. ICU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post-acuut COVID-19-syndroom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren