Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивно-поведенческая терапия психических расстройств у выживших после COVID-19 (LONGCOVID)

28 июня 2023 г. обновлено: Vincenzo Damico, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco

Оценить эффективность снижения стресса на основе осознанности (MBSR) и когнитивно-поведенческой терапии CBT в отношении долгосрочных последствий COVID-19

Последствия отделения интенсивной терапии и болезни Covid-19 до сих пор неясны. Тем не менее, многие исследования часто выявляют психологические и драматические последствия для многих пациентов, выживших после COVID.

Среди бывших пациентов с COVID-19, выписанных из нашего отделения интенсивной терапии и по крайней мере с одним психологическим последствием, связанным с COVID-19, мы хотим оценить эффективность снижения стресса на основе осознанности (MBSR) и когнитивно-поведенческой терапии в отношении долгосрочных последствий COVID-19. терапия (КПТ) или обычный уход.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Все пациенты, перенесшие COVID-19 и выписанные из отделения интенсивной терапии больницы Лекко, будут включены в список при наличии: хронической боли, беспокойства, депрессии и/или бессонницы при фармакологической терапии Группа пациентов будет наблюдаться в течение 12 месяцев и оцениваться с шкалы оценки хронической боли, тревоги, депрессии и бессонницы.

Вторая (экспериментальная) группа будет получать психотерапию (снижение стресса на основе осознанности и когнитивно-поведенческую терапию) в дополнение к фармакологической терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Vincenzo LC Damico, PhD
  • Номер телефона: LC +39 3409297118
  • Электронная почта: vi.damico@asst-lecco.it

Места учебы

  • Италия
      • Lecco, Италия, 23814
        • Рекрутинг
        • ASST Lecco
        • Контакт:
          • VINCENZO LC DAMICO
          • Номер телефона: LC 3409297118
          • Электронная почта: vi.damico@asst-lecco.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Выжившие после интенсивной терапии
  • Выжившие пациенты с COVID-19
  • Пациенты с хронической болью, тревогой, депрессией и/или бессонницей при медикаментозной терапии

Критерий исключения:

  • Пациенты с хронической болью, тревогой, депрессией и/или бессонницей, НЕ получающие лекарственную терапию
  • Пациенты, не госпитализированные в реанимацию по поводу COVID-19

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа 1
обычная помощь при тревоге, депрессии, хронической боли и бессоннице
Экспериментальный: Группа 2
Снижение стресса на основе осознанности (MBSR) при тревоге, депрессии, хронической боли и бессоннице
Поведенческий: снижение стресса на основе осознанности (MBSR) и когнитивно-поведенческая терапия (CBT)
Пациенты с долгосрочными последствиями COVID-19 (хроническая боль, тревога, депрессия или бессонница) были включены и случайным образом распределены для получения MBSR (n = 63) или обычного лечения (n = 62). MBSR (обучение медитации осознанности и йоге) проводилось в течение 12 месяцев с двухчасовыми группами каждые 2 месяца. Обычная помощь включала любую помощь, которую получали участники, например медикаментозную терапию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хроническая боль
Временное ограничение: 6 месяцев и 1 год
боль, которая сохраняется или повторяется в течение более 3 месяцев и ложится огромным личным и экономическим бременем, затрагивая более 30% людей во всем мире.
6 месяцев и 1 год
Беспокойство
Временное ограничение: 6 месяцев и 1 год
эмоция, характеризующаяся чувством напряжения, тревожными мыслями и физическими изменениями, такими как повышение артериального давления
6 месяцев и 1 год
Депрессия
Временное ограничение: 6 месяцев и 1 год
подавленное настроение или потеря удовольствия или интереса к деятельности в течение длительного периода времени
6 месяцев и 1 год
Бессонница
Временное ограничение: 6 месяцев и 1 год
распространенное расстройство сна, которое может мешать заснуть, плохо спать или заставлять вас просыпаться слишком рано и не иметь возможности снова заснуть
6 месяцев и 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco

Следователи

  • Главный следователь: Vincenzo Damico, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ASST LECCO, DEP. ICU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пост-острый синдром COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться