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Kognitive Verhaltenstherapie bei psychischen Störungen bei COVID-19-Überlebenden (LONGCOVID)

28. Juni 2023 aktualisiert von: Vincenzo Damico, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco

Bewerten Sie die Wirksamkeit von achtsamkeitsbasierter Stressreduktion (MBSR) und kognitiver Verhaltenstherapie CBT für langfristige Folgen von COVID-19

Die Folgen der Intensivstation und der Covid-19-Erkrankung sind noch ungewiss. Viele Studien zeigen jedoch oft psychologische und dramatische Folgen für viele COVID-Überlebende.

Unter den aus unserer Intensivstation entlassenen Ex-Covid-Patienten mit mindestens einer Covid-bedingten psychischen Folge wollen wir die Wirksamkeit von achtsamkeitsbasierter Stressreduktion (MBSR) und kognitiver Verhaltenstherapie für langfristige Folgen von COVID-19 evaluieren Therapie (CBT) oder übliche Versorgung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Randomisierte kontrollierte klinische Studie. Alle Patienten, die COVID-19 überlebt haben und aus der Intensivstation des Lecco-Krankenhauses entlassen wurden, werden aufgenommen, wenn vorhanden: chronische Schmerzen, Angstzustände, Depressionen und/oder Schlaflosigkeit in die pharmakologische Therapie. Eine Patientengruppe wird 12 Monate lang beobachtet und mit ausgewertet Bewertungsskalen für chronische Schmerzen, Angst, Depression und Schlaflosigkeit.

Die zweite (Versuchs-)Gruppe erhält zusätzlich zur medikamentösen Therapie eine Psychotherapie (Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion und kognitive Verhaltenstherapie).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Überlebende der Intensivstation
  • Überlebende COVID-19-Patienten
  • Patienten mit chronischen Schmerzen, Angst, Depression und/oder Schlaflosigkeit in medikamentöser Therapie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischen Schmerzen, Angst, Depression und/oder Schlaflosigkeit, die sich NICHT in medikamentöser Therapie befinden
  • Patienten, die wegen COVID-19 nicht auf der Intensivstation stationär aufgenommen wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Gruppe 1
übliche Pflege bei Angstzuständen, Depressionen, chronischen Schmerzen und Schlaflosigkeit
Experimental: Gruppe 2
Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR) bei Angstzuständen, Depressionen, chronischen Schmerzen und Schlaflosigkeit
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR) und kognitive Verhaltenstherapie (CBT)
Patienten mit Langzeitfolgen von COVID-19 (chronische Schmerzen, Angstzustände, Depressionen oder Schlaflosigkeit) wurden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip der Behandlung mit MBSR (n = 63) oder der üblichen Pflege (n = 62) zugewiesen. MBSR (Training in Achtsamkeitsmeditation und Yoga) wurde in 12 Monaten mit 2-stündigen Gruppen alle 2 Monate durchgeführt. Die übliche Pflege umfasste alle Pflegemaßnahmen, die die Teilnehmer erhielten, beispielsweise eine medikamentöse Therapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chronischer Schmerz
Zeitfenster: 6 Monate und 1 Jahr
Schmerzen, die länger als 3 Monate andauern oder wiederkehren und eine enorme persönliche und wirtschaftliche Belastung darstellen, von der mehr als 30 % der Menschen weltweit betroffen sind
6 Monate und 1 Jahr
Angst
Zeitfenster: 6 Monate und 1 Jahr
eine Emotion, die durch Spannungsgefühle, besorgte Gedanken und körperliche Veränderungen wie erhöhten Blutdruck gekennzeichnet ist
6 Monate und 1 Jahr
Depression
Zeitfenster: 6 Monate und 1 Jahr
eine depressive Stimmung oder Verlust der Freude oder des Interesses an Aktivitäten über einen längeren Zeitraum
6 Monate und 1 Jahr
Schlaflosigkeit
Zeitfenster: 6 Monate und 1 Jahr
eine häufige Schlafstörung, die das Einschlafen oder Durchschlafen erschweren oder dazu führen kann, dass Sie zu früh aufwachen und nicht wieder einschlafen können
6 Monate und 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco

Ermittler

  • Hauptermittler: Vincenzo Damico, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ASST LECCO, DEP. ICU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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