痛風患者におけるエパミヌラドとフェブキソスタットの治療確認研究 (EPIC)

包含基準:

• スクリーニング用

  1. -書面によるインフォームドコンセントの時点で19歳以上75歳以下
  2. -痛風の診断記録、またはACR / EULAR 2015スコア≥8
  3. TLCプログラムに積極的に参加する能力と意欲
  4. 自発的な研究参加のための署名されたICF

• 無作為化のため

  1. -sUAレベル≧7.0mg/dL
  2. ACR/EULAR 2015 スコア ≥8

除外基準:

1. 病歴

   悪性腫瘍、5年以内の尿路結石症、過敏症、レッシュ・ナイハン症候群、遺伝性疾患、虚血性心疾患、以前または計画された臓器移植レシピエント。

2. 併発疾患または臨床検査異常

   コントロール不良の糖尿病、コントロール不良の高血圧、コントロール不良の脂質異常症、ASTまたはALT≧2×ULN、総ビリルビン≧1.5×ULN、eGFR＜30 mL/min/1.73m^2、 コントロール不良の甲状腺機能障害、HIV、HBV または HCV 陽性、薬物およびアルコール乱用、BMI ≥40 kg/m^2

3. -書面によるインフォームドコンセントの2週間前からランダム化の直前までの痛風のフレアの履歴
4. -研究に影響を与える可能性のある心臓血管の異常
5. キサンチンオキシダーゼ阻害剤、尿酸排泄促進剤、または尿酸分解剤による以前または計画中の治療
6. -ヒト尿酸トランスポーター1または利尿薬に作用する薬物による以前または計画された治療
7. -静脈内および経口の高用量全身性コルチコステロイド、メルカプトプリン、アザチオプリン、またはテオフィリンによる以前または計画された治療
8. IPに対する過敏症（エパミヌラドまたはフェブキソスタット）
9. 妊娠中または授乳中の女性。