Epaminurad 与 Febuxostat 在痛风患者中的治疗验证性研究 (EPIC)

纳入标准：

• 用于筛选

  1. 书面知情同意时≥19 岁至≤75 岁
  2. 痛风确诊记录，或ACR/EULAR 2015评分≥8分
  3. 能够并愿意积极参与 TLC 计划
  4. 签署 ICF 自愿参与研究

• 用于随机化

  1. sUA 水平≥7.0 mg/dL
  2. ACR/EULAR 2015评分≥8

排除标准：

1. 病史

   恶性肿瘤、5 年内尿石症、过敏性疾病、Lesch-Nyhan 综合征、遗传问题、缺血性心脏病、既往或计划接受器官移植。

2. 并发疾病或实验室检查异常

   未控制的糖尿病、未控制的高血压、未控制的血脂异常、AST 或 ALT ≥2×ULN、总胆红素≥1.5×ULN、eGFR <30 mL/min/1.73m^2、 不受控制的甲状腺功能障碍、HIV、HBV 或 HCV 阳性、药物和酒精滥用、BMI ≥40 kg/m^2

3. 书面知情同意前 2 周至随机分组前痛风发作史
4. 任何可能影响研究的心血管异常
5. 之前或计划使用黄嘌呤氧化酶抑制剂、促尿酸药物或促尿酸药物进行治疗
6. 之前或计划使用作用于人体尿酸转运蛋白 1 的药物或利尿剂进行治疗
7. 先前或计划使用静脉内和口服大剂量全身性皮质类固醇、巯基嘌呤、硫唑嘌呤或茶碱进行治疗
8. 对 IP（epaminurad 或 febuxostat）过敏
9. 孕妇或哺乳期妇女。