En terapeutisk konfirmerande studie av Epaminurad versus Febuxostat hos giktpatienter (EPIC)

Inklusionskriterier:

• för screening

  1. ≥19 till ≤75 år vid tidpunkten för skriftligt informerat samtycke
  2. Diagnostiserat register med gikt, eller ACR/EULAR 2015-poäng ≥8
  3. Kan och vill delta aktivt i TLC-programmet
  4. Signerad ICF för frivilligt studiedeltagande

• för randomisering

  1. sUA-nivå ≥7,0 mg/dL
  2. ACR/EULAR 2015-poäng ≥8

Exklusions kriterier:

1. Medicinsk historia

   Malign tumör, Urolithiasis inom 5 år, Överkänslighetssjukdom, Lesch-Nyhans syndrom, Ärftliga problem, Ischemisk hjärtsjukdom, Tidigare eller planerad organtransplanterad mottagare.

2. Samtidig sjukdom eller abnormitet i laboratorietester

   Okontrollerad diabetes mellitus, okontrollerad hypertoni, okontrollerad dyslipidemi, ASAT eller ALAT ≥2×ULN, totalt bilirubin ≥1,5×ULN, eGFR <30 mL/min/1,73m^2, Okontrollerad sköldkörteldysfunktion, HIV-, HBV- eller HCV-positiv, drog- och alkoholmissbruk, BMI ≥40 kg/m^2

3. Historik av giktutbrott mellan 2 veckor före skriftligt informerat samtycke och omedelbart före randomisering
4. Eventuella kardiovaskulära avvikelser som kan påverka studien
5. Tidigare eller planerad behandling med xantinoxidashämmare, urikosuriska medel eller urikolytiska medel
6. Tidigare eller planerad behandling med läkemedel som verkar på human urinsyratransportör 1 eller diuretika
7. Tidigare eller planerad behandling med intravenösa och orala högdos systemiska kortikosteroider, merkaptopurin, azatioprin eller teofyllin
8. Överkänslighet mot IP (epaminurad eller febuxostat)
9. Gravid eller ammande kvinna.