Een therapeutisch bevestigend onderzoek van Epaminurad versus febuxostat bij jichtpatiënten (EPIC)

Inclusiecriteria:

• voor screening

  1. ≥19 tot ≤75 jaar oud op het moment van schriftelijke geïnformeerde toestemming
  2. Gediagnosticeerd record met jicht, of ACR/EULAR 2015-score ≥8
  3. In staat en bereid om actief deel te nemen aan het TLC-programma
  4. Ondertekende ICF voor vrijwillige studiedeelname

• voor randomisatie

  1. sUA-niveau ≥7,0 mg/dL
  2. ACR/EULAR 2015-score ≥8

Uitsluitingscriteria:

1. Medische geschiedenis

   Kwaadaardige tumor, urolithiasis binnen 5 jaar, overgevoeligheidsziekte, syndroom van Lesch-Nyhan, erfelijke problemen, ischemische hartziekte, eerdere of geplande ontvanger van een orgaantransplantatie.

2. Gelijktijdige ziekte of afwijkende laboratoriumtesten

   Ongecontroleerde diabetes mellitus, ongecontroleerde hypertensie, ongecontroleerde dyslipidemie, ASAT of ALAT ≥2×ULN, totaal bilirubine ≥1,5×ULN, eGFR <30 ml/min/1,73m^2, Ongecontroleerde schildklierdisfunctie, hiv-, HBV- of HCV-positief, drugs- en alcoholmisbruik, BMI ≥40 kg/m^2

3. Geschiedenis van jichtaanvallen tussen 2 weken vóór schriftelijke geïnformeerde toestemming en onmiddellijk vóór randomisatie
4. Alle cardiovasculaire afwijkingen die van invloed kunnen zijn op de studie
5. Eerdere of geplande behandeling met xanthine-oxidaseremmers, uricosurica of uricolytica
6. Voorafgaande of geplande behandeling met geneesmiddelen die inwerken op de menselijke urinezuurtransporter 1 of diuretica
7. Voorafgaande of geplande behandeling met intraveneuze en orale hoge doses systemische corticosteroïden, mercaptopurine, azathioprine of theofylline
8. Overgevoeligheid voor het IP (epaminurad of febuxostat)
9. Zwangere of zogende vrouw.