HIRA データベースからの脳卒中重症度の軽減におけるジペプチジル-4 阻害剤の効果
2023年7月19日 更新者：Seong-Joon Lee、Ajou University School of Medicine
脳卒中重症度の軽減におけるジペプチジル-4阻害剤の効果、健康保険のレビューおよび評価サービスデータベースから
この観察研究の目的は、脳梗塞発症前に服用した経口糖尿病薬の種類による急性脳梗塞（血栓溶解療法または血管内再開通術を必要とする）の重症度と死亡率を比較することです。
研究者は、脳梗塞の前に抗糖尿病薬として DPP-4 阻害剤を使用したグループと、それらを使用しなかったグループを比較して、脳梗塞の重症度を軽減する DPP-4 阻害剤の効果を確認します。
調査の概要
詳細な説明
これは、急性脳梗塞入院後の生存率、自宅退院率、および医療費を比較することにより、DPP-4阻害剤の脳梗塞の重症化（血栓溶解または血管内再開通を必要とする）の軽減効果を確認する後ろ向き研究です。
A. 脳梗塞の重症度と予後不良は、主に糖尿病による高血糖に関連しており、これにより梗塞体積と出血性形質が増加します。
B. ただし、ロエルギン血糖が梗塞体積を減少させ、脳梗塞の予後を改善する効果は証明されていません。
C. 前臨床試験では、特定の抗糖尿病薬を使用して梗塞体積を減少させる抗脳卒中効果が実証されています。
D. したがって、特定の抗糖尿病薬は、血糖コントロールの効果に加えてクラス効果として脳梗塞の重症度を軽減する可能性があります。
E. これは、前臨床研究を通じて特定された DPP-4 阻害剤ファミリーに特に存在する可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
22119
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：SooJung Kim
- 電話番号：82-31-219-6773
- メール：438104@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Seong-Joon Lee, MD., PhD.
- 電話番号：82-31-219-4912
- メール：editisan@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
これは、韓国の健康保険審査評価サービス (HIRA) データベースを使用した遡及的研究です。
このデータベースには、2014年から2021年の間に血栓溶解療法（静脈内血栓溶解療法）または血管内再開通術（動脈内血栓除去術）を受けた急性脳梗塞患者が含まれています。
説明
包含基準:
- 2014年から2021年の間に韓国で血栓溶解療法または血管内再開通を受けた急性脳梗塞患者
- 糖尿病と診断されたことのある方で、糖尿病の内服薬を服用している方
大人（19歳以上）
- 糖尿病治療薬の使用の定義は、脳卒中の少なくとも 2 か月前から糖尿病治療薬が処方され、脳卒中の治療期間がその薬の処方期間と一致した場合と定義されています。
除外基準:
- 糖尿病をコントロールするためにインスリンを服用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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DPP4i
脳梗塞の前に抗糖尿病薬としてDPP-4阻害剤を使用した（血栓溶解または血管内再開通が必要） 併用療法は許容されます.
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糖尿病治療薬の使用の定義は、脳卒中の少なくとも 2 か月前から糖尿病治療薬が処方され、脳卒中の治療期間がその薬の処方期間と一致した場合と定義されています。
他の名前：
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DPP4iを除く
脳梗塞前に糖尿病治療薬としてDPP-4阻害薬を使用していなかった患者（血栓溶解療法または血管内再開通が必要）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1年生存率
時間枠：脳卒中発症から 1 年後のデータを確認してください。
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DPP-4阻害剤群と不使用群の生存率を重症脳卒中発症から1年後に比較。
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脳卒中発症から 1 年後のデータを確認してください。
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90日生存率
時間枠：脳卒中発症から90日後のデータを確認してください。
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DPP-4阻害剤群と非使用群の生存率を重症脳卒中発症後90日で比較。
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脳卒中発症から90日後のデータを確認してください。
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再入院
時間枠：脳卒中治療退院から1年。
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重症脳卒中発症後のDPP-4阻害剤群と不使用群の再入院率を比較。
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脳卒中治療退院から1年。
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脳出血の頻度
時間枠：入院期間と脳卒中治療退院後1年。
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DPP-4阻害剤群と不使用群の脳出血率の頻度は、重度の脳卒中の発症後に比較されます。
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入院期間と脳卒中治療退院後1年。
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集中治療室治療率
時間枠：入院期間は最長で3か月の見込み。重度の脳卒中による入院期間を正確に見積もることはできません。
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DPP-4阻害剤群と不使用群の集中治療室治療率を比較。
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入院期間は最長で3か月の見込み。重度の脳卒中による入院期間を正確に見積もることはできません。
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集中治療室の期間
時間枠：入院期間は最長で3か月の見込み。重度の脳卒中による入院期間を正確に見積もることはできません。
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DPP-4阻害剤群と不使用群の集中治療室の入院期間を比較します。
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入院期間は最長で3か月の見込み。重度の脳卒中による入院期間を正確に見積もることはできません。
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脳卒中治療ユニット治療率
時間枠：入院期間は最長で3か月の見込み。重度の脳卒中による入院期間を正確に見積もることはできません。
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DPP-4阻害剤群と不使用群の脳卒中ケアユニット治療率を比較します。
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入院期間は最長で3か月の見込み。重度の脳卒中による入院期間を正確に見積もることはできません。
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脳卒中ケアユニットの期間
時間枠：入院期間は最長で3か月の見込み。重度の脳卒中による入院期間を正確に見積もることはできません。
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DPP-4阻害剤群と不使用群の脳卒中ケアユニットの期間を比較します。
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入院期間は最長で3か月の見込み。重度の脳卒中による入院期間を正確に見積もることはできません。
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気管挿管期間
時間枠：入院期間は最長で3か月の見込み。重度の脳卒中による入院期間を正確に見積もることはできません。
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DPP-4阻害剤群と不使用群の気管挿管期間を比較する。
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入院期間は最長で3か月の見込み。重度の脳卒中による入院期間を正確に見積もることはできません。
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総入院日数
時間枠：入院期間は最長で3か月の見込み。重度の脳卒中による入院期間を正確に見積もることはできません。
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DPP-4阻害剤群と不使用群の総入院日数を比較する。
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入院期間は最長で3か月の見込み。重度の脳卒中による入院期間を正確に見積もることはできません。
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入院時にかかった医療費
時間枠：入院期間は最長で3か月の見込み。重度の脳卒中による入院期間を正確に見積もることはできません。
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DPP-4阻害剤群と非使用群の入院時の医療費を比較します。
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入院期間は最長で3か月の見込み。重度の脳卒中による入院期間を正確に見積もることはできません。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自宅退院率
時間枠：脳卒中治療からの退院の終わりに。
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DPP-4阻害剤群と不使用群の自宅退院率を比較します。
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脳卒中治療からの退院の終わりに。
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退院後の医療費
時間枠：脳卒中治療退院から1年。
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DPP-4阻害剤群と非使用群の退院後の医療費を比較します。
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脳卒中治療退院から1年。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：DukYong Yoon, MD., PhD.、Department of Biomedical Systems Informatics,Yonsei University College of Medicine,Yongin,SouthKorea
- 主任研究者：Seong-Joon Lee, MD., PhD.、Department of Neurology, Ajou University School of Medicine, Suwon, South Korea
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Johnston KC, Bruno A, Pauls Q, Hall CE, Barrett KM, Barsan W, Fansler A, Van de Bruinhorst K, Janis S, Durkalski-Mauldin VL; Neurological Emergencies Treatment Trials Network and the SHINE Trial Investigators. Intensive vs Standard Treatment of Hyperglycemia and Functional Outcome in Patients With Acute Ischemic Stroke: The SHINE Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Jul 23;322(4):326-335. doi: 10.1001/jama.2019.9346. Erratum In: JAMA. 2019 Nov 5;322(17):1718.
- Sinha B, Ghosal S. Meta-analyses of the effects of DPP-4 inhibitors, SGLT2 inhibitors and GLP1 receptor analogues on cardiovascular death, myocardial infarction, stroke and hospitalization for heart failure. Diabetes Res Clin Pract. 2019 Apr;150:8-16. doi: 10.1016/j.diabres.2019.02.014. Epub 2019 Feb 20.
- Darsalia V, Ortsater H, Olverling A, Darlof E, Wolbert P, Nystrom T, Klein T, Sjoholm A, Patrone C. The DPP-4 inhibitor linagliptin counteracts stroke in the normal and diabetic mouse brain: a comparison with glimepiride. Diabetes. 2013 Apr;62(4):1289-96. doi: 10.2337/db12-0988. Epub 2012 Dec 3.
- Lee SJ, Yoon BS, Hong JM, Joe EH, Lee JS. Effects of co-administration of metformin and evogliptin on cerebral infarct volume in the diabetic rat. Exp Neurol. 2022 Feb;348:113922. doi: 10.1016/j.expneurol.2021.113922. Epub 2021 Nov 12.
- Kim JY, Kang K, Kang J, Koo J, Kim DH, Kim BJ, Kim WJ, Kim EG, Kim JG, Kim JM, Kim JT, Kim C, Nah HW, Park KY, Park MS, Park JM, Park JH, Park TH, Park HK, Seo WK, Seo JH, Song TJ, Ahn SH, Oh MS, Oh HG, Yu S, Lee KJ, Lee KB, Lee K, Lee SH, Lee SJ, Jang MU, Chung JW, Cho YJ, Choi KH, Choi JC, Hong KS, Hwang YH, Kim SE, Lee JS, Choi J, Kim MS, Kim YJ, Seok J, Jang S, Han S, Han HW, Hong JH, Yun H, Lee J, Bae HJ. Executive Summary of Stroke Statistics in Korea 2018: A Report from the Epidemiology Research Council of the Korean Stroke Society. J Stroke. 2019 Jan;21(1):42-59. doi: 10.5853/jos.2018.03125. Epub 2018 Dec 18.
- Park SH, Jeong HE, Oh IS, Hong SM, Yu SH, Lee CB, Shin JY. Cardiovascular safety of evogliptin in patients with type 2 diabetes: A nationwide cohort study. Diabetes Obes Metab. 2021 Jun;23(6):1232-1241. doi: 10.1111/dom.14330. Epub 2021 Feb 10.
- Shim DH, Kim Y, Roh J, Kang J, Park KP, Cha JK, Baik SK, Kim Y. Hospital Volume Threshold Associated with Higher Survival after Endovascular Recanalization Therapy for Acute Ischemic Stroke. J Stroke. 2020 Jan;22(1):141-149. doi: 10.5853/jos.2019.00955. Epub 2020 Jan 31.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年8月1日
一次修了 (推定)
2024年12月30日
研究の完了 (推定)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月5日
最初の投稿 (実際)
2023年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月19日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AJOUIRB-EX-2023-089
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
亜城大学病院のIRB（Institutional Review Board）は、IRBの承認書をHIRAに送付し、要請に応じて匿名化されたデータを使用して研究を行います。
研究過程で収集されたデータは3年間保管され、その後関連法に従って適切に処分されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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