뇌졸중 중증도 감소에 대한 Dipeptidyl-4 억제제의 효과, HIRA 데이터베이스에서
2023년 7월 19일 업데이트: Seong-Joon Lee, Ajou University School of Medicine
건강보험심사평가원 데이터베이스에서 Dipeptidyl-4 억제제의 뇌졸중 중증도 감소 효과
본 관찰연구의 목적은 급성 뇌경색(혈전용해술 또는 혈관내 재개통술이 필요한)의 발병 전 복용한 경구용 항당뇨제의 종류에 따른 중증도 및 사망률을 비교하는 것이다.
연구진은 뇌경색 전 당뇨병 치료제로 DPP-4 억제제를 사용한 그룹과 사용하지 않은 그룹을 비교하여 DPP-4 억제제가 뇌경색의 중증도 감소 효과를 확인할 예정이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 급성 뇌경색으로 인한 입원 후 생존율, 퇴원율, 의료비 등을 비교하여 DPP-4 억제제의 뇌경색(혈전용해술 또는 혈관내 재개통술 필요) 중증도 감소 효과를 확인하기 위한 후향적 연구이다.
A. 뇌경색의 중증도 및 불량한 예후는 주로 당뇨병에 의한 고혈당증과 관련이 있으며, 이는 경색 부피 및 출혈성 변형을 증가시킨다.
나. 그러나 로에르진 혈당이 뇌경색의 경색 부피 감소 및 예후 개선에 미치는 효과는 입증되지 않았다.
C. 전임상 연구는 특정 항당뇨병 약물을 사용하여 경색 부피를 감소시키는 항뇌졸중 효과를 입증했습니다.
라. 따라서 특정 항당뇨제는 혈당 조절 효과 외에 계열 효과로 뇌경색의 중증도를 감소시킬 가능성이 있다.
E. 이는 특히 전임상 연구를 통해 확인된 DPP-4 억제제 계열에 존재할 가능성이 높습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
22119
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: SooJung Kim
- 전화번호: 82-31-219-6773
- 이메일: 438104@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Seong-Joon Lee, MD., PhD.
- 전화번호: 82-31-219-4912
- 이메일: editisan@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
한국의 건강보험심사평가원(HIRA) 데이터베이스를 이용한 후향적 연구이다.
이 데이터베이스에는 2014년에서 2021년 사이에 혈전 용해(정맥 혈전 용해) 또는 혈관 재개통술(동맥 내 혈전 제거술)을 받은 급성 뇌경색 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 2014년에서 2021년 사이에 국내에서 혈전용해술 또는 혈관내 재개통술을 받은 급성 뇌경색 환자
- 이전에 당뇨병 진단을 받고 경구용 당뇨병 치료제를 복용 중인 자
성인(만 19세 이상)
- 당뇨병 치료제 사용의 정의는 뇌졸중 발생 전 최소 2개월 동안 당뇨병 치료제를 처방받았고, 뇌졸중 치료 기간이 처방된 약물 복용 기간과 일치한 경우로 정의한다.
제외 기준:
- 당뇨병을 조절하기 위해 인슐린을 복용하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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DPP4i
뇌경색(혈전 용해 또는 혈관 재개통이 필요한 경우) 이전에 당뇨병 치료제로 DPP-4 억제제를 사용한 경우 병용 요법이 허용됩니다.
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당뇨병 치료제 사용의 정의는 뇌졸중 발생 전 최소 2개월 동안 당뇨병 치료제를 처방받았고, 뇌졸중 치료 기간이 처방된 약물 복용 기간과 일치한 경우로 정의한다.
다른 이름들:
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DPP4i 제외
뇌경색(혈전용해술 또는 혈관재개통술 필요) 전에 당뇨병 치료제로 DPP-4 억제제를 사용하지 않은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년 생존율
기간: 뇌졸중 발생 1년 후 데이터를 확인하십시오.
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DPP-4 억제제군과 비사용군의 생존율을 중증 뇌졸중 발생 1년 후 비교하였다.
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뇌졸중 발생 1년 후 데이터를 확인하십시오.
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90일 생존율
기간: 뇌졸중 발병 후 90일 데이터를 확인하십시오.
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DPP-4 억제제군과 비사용군의 생존율을 중증 뇌졸중 발병 후 90일째에 비교하였다.
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뇌졸중 발병 후 90일 데이터를 확인하십시오.
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재입원
기간: 퇴원 1년 후 뇌졸중 치료.
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DPP-4 억제제군과 비사용군의 재입원율을 중증 뇌졸중 발병 후 비교하였다.
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퇴원 1년 후 뇌졸중 치료.
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뇌출혈 빈도
기간: 입원기간 및 퇴원 후 1년 뇌졸중 치료.
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DPP-4 억제제군과 비사용군의 뇌출혈 발생빈도는 중증 뇌졸중 발생 후 비교하였다.
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입원기간 및 퇴원 후 1년 뇌졸중 치료.
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중환자실 치료율
기간: 입원 기간은 최대 3개월이 예상된다. 중증 뇌졸중으로 인한 입원 기간을 정확히 추정하는 것은 불가능하다.
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DPP-4 억제제군과 비사용군의 중환자실 치료율을 비교하였다.
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입원 기간은 최대 3개월이 예상된다. 중증 뇌졸중으로 인한 입원 기간을 정확히 추정하는 것은 불가능하다.
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중환자실 기간
기간: 입원 기간은 최대 3개월이 예상된다. 중증 뇌졸중으로 인한 입원 기간을 정확히 추정하는 것은 불가능하다.
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DPP-4 억제제군과 비사용군의 중환자실 기간을 비교하였다.
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입원 기간은 최대 3개월이 예상된다. 중증 뇌졸중으로 인한 입원 기간을 정확히 추정하는 것은 불가능하다.
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뇌졸중 치료실 치료율
기간: 입원 기간은 최대 3개월이 예상된다. 중증 뇌졸중으로 인한 입원 기간을 정확히 추정하는 것은 불가능하다.
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DPP-4 억제제군과 비사용군의 뇌졸중 치료 단위 치료율을 비교하였다.
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입원 기간은 최대 3개월이 예상된다. 중증 뇌졸중으로 인한 입원 기간을 정확히 추정하는 것은 불가능하다.
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뇌졸중 치료실 기간
기간: 입원 기간은 최대 3개월이 예상된다. 중증 뇌졸중으로 인한 입원 기간을 정확히 추정하는 것은 불가능하다.
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DPP-4 억제제군과 비사용군의 뇌졸중 치료 단위 기간을 비교하였다.
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입원 기간은 최대 3개월이 예상된다. 중증 뇌졸중으로 인한 입원 기간을 정확히 추정하는 것은 불가능하다.
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기관 삽관 기간
기간: 입원 기간은 최대 3개월이 예상된다. 중증 뇌졸중으로 인한 입원 기간을 정확히 추정하는 것은 불가능하다.
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DPP-4 억제제군과 비사용군의 기관삽관 기간을 비교하였다.
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입원 기간은 최대 3개월이 예상된다. 중증 뇌졸중으로 인한 입원 기간을 정확히 추정하는 것은 불가능하다.
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총 입원 일수
기간: 입원 기간은 최대 3개월이 예상된다. 중증 뇌졸중으로 인한 입원 기간을 정확히 추정하는 것은 불가능하다.
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DPP-4 억제제군과 비사용군의 총 입원 일수를 비교하였다.
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입원 기간은 최대 3개월이 예상된다. 중증 뇌졸중으로 인한 입원 기간을 정확히 추정하는 것은 불가능하다.
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입원 시 발생한 의료비
기간: 입원 기간은 최대 3개월이 예상된다. 중증 뇌졸중으로 인한 입원 기간을 정확히 추정하는 것은 불가능하다.
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DPP-4 억제제군과 비사용군의 입원시 발생한 의료비를 비교하였다.
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입원 기간은 최대 3개월이 예상된다. 중증 뇌졸중으로 인한 입원 기간을 정확히 추정하는 것은 불가능하다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자택 퇴원율
기간: 뇌졸중 치료 종료 시.
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DPP-4 억제제군과 미사용군의 자가방전율을 비교하였다.
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뇌졸중 치료 종료 시.
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퇴원 후 의료비
기간: 퇴원 1년 후 뇌졸중 치료.
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DPP-4 억제제 투여군과 비사용군의 퇴원 후 의료비를 비교하였다.
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퇴원 1년 후 뇌졸중 치료.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: DukYong Yoon, MD., PhD., Department of Biomedical Systems Informatics,Yonsei University College of Medicine,Yongin,SouthKorea
- 수석 연구원: Seong-Joon Lee, MD., PhD., Department of Neurology, Ajou University School of Medicine, Suwon, South Korea
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Johnston KC, Bruno A, Pauls Q, Hall CE, Barrett KM, Barsan W, Fansler A, Van de Bruinhorst K, Janis S, Durkalski-Mauldin VL; Neurological Emergencies Treatment Trials Network and the SHINE Trial Investigators. Intensive vs Standard Treatment of Hyperglycemia and Functional Outcome in Patients With Acute Ischemic Stroke: The SHINE Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Jul 23;322(4):326-335. doi: 10.1001/jama.2019.9346. Erratum In: JAMA. 2019 Nov 5;322(17):1718.
- Sinha B, Ghosal S. Meta-analyses of the effects of DPP-4 inhibitors, SGLT2 inhibitors and GLP1 receptor analogues on cardiovascular death, myocardial infarction, stroke and hospitalization for heart failure. Diabetes Res Clin Pract. 2019 Apr;150:8-16. doi: 10.1016/j.diabres.2019.02.014. Epub 2019 Feb 20.
- Darsalia V, Ortsater H, Olverling A, Darlof E, Wolbert P, Nystrom T, Klein T, Sjoholm A, Patrone C. The DPP-4 inhibitor linagliptin counteracts stroke in the normal and diabetic mouse brain: a comparison with glimepiride. Diabetes. 2013 Apr;62(4):1289-96. doi: 10.2337/db12-0988. Epub 2012 Dec 3.
- Lee SJ, Yoon BS, Hong JM, Joe EH, Lee JS. Effects of co-administration of metformin and evogliptin on cerebral infarct volume in the diabetic rat. Exp Neurol. 2022 Feb;348:113922. doi: 10.1016/j.expneurol.2021.113922. Epub 2021 Nov 12.
- Kim JY, Kang K, Kang J, Koo J, Kim DH, Kim BJ, Kim WJ, Kim EG, Kim JG, Kim JM, Kim JT, Kim C, Nah HW, Park KY, Park MS, Park JM, Park JH, Park TH, Park HK, Seo WK, Seo JH, Song TJ, Ahn SH, Oh MS, Oh HG, Yu S, Lee KJ, Lee KB, Lee K, Lee SH, Lee SJ, Jang MU, Chung JW, Cho YJ, Choi KH, Choi JC, Hong KS, Hwang YH, Kim SE, Lee JS, Choi J, Kim MS, Kim YJ, Seok J, Jang S, Han S, Han HW, Hong JH, Yun H, Lee J, Bae HJ. Executive Summary of Stroke Statistics in Korea 2018: A Report from the Epidemiology Research Council of the Korean Stroke Society. J Stroke. 2019 Jan;21(1):42-59. doi: 10.5853/jos.2018.03125. Epub 2018 Dec 18.
- Park SH, Jeong HE, Oh IS, Hong SM, Yu SH, Lee CB, Shin JY. Cardiovascular safety of evogliptin in patients with type 2 diabetes: A nationwide cohort study. Diabetes Obes Metab. 2021 Jun;23(6):1232-1241. doi: 10.1111/dom.14330. Epub 2021 Feb 10.
- Shim DH, Kim Y, Roh J, Kang J, Park KP, Cha JK, Baik SK, Kim Y. Hospital Volume Threshold Associated with Higher Survival after Endovascular Recanalization Therapy for Acute Ischemic Stroke. J Stroke. 2020 Jan;22(1):141-149. doi: 10.5853/jos.2019.00955. Epub 2020 Jan 31.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AJOUIRB-EX-2023-089
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
아주대학교병원의 IRB(Institutional Review Board)는 심사평가원에 IRB 승인서류를 전송하고 요청 후 익명화된 데이터로 연구를 수행합니다.
연구과정에서 수집된 정보는 3년간 보관되며, 관계법령에 따라 적절히 파기됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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