Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van dipeptidyl-4-remmers bij het verminderen van de ernst van een beroerte, uit de HIRA-database

19 juli 2023 bijgewerkt door: Seong-Joon Lee, Ajou University School of Medicine

Effect van dipeptidyl-4-remmers bij het verminderen van de ernst van een beroerte, uit de Health Insurance Review and Assessment Service Database

Het doel van deze observationele studie is om de ernst en sterftecijfers van een acuut herseninfarct (waarvoor trombolyse of endovasculaire rekanalisatie nodig is) te vergelijken, afhankelijk van het type oraal antidiabeticum dat vóór het begin van het herseninfarct werd ingenomen.

Onderzoekers zullen de groep die DPP-4-remmers gebruikte als anti-diabetica voorafgaand aan een herseninfarct vergelijken met de groep die ze niet gebruikte om het effect van DPP-4-remmers te zien bij het verminderen van de ernst van een herseninfarct.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een retrospectieve studie om de effecten te zien van het verminderen van de ernst van een herseninfarct (waarvoor trombolyse of endovasculaire rekanalisatie nodig is) van DPP-4-remmers door het overlevingspercentage na ziekenhuisopname voor een acuut herseninfarct, het aantal ontslagen naar huis en de medische kosten te vergelijken.

A. De ernst van een herseninfarct en een slechte prognose wordt voornamelijk in verband gebracht met hyperglykemie veroorzaakt door diabetes, waardoor het infarctvolume en hemorragische transformatie toenemen.

B. Het effect van loergin-bloedglucose op het verminderen van het infarctvolume en het verbeteren van de prognose van een herseninfarct is echter niet bewezen.

C. Preklinische studies hebben een anti-beroerte-effect aangetoond dat het infarctvolume vermindert bij het gebruik van bepaalde antidiabetica.

D. Daarom is er een mogelijkheid dat bepaalde antidiabetica de ernst van een herseninfarct kunnen verminderen als een klasse-effect naast het effect van controle van de bloedsuikerspiegel.

E. Dit komt met name voor bij de familie van DPP-4-remmers die door middel van preklinisch onderzoek is geïdentificeerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

22119

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Seong-Joon Lee, MD., PhD.
  • Telefoonnummer: 82-31-219-4912
  • E-mail: editisan@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een retrospectieve studie waarbij gebruik is gemaakt van de Health Insurance Review and Assessment Service (HIRA)-database in Korea.

In deze database zijn patiënten opgenomen met een acuut herseninfarct die tussen 2014 en 2021 een trombolyse (intraveneuze trombolyse) of endovasculaire rekanalisatie (intra-arteriële trombectomie) hebben ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een acuut herseninfarct die tussen 2014 en 2021 trombolyse of endovasculaire rekanalisatie ondergingen in Korea
  • Degenen bij wie eerder diabetes is vastgesteld en die orale antidiabetica gebruiken

  • Volwassene (ouder dan 19 jaar)

    • De definitie van het gebruik van antidiabetica wordt gedefinieerd als een geval waarin een antidiabeticum werd voorgeschreven gedurende ten minste 2 maanden vóór een beroerte en de duur van de behandeling voor een beroerte samenviel met de voorgeschreven duur van het medicijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die insuline gebruiken om diabetes onder controle te houden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
DPP4i
gebruikte DPP-4-remmers als antidiabetica vóór een herseninfarct (waarvoor trombolyse of endovasculaire rekanalisatie nodig was). Combinatietherapie is acceptabel.
Geneesmiddel: Dipeptidylpeptidase-4-remmer
De definitie van het gebruik van antidiabetica wordt gedefinieerd als een geval waarin een antidiabeticum werd voorgeschreven gedurende ten minste 2 maanden vóór een beroerte en de duur van de behandeling voor een beroerte samenviel met de voorgeschreven duur van het medicijn.
Andere namen:
  • A10BH07
  • EVOGLIPTIN
  • Tabblad Suganon
behalve DPP4i
patiënten die geen DPP-4-remmers gebruikten als antidiabetica vóór een herseninfarct (waarvoor trombolyse of endovasculaire rekanalisatie nodig was)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overlevingspercentage van 1 jaar
Tijdsspanne: Controleer de gegevens een jaar na het begin van de beroerte.
De overlevingspercentages van de DPP-4-remmergroep en de niet-gebruikende groep worden 1 jaar na het begin van een ernstige beroerte vergeleken.
Controleer de gegevens een jaar na het begin van de beroerte.
Overlevingspercentage van 90 dagen
Tijdsspanne: Controleer de gegevens 90 dagen na het begin van de beroerte.
De overlevingspercentages van de DPP-4-remmergroep en de niet-gebruikende groep worden 90 dagen na het begin van een ernstige beroerte vergeleken.
Controleer de gegevens 90 dagen na het begin van de beroerte.
heropname
Tijdsspanne: 1 jaar na ontslag de beroertebehandeling.
De heropnamepercentages van de DPP-4-remmergroep en de niet-gebruikende groep worden vergeleken na het begin van een ernstige beroerte.
1 jaar na ontslag de beroertebehandeling.
frequentie van hersenbloeding
Tijdsspanne: Ziekenhuisopnameperiode en 1 jaar na ontslag de beroertebehandeling.
De frequentie van hersenbloedingen van de DPP-4-remmergroep en de niet-gebruikende groep worden vergeleken na het begin van een ernstige beroerte.
Ziekenhuisopnameperiode en 1 jaar na ontslag de beroertebehandeling.
Percentage intensieve zorgbehandelingen
Tijdsspanne: De ziekenhuisopname duurt naar verwachting maximaal drie maanden. Het is niet mogelijk om de duur van ziekenhuisopname nauwkeurig in te schatten vanwege een ernstige beroerte.
Het aantal behandelingen op de Intensive Care van de DPP-4-remmergroep en de niet-gebruikende groep wordt vergeleken.
De ziekenhuisopname duurt naar verwachting maximaal drie maanden. Het is niet mogelijk om de duur van ziekenhuisopname nauwkeurig in te schatten vanwege een ernstige beroerte.
Duur van de Intensive Care
Tijdsspanne: De ziekenhuisopname duurt naar verwachting maximaal drie maanden. Het is niet mogelijk om de duur van ziekenhuisopname nauwkeurig in te schatten vanwege een ernstige beroerte.
De duur van de intensive care-afdeling van de DPP-4-remmergroep en de niet-gebruikende groep wordt vergeleken.
De ziekenhuisopname duurt naar verwachting maximaal drie maanden. Het is niet mogelijk om de duur van ziekenhuisopname nauwkeurig in te schatten vanwege een ernstige beroerte.
Percentage behandelingen op de afdeling Stroke Care
Tijdsspanne: De ziekenhuisopname duurt naar verwachting maximaal drie maanden. Het is niet mogelijk om de duur van ziekenhuisopname nauwkeurig in te schatten vanwege een ernstige beroerte.
Het aantal behandelingen op de afdeling Beroertezorg van de DPP-4-remmergroep en de niet-gebruikende groep wordt vergeleken.
De ziekenhuisopname duurt naar verwachting maximaal drie maanden. Het is niet mogelijk om de duur van ziekenhuisopname nauwkeurig in te schatten vanwege een ernstige beroerte.
Duur van de afdeling Beroertezorg
Tijdsspanne: De ziekenhuisopname duurt naar verwachting maximaal drie maanden. Het is niet mogelijk om de duur van ziekenhuisopname nauwkeurig in te schatten vanwege een ernstige beroerte.
De duur van de beroertezorgafdeling van de DPP-4-remmergroep en de niet-gebruikende groep wordt vergeleken.
De ziekenhuisopname duurt naar verwachting maximaal drie maanden. Het is niet mogelijk om de duur van ziekenhuisopname nauwkeurig in te schatten vanwege een ernstige beroerte.
tracheale intubatieperiode
Tijdsspanne: De ziekenhuisopname duurt naar verwachting maximaal drie maanden. Het is niet mogelijk om de duur van ziekenhuisopname nauwkeurig in te schatten vanwege een ernstige beroerte.
De tracheale intubatieperiode van de DPP-4-remmergroep en de niet-gebruikte groep worden vergeleken.
De ziekenhuisopname duurt naar verwachting maximaal drie maanden. Het is niet mogelijk om de duur van ziekenhuisopname nauwkeurig in te schatten vanwege een ernstige beroerte.
totaal aantal ziekenhuisopnamedagen
Tijdsspanne: De ziekenhuisopname duurt naar verwachting maximaal drie maanden. Het is niet mogelijk om de duur van ziekenhuisopname nauwkeurig in te schatten vanwege een ernstige beroerte.
Het totale aantal ziekenhuisopnamedagen van de DPP-4-remmergroep en de niet-gebruikende groep worden vergeleken.
De ziekenhuisopname duurt naar verwachting maximaal drie maanden. Het is niet mogelijk om de duur van ziekenhuisopname nauwkeurig in te schatten vanwege een ernstige beroerte.
medische kosten gemaakt tijdens de ziekenhuisopname
Tijdsspanne: De ziekenhuisopname duurt naar verwachting maximaal drie maanden. Het is niet mogelijk om de duur van ziekenhuisopname nauwkeurig in te schatten vanwege een ernstige beroerte.
De gemaakte medische kosten op het moment van ziekenhuisopname van de DPP-4-remmergroep en de niet-gebruikende groep worden vergeleken.
De ziekenhuisopname duurt naar verwachting maximaal drie maanden. Het is niet mogelijk om de duur van ziekenhuisopname nauwkeurig in te schatten vanwege een ernstige beroerte.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Thuis ontlading tarief
Tijdsspanne: Aan het einde van het ontslag uit de behandeling van een beroerte.
De thuisontladingssnelheid van de DPP-4-remmergroep en de niet-gebruikende groep worden vergeleken.
Aan het einde van het ontslag uit de behandeling van een beroerte.
medische kosten na ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: 1 jaar na ontslag de beroertebehandeling.
De medische kosten na ontslag uit het ziekenhuis van de DPP-4-remmergroep en de niet-gebruikende groep worden vergeleken.
1 jaar na ontslag de beroertebehandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Medewerkers

Dong-A ST Co., Ltd.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: DukYong Yoon, MD., PhD., Department of Biomedical Systems Informatics,Yonsei University College of Medicine,Yongin,SouthKorea
  • Hoofdonderzoeker: Seong-Joon Lee, MD., PhD., Department of Neurology, Ajou University School of Medicine, Suwon, South Korea

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AJOUIRB-EX-2023-089

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De IRB (Institutional Review Board) van Ajou University Hospital stuurt IRB-goedkeuringsdocumenten naar HIRA en voert op verzoek onderzoek uit met geanonimiseerde gegevens.

Gegevens die tijdens het onderzoeksproces worden verzameld, worden 3 jaar bewaard en daarna op de juiste manier verwijderd in overeenstemming met de relevante wetgeving.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren