Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ inhibitorów dipeptydylu-4 na zmniejszenie ciężkości udaru, z bazy danych HIRA

19 lipca 2023 zaktualizowane przez: Seong-Joon Lee, Ajou University School of Medicine

Wpływ inhibitorów dipeptydylu-4 na zmniejszenie ciężkości udaru, z bazy danych usługi przeglądu i oceny ubezpieczenia zdrowotnego

Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest porównanie ciężkości i śmiertelności ostrego zawału mózgu (wymagającego trombolizy lub rekanalizacji wewnątrznaczyniowej) w zależności od rodzaju doustnego leku przeciwcukrzycowego przyjętego przed wystąpieniem zawału mózgu.

Naukowcy porównają grupę, która stosowała inhibitory DPP-4 jako leki przeciwcukrzycowe przed zawałem mózgu i grupę, która ich nie stosowała, aby zobaczyć wpływ inhibitorów DPP-4 na zmniejszenie ciężkości zawału mózgu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie retrospektywne mające na celu sprawdzenie skutków zmniejszenia ciężkości zawału mózgu (wymagającego trombolizy lub rekanalizacji wewnątrznaczyniowej) inhibitorów DPP-4 poprzez porównanie wskaźnika przeżycia po hospitalizacji z powodu ostrego zawału mózgu, wskaźnika wypisów do domu i kosztów leczenia.

A. Ciężkość zawału mózgu i złe rokowanie związane są głównie z hiperglikemią spowodowaną cukrzycą, która zwiększa objętość zawału i transformację krwotoczną.

B. Jednak wpływ glukozy we krwi loergin na zmniejszenie objętości zawału i poprawę rokowania zawału mózgu nie został udowodniony.

C. Badania przedkliniczne wykazały działanie przeciwudarowe, które zmniejsza objętość zawału za pomocą niektórych leków przeciwcukrzycowych.

D. Istnieje zatem możliwość, że niektóre leki przeciwcukrzycowe mogą zmniejszać ciężkość zawału mózgu jako efekt klasowy oprócz wpływu na kontrolę poziomu cukru we krwi.

E. Jest to szczególnie prawdopodobne w rodzinie inhibitorów DPP-4 zidentyfikowanej w badaniach przedklinicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

22119

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Seong-Joon Lee, MD., PhD.
  • Numer telefonu: 82-31-219-4912
  • E-mail: editisan@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to retrospektywne badanie z wykorzystaniem bazy danych Health Insurance Review and Assessment Service (HIRA) w Korei.

Ta baza danych obejmuje pacjentów z ostrym zawałem mózgu, którzy przeszli leczenie trombolityczne (tromboliza dożylna) lub rekanalizacja wewnątrznaczyniową (trombektomia dotętnicza) w latach 2014-2021.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ostrym zawałem mózgu, którzy przeszli leczenie trombolityczne lub rekanalizacja wewnątrznaczyniową w Korei w latach 2014-2021
  • Osoby, u których wcześniej zdiagnozowano cukrzycę i przyjmują doustne leki przeciwcukrzycowe

  • Dorosły (powyżej 19 roku życia)

    • Definicja używania leków przeciwcukrzycowych jest zdefiniowana jako przypadek, w którym lek przeciwcukrzycowy był przepisywany przez co najmniej 2 miesiące przed udarem, a czas trwania leczenia udaru pokrywał się z zaleconym czasem przyjmowania leku.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przyjmujący insulinę w celu kontrolowania cukrzycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
DPP4i
stosowane inhibitory DPP-4 jako leki przeciwcukrzycowe przed zawałem mózgu (wymagającym trombolizy lub rekanalizacji wewnątrznaczyniowej). Dopuszczalna jest terapia skojarzona.
Lek: Inhibitor dipeptydylopeptydazy-4
Definicja używania leków przeciwcukrzycowych jest zdefiniowana jako przypadek, w którym lek przeciwcukrzycowy był przepisywany przez co najmniej 2 miesiące przed udarem, a czas trwania leczenia udaru pokrywał się z zaleconym czasem przyjmowania leku.
Inne nazwy:
  • A10BH07
  • EWOGLIPTYNA
  • Zakładka Suganon
z wyjątkiem DPP4i
pacjenci, którzy nie stosowali inhibitorów DPP-4 jako leków przeciwcukrzycowych przed zawałem mózgu (wymagający trombolizy lub rekanalizacji wewnątrznaczyniowej)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przeżycia 1 roku
Ramy czasowe: Sprawdź dane rok po wystąpieniu udaru.
Porównuje się wskaźniki przeżycia grupy inhibitorów DPP-4 i grupy niestosującej leku po 1 roku od wystąpienia ciężkiego udaru.
Sprawdź dane rok po wystąpieniu udaru.
90-dniowy wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: Sprawdź dane 90 dni po wystąpieniu udaru.
Wskaźniki przeżycia grupy inhibitora DPP-4 i grupy niestosującej porównuje się 90 dni po wystąpieniu ciężkiego udaru.
Sprawdź dane 90 dni po wystąpieniu udaru.
ponowna hospitalizacja
Ramy czasowe: 1 rok po wypisie leczenia udaru.
Wskaźniki ponownej hospitalizacji grupy inhibitorów DPP-4 i grupy niestosującej są porównywane po wystąpieniu ciężkiego udaru.
1 rok po wypisie leczenia udaru.
częstość krwotoków mózgowych
Ramy czasowe: Okres hospitalizacji i 1 rok po wypisie leczenia udaru mózgu.
Porównuje się częstość krwotoków mózgowych w grupie inhibitorów DPP-4 i grupie niestosującej po wystąpieniu ciężkiego udaru.
Okres hospitalizacji i 1 rok po wypisie leczenia udaru mózgu.
Wskaźnik leczenia na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Przewidywany czas hospitalizacji wynosi do trzech miesięcy. Nie jest możliwe dokładne oszacowanie czasu hospitalizacji z powodu ciężkiego udaru mózgu.
Porównuje się wskaźnik leczenia na oddziale intensywnej terapii grupy inhibitorów DPP-4 i grupy niestosującej.
Przewidywany czas hospitalizacji wynosi do trzech miesięcy. Nie jest możliwe dokładne oszacowanie czasu hospitalizacji z powodu ciężkiego udaru mózgu.
Czas trwania oddziału intensywnej terapii
Ramy czasowe: Przewidywany czas hospitalizacji wynosi do trzech miesięcy. Nie jest możliwe dokładne oszacowanie czasu hospitalizacji z powodu ciężkiego udaru mózgu.
Porównuje się czas przebywania na oddziale intensywnej terapii grupy inhibitorów DPP-4 i grupy niestosującej.
Przewidywany czas hospitalizacji wynosi do trzech miesięcy. Nie jest możliwe dokładne oszacowanie czasu hospitalizacji z powodu ciężkiego udaru mózgu.
Wskaźnik leczenia na oddziale udarowym
Ramy czasowe: Przewidywany czas hospitalizacji wynosi do trzech miesięcy. Nie jest możliwe dokładne oszacowanie czasu hospitalizacji z powodu ciężkiego udaru mózgu.
Porównuje się wskaźnik leczenia na oddziale udarowym grupy inhibitorów DPP-4 i grupy niestosującej.
Przewidywany czas hospitalizacji wynosi do trzech miesięcy. Nie jest możliwe dokładne oszacowanie czasu hospitalizacji z powodu ciężkiego udaru mózgu.
Czas trwania oddziału opieki nad udarem
Ramy czasowe: Przewidywany czas hospitalizacji wynosi do trzech miesięcy. Nie jest możliwe dokładne oszacowanie czasu hospitalizacji z powodu ciężkiego udaru mózgu.
Porównuje się czas trwania oddziału opieki nad udarem w grupie inhibitorów DPP-4 iw grupie niestosującej.
Przewidywany czas hospitalizacji wynosi do trzech miesięcy. Nie jest możliwe dokładne oszacowanie czasu hospitalizacji z powodu ciężkiego udaru mózgu.
okres intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: Przewidywany czas hospitalizacji wynosi do trzech miesięcy. Nie jest możliwe dokładne oszacowanie czasu hospitalizacji z powodu ciężkiego udaru mózgu.
Porównuje się okres intubacji dotchawiczej grupy inhibitora DPP-4 i grupy niestosującej.
Przewidywany czas hospitalizacji wynosi do trzech miesięcy. Nie jest możliwe dokładne oszacowanie czasu hospitalizacji z powodu ciężkiego udaru mózgu.
łącznie dni hospitalizacji
Ramy czasowe: Przewidywany czas hospitalizacji wynosi do trzech miesięcy. Nie jest możliwe dokładne oszacowanie czasu hospitalizacji z powodu ciężkiego udaru mózgu.
Porównuje się całkowitą liczbę dni hospitalizacji grupy inhibitora DPP-4 i grupy niestosującej.
Przewidywany czas hospitalizacji wynosi do trzech miesięcy. Nie jest możliwe dokładne oszacowanie czasu hospitalizacji z powodu ciężkiego udaru mózgu.
koszty leczenia poniesione w czasie pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Przewidywany czas hospitalizacji wynosi do trzech miesięcy. Nie jest możliwe dokładne oszacowanie czasu hospitalizacji z powodu ciężkiego udaru mózgu.
Porównuje się wydatki medyczne poniesione w czasie hospitalizacji grupy inhibitora DPP-4 i grupy niestosującej.
Przewidywany czas hospitalizacji wynosi do trzech miesięcy. Nie jest możliwe dokładne oszacowanie czasu hospitalizacji z powodu ciężkiego udaru mózgu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rozładowania domu
Ramy czasowe: Pod koniec wypisu z leczenia udaru.
Porównuje się szybkość wypisu z domu grupy inhibitora DPP-4 i grupy niestosującej.
Pod koniec wypisu z leczenia udaru.
koszty leczenia po wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: 1 rok po wypisie leczenia udaru.
Porównuje się wydatki medyczne po wypisaniu ze szpitala grupy inhibitora DPP-4 i grupy niestosującej.
1 rok po wypisie leczenia udaru.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Współpracownicy

Dong-A ST Co., Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: DukYong Yoon, MD., PhD., Department of Biomedical Systems Informatics,Yonsei University College of Medicine,Yongin,SouthKorea
  • Główny śledczy: Seong-Joon Lee, MD., PhD., Department of Neurology, Ajou University School of Medicine, Suwon, South Korea

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AJOUIRB-EX-2023-089

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IRB (Institutional Review Board) Szpitala Uniwersyteckiego Ajou przesyła dokumenty zatwierdzające IRB do HIRA i na żądanie prowadzi badania z anonimowymi danymi.

Dane zebrane w trakcie procesu badawczego będą przechowywane przez 3 lata, a następnie odpowiednio usunięte zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj