Dipeptidyyli-4-estäjien vaikutus aivohalvauksen vakavuuden vähentämiseen, HIRA-tietokannasta
keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Seong-Joon Lee, Ajou University School of Medicine
Dipeptidyyli-4-estäjien vaikutus aivohalvauksen vakavuuden vähentämiseen, sairausvakuutuksen arviointi- ja arviointipalvelutietokannasta
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on verrata akuutin aivoinfarktin (joka vaatii trombolyysiä tai endovaskulaarista rekanalisointia) vaikeusastetta ja kuolleisuutta sen mukaan, minkä tyyppistä suun kautta otettavaa diabeteslääkettä otettiin ennen aivoinfarktin puhkeamista.
Tutkijat vertaavat ryhmää, joka käytti DPP-4-estäjiä diabeteslääkkeinä ennen aivoinfarktia, ja ryhmää, joka ei käyttänyt niitä, nähdäkseen DPP-4-estäjien vaikutuksen aivoinfarktin vaikeusasteen vähentämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen tutkimus, jossa tarkastellaan DPP-4-estäjien aivoinfarktin (joka vaatii trombolyysiä tai endovaskulaarista rekanalisointia) vaikeusastetta vähentäviä vaikutuksia vertaamalla eloonjäämisprosenttia akuutin aivoinfarktin aiheuttaman sairaalahoidon jälkeen, kotiinlähtöä ja hoitokustannuksia.
A. Aivoinfarktin vakavuus ja huono ennuste liittyvät pääasiassa diabeteksen aiheuttamaan hyperglykemiaan, joka lisää infarktin määrää ja verenvuotoa.
B. Loerginin verensokerin vaikutusta infarktin tilavuuden vähentämiseen ja aivoinfarktin ennusteen parantamiseen ei ole kuitenkaan todistettu.
C. Prekliiniset tutkimukset ovat osoittaneet aivohalvauksen estävän vaikutuksen, joka vähentää infarktin määrää käyttämällä tiettyjä diabeteslääkkeitä.
D. Siksi on mahdollista, että tietyt diabeteslääkkeet voivat vähentää aivoinfarktin vakavuutta luokkavaikutuksena verensokerin hallintavaikutuksen lisäksi.
E. Tämä on erityisen todennäköistä DPP-4-inhibiittoriperheessä, joka on tunnistettu prekliinisissä tutkimuksissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
22119
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: SooJung Kim
- Puhelinnumero: 82-31-219-6773
- Sähköposti: 438104@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Seong-Joon Lee, MD., PhD.
- Puhelinnumero: 82-31-219-4912
- Sähköposti: editisan@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä on retrospektiivinen tutkimus, jossa käytetään HIRA-tietokantaa (Health Insurance Review and Assessment Service) Koreassa.
Tämä tietokanta sisältää akuutin aivoinfarktin potilaat, joille tehtiin trombolyysi (intravenoosinen trombolyysi) tai endovaskulaarinen rekanalisaatio (valtimonsisäinen trombektomia) vuosina 2014–2021.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti aivoinfarkti, joille tehtiin trombolyysi tai endovaskulaarinen rekanalisaatio Koreassa vuosina 2014–2021
- Ne, joilla on aiemmin diagnosoitu diabetes ja jotka käyttävät suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä
Aikuinen (yli 19-vuotias)
- Diabeteslääkkeen käytöllä tarkoitetaan tapausta, jossa diabeteslääkettä on määrätty vähintään 2 kuukautta ennen aivohalvausta ja aivohalvauksen hoidon kesto osui lääkkeen määrätyn keston kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät insuliinia diabeteksen hallintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
DPP4i
käyttänyt DPP-4-estäjiä diabeteslääkkeinä ennen aivoinfarktia (vaatii trombolyysiä tai endovaskulaarista rekanalisaatiota) Yhdistelmähoito on hyväksyttävää.
|
Diabeteslääkkeen käytöllä tarkoitetaan tapausta, jossa diabeteslääkettä on määrätty vähintään 2 kuukautta ennen aivohalvausta ja aivohalvauksen hoidon kesto osui lääkkeen määrätyn keston kanssa.
Muut nimet:
|
|
paitsi DPP4i
potilaat, jotka eivät käyttäneet DPP-4-estäjiä diabeteslääkkeinä ennen aivoinfarktia (jotka vaativat trombolyysiä tai endovaskulaarista uudelleenkanavaa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1 vuoden eloonjäämisaste
Aikaikkuna: Tarkista tiedot vuoden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta.
|
DPP-4-inhibiittoriryhmän ja ei-käyttävien ryhmän eloonjäämislukuja verrataan 1 vuosi vakavan aivohalvauksen alkamisen jälkeen.
|
Tarkista tiedot vuoden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta.
|
|
90 päivän eloonjäämisaste
Aikaikkuna: Tarkista tiedot 90 päivän kuluttua aivohalvauksen alkamisesta.
|
DPP-4-inhibiittoriryhmän ja käyttämättömän ryhmän eloonjäämisastetta verrataan 90 päivää vakavan aivohalvauksen alkamisen jälkeen.
|
Tarkista tiedot 90 päivän kuluttua aivohalvauksen alkamisesta.
|
|
uudelleen sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 1 vuosi aivohalvaushoidon kotiuttamisen jälkeen.
|
DPP-4-inhibiittoriryhmän ja ei-käyttävien ryhmän uudelleensairaalaan joutumisten määrää verrataan vakavan aivohalvauksen alkamisen jälkeen.
|
1 vuosi aivohalvaushoidon kotiuttamisen jälkeen.
|
|
aivoverenvuodon taajuus
Aikaikkuna: Sairaalahoitojakso ja 1 vuosi aivohalvaushoidon kotiuttamisen jälkeen.
|
DPP-4-inhibiittoriryhmän ja ei-käyttävien ryhmän aivoverenvuotojen esiintymistiheyttä verrataan vakavan aivohalvauksen alkamisen jälkeen.
|
Sairaalahoitojakso ja 1 vuosi aivohalvaushoidon kotiuttamisen jälkeen.
|
|
Tehohoidon yksikköhoidon määrä
Aikaikkuna: Sairaala-ajan arvioidaan kestävän enintään kolme kuukautta. Vaikean aivohalvauksen aiheuttamaa sairaalahoitojaksoa ei ole mahdollista arvioida tarkasti.
|
DPP-4-inhibiittoriryhmän ja ei-käyttävien ryhmän teho-osastohoitoa verrataan.
|
Sairaala-ajan arvioidaan kestävän enintään kolme kuukautta. Vaikean aivohalvauksen aiheuttamaa sairaalahoitojaksoa ei ole mahdollista arvioida tarkasti.
|
|
Tehohoidon osaston kesto
Aikaikkuna: Sairaala-ajan arvioidaan kestävän enintään kolme kuukautta. Vaikean aivohalvauksen aiheuttamaa sairaalahoitojaksoa ei ole mahdollista arvioida tarkasti.
|
DPP-4-inhibiittoriryhmän ja ei-käyttävien ryhmän teho-osaston kestoa verrataan.
|
Sairaala-ajan arvioidaan kestävän enintään kolme kuukautta. Vaikean aivohalvauksen aiheuttamaa sairaalahoitojaksoa ei ole mahdollista arvioida tarkasti.
|
|
Aivohalvauksen hoitoyksikön hoitoaste
Aikaikkuna: Sairaala-ajan arvioidaan kestävän enintään kolme kuukautta. Vaikean aivohalvauksen aiheuttamaa sairaalahoitojaksoa ei ole mahdollista arvioida tarkasti.
|
Verrataan DPP-4-inhibiittoriryhmän ja ei-käyttävien ryhmän aivohalvauksen hoitoyksikön hoitotasoa.
|
Sairaala-ajan arvioidaan kestävän enintään kolme kuukautta. Vaikean aivohalvauksen aiheuttamaa sairaalahoitojaksoa ei ole mahdollista arvioida tarkasti.
|
|
Aivohalvauksen hoitoyksikön kesto
Aikaikkuna: Sairaala-ajan arvioidaan kestävän enintään kolme kuukautta. Vaikean aivohalvauksen aiheuttamaa sairaalahoitojaksoa ei ole mahdollista arvioida tarkasti.
|
DPP-4-inhibiittoriryhmän ja ei-käyttävien ryhmän aivohalvauksen hoitoyksikön kestoa verrataan.
|
Sairaala-ajan arvioidaan kestävän enintään kolme kuukautta. Vaikean aivohalvauksen aiheuttamaa sairaalahoitojaksoa ei ole mahdollista arvioida tarkasti.
|
|
henkitorven intubaatiojakso
Aikaikkuna: Sairaala-ajan arvioidaan kestävän enintään kolme kuukautta. Vaikean aivohalvauksen aiheuttamaa sairaalahoitojaksoa ei ole mahdollista arvioida tarkasti.
|
DPP-4-inhibiittoriryhmän ja ei-käyttävän ryhmän henkitorven intubaatiojaksoa verrataan.
|
Sairaala-ajan arvioidaan kestävän enintään kolme kuukautta. Vaikean aivohalvauksen aiheuttamaa sairaalahoitojaksoa ei ole mahdollista arvioida tarkasti.
|
|
sairaalahoitopäiviä yhteensä
Aikaikkuna: Sairaala-ajan arvioidaan kestävän enintään kolme kuukautta. Vaikean aivohalvauksen aiheuttamaa sairaalahoitojaksoa ei ole mahdollista arvioida tarkasti.
|
DPP-4-inhibiittoriryhmän ja käyttämättömän ryhmän sairaalapäivien kokonaismäärää verrataan.
|
Sairaala-ajan arvioidaan kestävän enintään kolme kuukautta. Vaikean aivohalvauksen aiheuttamaa sairaalahoitojaksoa ei ole mahdollista arvioida tarkasti.
|
|
sairaalahoidon aikana syntyneet hoitokulut
Aikaikkuna: Sairaala-ajan arvioidaan kestävän enintään kolme kuukautta. Vaikean aivohalvauksen aiheuttamaa sairaalahoitojaksoa ei ole mahdollista arvioida tarkasti.
|
Verrataan DPP-4-inhibiittoriryhmän ja käyttämättömän ryhmän sairauskuluja sairaalahoidon yhteydessä.
|
Sairaala-ajan arvioidaan kestävän enintään kolme kuukautta. Vaikean aivohalvauksen aiheuttamaa sairaalahoitojaksoa ei ole mahdollista arvioida tarkasti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kodin purkunopeus
Aikaikkuna: Aivohalvauksen hoidosta kotiutuksen lopussa.
|
DPP-4-inhibiittoriryhmän ja ei-käyttävien ryhmän kotipurkausnopeutta verrataan.
|
Aivohalvauksen hoidosta kotiutuksen lopussa.
|
|
sairaanhoitokulut sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi aivohalvaushoidon kotiuttamisen jälkeen.
|
Verrataan DPP-4-inhibiittoriryhmän ja ei-käyttävien ryhmän sairauskuluja sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
1 vuosi aivohalvaushoidon kotiuttamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: DukYong Yoon, MD., PhD., Department of Biomedical Systems Informatics,Yonsei University College of Medicine,Yongin,SouthKorea
- Päätutkija: Seong-Joon Lee, MD., PhD., Department of Neurology, Ajou University School of Medicine, Suwon, South Korea
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Johnston KC, Bruno A, Pauls Q, Hall CE, Barrett KM, Barsan W, Fansler A, Van de Bruinhorst K, Janis S, Durkalski-Mauldin VL; Neurological Emergencies Treatment Trials Network and the SHINE Trial Investigators. Intensive vs Standard Treatment of Hyperglycemia and Functional Outcome in Patients With Acute Ischemic Stroke: The SHINE Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Jul 23;322(4):326-335. doi: 10.1001/jama.2019.9346. Erratum In: JAMA. 2019 Nov 5;322(17):1718.
- Sinha B, Ghosal S. Meta-analyses of the effects of DPP-4 inhibitors, SGLT2 inhibitors and GLP1 receptor analogues on cardiovascular death, myocardial infarction, stroke and hospitalization for heart failure. Diabetes Res Clin Pract. 2019 Apr;150:8-16. doi: 10.1016/j.diabres.2019.02.014. Epub 2019 Feb 20.
- Darsalia V, Ortsater H, Olverling A, Darlof E, Wolbert P, Nystrom T, Klein T, Sjoholm A, Patrone C. The DPP-4 inhibitor linagliptin counteracts stroke in the normal and diabetic mouse brain: a comparison with glimepiride. Diabetes. 2013 Apr;62(4):1289-96. doi: 10.2337/db12-0988. Epub 2012 Dec 3.
- Lee SJ, Yoon BS, Hong JM, Joe EH, Lee JS. Effects of co-administration of metformin and evogliptin on cerebral infarct volume in the diabetic rat. Exp Neurol. 2022 Feb;348:113922. doi: 10.1016/j.expneurol.2021.113922. Epub 2021 Nov 12.
- Kim JY, Kang K, Kang J, Koo J, Kim DH, Kim BJ, Kim WJ, Kim EG, Kim JG, Kim JM, Kim JT, Kim C, Nah HW, Park KY, Park MS, Park JM, Park JH, Park TH, Park HK, Seo WK, Seo JH, Song TJ, Ahn SH, Oh MS, Oh HG, Yu S, Lee KJ, Lee KB, Lee K, Lee SH, Lee SJ, Jang MU, Chung JW, Cho YJ, Choi KH, Choi JC, Hong KS, Hwang YH, Kim SE, Lee JS, Choi J, Kim MS, Kim YJ, Seok J, Jang S, Han S, Han HW, Hong JH, Yun H, Lee J, Bae HJ. Executive Summary of Stroke Statistics in Korea 2018: A Report from the Epidemiology Research Council of the Korean Stroke Society. J Stroke. 2019 Jan;21(1):42-59. doi: 10.5853/jos.2018.03125. Epub 2018 Dec 18.
- Park SH, Jeong HE, Oh IS, Hong SM, Yu SH, Lee CB, Shin JY. Cardiovascular safety of evogliptin in patients with type 2 diabetes: A nationwide cohort study. Diabetes Obes Metab. 2021 Jun;23(6):1232-1241. doi: 10.1111/dom.14330. Epub 2021 Feb 10.
- Shim DH, Kim Y, Roh J, Kang J, Park KP, Cha JK, Baik SK, Kim Y. Hospital Volume Threshold Associated with Higher Survival after Endovascular Recanalization Therapy for Acute Ischemic Stroke. J Stroke. 2020 Jan;22(1):141-149. doi: 10.5853/jos.2019.00955. Epub 2020 Jan 31.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Iskemia
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Aivojen iskemia
- Aivohalvaus
- Infarkti
- Aivoinfarkti
- Aivoinfarkti
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Proteaasin estäjät
- Dipeptidyyli-peptidaasi IV:n estäjät
Muut tutkimustunnusnumerot
- AJOUIRB-EX-2023-089
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ajoun yliopistollisen sairaalan IRB (Institutional Review Board) lähettää IRB-hyväksyntäasiakirjat HIRA:lle ja tekee pyynnöstä anonymisoiduilla tiedoilla tutkimusta.
Tutkimusprosessin aikana kerättyjä tietoja säilytetään 3 vuotta, minkä jälkeen ne hävitetään asianmukaisesti asiaankuuluvien lakien mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .