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Dipeptidyl-4 抑制剂降低中风严重程度的作用，来自 HIRA 数据库

2023年7月19日 更新者：Seong-Joon Lee、Ajou University School of Medicine

二肽基 4 抑制剂降低中风严重程度的效果，来自健康保险审查和评估服务数据库

这项观察性研究的目的是比较急性脑梗死（需要溶栓或血管内再通术）的严重程度和死亡率，具体取决于脑梗死发作前服用的口服降糖药的类型。

研究人员将比较在脑梗死前使用 DPP-4 抑制剂作为抗糖尿病药物的组和未使用它们的组，以了解 DPP-4 抑制剂在降低脑梗塞严重程度方面的作用。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项回顾性研究，通过比较急性脑梗塞住院后的存活率、出院回家率和医疗费用，了解 DPP-4 抑制剂降低脑梗塞严重程度（需要溶栓或血管内再通术）的效果。

A.脑梗死的严重程度和预后不良主要与糖尿病引起的高血糖增加梗死体积和出血转化有关。

B. 然而，洛尔金血糖对减少脑梗死梗死体积和改善预后的作用尚未得到证实。

C. 临床前研究已经证明使用某些抗糖尿病药物可以减少梗塞体积的抗中风作用。

D. 因此，有可能某些抗糖尿病药物除了控制血糖的作用外，还可能作为一类作用减轻脑梗塞的严重程度。

E. 这特别有可能存在于通过临床前研究确定的 DPP-4 抑制剂家族中。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

22119

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Seong-Joon Lee, MD., PhD.
  • 电话号码：82-31-219-4912
  • 邮箱：editisan@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

这是一项使用韩国健康保险审查和评估服务 (HIRA) 数据库的回顾性研究。

该数据库收录了2014-2021年间接受溶栓（静脉溶栓）或血管内再通（动脉血栓切除术）的急性脑梗死患者。

描述

纳入标准：

  • 2014-2021年韩国接受溶栓或血管内再通术的急性脑梗死患者
  • 那些以前被诊断患有糖尿病并正在服用口服抗糖尿病药物的人

  • 成人（19岁以上）

    • 抗糖尿病药物使用的定义是在卒中前至少 2 个月服用抗糖尿病药物，并且卒中治疗持续时间与规定的药物持续时间一致。

排除标准：

  • 服用胰岛素控制糖尿病的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
DPP4i
脑梗死前使用DPP-4抑制剂作为抗糖尿病药物（需要溶栓或血管内再通）联合治疗是可以接受的。
药品：二肽基肽酶 4 抑制剂
抗糖尿病药物使用的定义是在卒中前至少 2 个月服用抗糖尿病药物，并且卒中治疗持续时间与规定的药物持续时间一致。
其他名称：
  • A10BH07
  • 益格列汀
  • Suganon 标签
除了 DPP4i
脑梗死前未使用DPP-4抑制剂作为抗糖尿病药物的患者（需要溶栓或血管内再通）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
1年生存率
大体时间：检查中风发作一年后的数据。
在严重中风发作 1 年后比较 DPP-4 抑制剂组和未使用组的存活率。
检查中风发作一年后的数据。
90天存活率
大体时间：检查中风发作后 90 天的数据。
在严重中风发作后 90 天比较 DPP-4 抑制剂组和未使用组的存活率。
检查中风发作后 90 天的数据。
再住院
大体时间：中风治疗出院后1年。
在严重中风发作后比较 DPP-4 抑制剂组和未使用组的再住院率。
中风治疗出院后1年。
脑出血的频率
大体时间：住院期间及出院后1年中风治疗。
在严重中风发作后比较 DPP-4 抑制剂组和未使用组的脑出血率频率。
住院期间及出院后1年中风治疗。
重症监护病房治疗率
大体时间：住院期预计长达三个月。由于严重中风，无法准确估计住院时间。
比较 DPP-4 抑制剂组和未使用组的重症监护室治疗率。
住院期预计长达三个月。由于严重中风，无法准确估计住院时间。
重症监护病房的持续时间
大体时间：住院期预计长达三个月。由于严重中风，无法准确估计住院时间。
比较 DPP-4 抑制剂组和未使用组的重症监护病房的持续时间。
住院期预计长达三个月。由于严重中风，无法准确估计住院时间。
中风护理单元治疗率
大体时间：住院期预计长达三个月。由于严重中风，无法准确估计住院时间。
比较了 DPP-4 抑制剂组和未使用组的中风护理单元治疗率。
住院期预计长达三个月。由于严重中风，无法准确估计住院时间。
中风护理单元的持续时间
大体时间：住院期预计长达三个月。由于严重中风，无法准确估计住院时间。
比较 DPP-4 抑制剂组和未使用组的中风护理单元的持续时间。
住院期预计长达三个月。由于严重中风，无法准确估计住院时间。
气管插管期
大体时间：住院期预计长达三个月。由于严重中风，无法准确估计住院时间。
比较DPP-4抑制剂组和未使用组的气管插管时间。
住院期预计长达三个月。由于严重中风，无法准确估计住院时间。
总住院天数
大体时间：住院期预计长达三个月。由于严重中风，无法准确估计住院时间。
比较 DPP-4 抑制剂组和未使用组的总住院天数。
住院期预计长达三个月。由于严重中风，无法准确估计住院时间。
住院时产生的医疗费用
大体时间：住院期预计长达三个月。由于严重中风，无法准确估计住院时间。
比较 DPP-4 抑制剂组和未使用组住院时发生的医疗费用。
住院期预计长达三个月。由于严重中风，无法准确估计住院时间。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
家庭放电率
大体时间：中风治疗出院结束时。
比较 DPP-4 抑制剂组和未使用组的家庭出院率。
中风治疗出院结束时。
出院后的医疗费用
大体时间：中风治疗出院后1年。
比较DPP-4抑制剂组和未使用组出院后的医疗费用。
中风治疗出院后1年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ajou University School of Medicine

合作者

Dong-A ST Co., Ltd.

调查人员

  • 首席研究员：DukYong Yoon, MD., PhD.、Department of Biomedical Systems Informatics,Yonsei University College of Medicine,Yongin,SouthKorea
  • 首席研究员：Seong-Joon Lee, MD., PhD.、Department of Neurology, Ajou University School of Medicine, Suwon, South Korea

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年8月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月30日

研究完成 (估计的)

2024年12月30日

研究注册日期

首次提交

2023年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月5日

首次发布 (实际的)

2023年4月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月19日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AJOUIRB-EX-2023-089

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

亚洲大学医院的 IRB（Institutional Review Board）向 HIRA 发送 IRB 批准文件，并根据要求使用匿名数据进行研究。

研究过程中收集的数据将保存 3 年，然后根据相关法律妥善处理。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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