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Effetto degli inibitori del dipeptidil-4 nella riduzione della gravità dell'ictus, dal database HIRA

19 luglio 2023 aggiornato da: Seong-Joon Lee, Ajou University School of Medicine

Effetto degli inibitori del dipeptidil-4 nella riduzione della gravità dell'ictus, dal database del servizio di revisione e valutazione dell'assicurazione sanitaria

L'obiettivo di questo studio osservazionale è confrontare la gravità ei tassi di mortalità dell'infarto cerebrale acuto (che richiede trombolisi o ricanalizzazione endovascolare) a seconda del tipo di farmaco antidiabetico orale assunto prima dell'insorgenza dell'infarto cerebrale.

I ricercatori confronteranno il gruppo che ha utilizzato gli inibitori della DPP-4 come farmaci antidiabetici prima dell'infarto cerebrale e il gruppo che non li ha utilizzati per vedere l'effetto degli inibitori della DPP-4 nel ridurre la gravità dell'infarto cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio retrospettivo per vedere gli effetti della riduzione della gravità dell'infarto cerebrale (che richiede trombolisi o ricanalizzazione endovascolare) degli inibitori della DPP-4 confrontando il tasso di sopravvivenza dopo il ricovero per infarto cerebrale acuto, il tasso di dimissione a casa e il costo medico.

A. La gravità dell'infarto cerebrale e la prognosi sfavorevole sono principalmente associate all'iperglicemia causata dal diabete, che aumenta il volume dell'infarto e la trasformazione emorragica.

B. Tuttavia, l'effetto della glicemia di loergin sulla riduzione del volume dell'infarto e sul miglioramento della prognosi dell'infarto cerebrale non è stato dimostrato.

C. Gli studi preclinici hanno dimostrato un effetto anti-ictus che riduce il volume dell'infarto utilizzando alcuni farmaci antidiabetici.

D. Pertanto, esiste la possibilità che alcuni farmaci antidiabetici possano ridurre la gravità dell'infarto cerebrale come effetto di classe in aggiunta all'effetto del controllo della glicemia.

E. È particolarmente probabile che ciò esista nella famiglia degli inibitori DPP-4 identificati attraverso studi preclinici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

22119

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Seong-Joon Lee, MD., PhD.
  • Numero di telefono: 82-31-219-4912
  • Email: editisan@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo è uno studio retrospettivo che utilizza il database HIRA (Health Insurance Review and Assessment Service) in Corea.

In questo database sono inclusi i pazienti con infarto cerebrale acuto sottoposti a trombolisi (trombolisi endovenosa) o ricanalizzazione endovascolare (trombectomia intraarteriosa) tra il 2014 e il 2021.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con infarto cerebrale acuto sottoposti a trombolisi o ricanalizzazione endovascolare in Corea tra il 2014 e il 2021
  • Coloro a cui è stato precedentemente diagnosticato il diabete e stanno assumendo farmaci antidiabetici orali

  • Adulto (oltre 19 anni)

    • La definizione di uso di farmaci antidiabetici è definita come un caso in cui un farmaco antidiabetico è stato prescritto per almeno 2 mesi prima dell'ictus e la durata del trattamento per l'ictus coincideva con la durata prescritta del farmaco.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che assumono insulina per controllare il diabete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
DPP4i
ha usato inibitori della DPP-4 come farmaci antidiabetici prima dell'infarto cerebrale (che richiede trombolisi o ricanalizzazione endovascolare) La terapia di combinazione è accettabile.
Droga: Inibitore della dipeptidil peptidasi-4
La definizione di uso di farmaci antidiabetici è definita come un caso in cui un farmaco antidiabetico è stato prescritto per almeno 2 mesi prima dell'ictus e la durata del trattamento per l'ictus coincideva con la durata prescritta del farmaco.
Altri nomi:
  • A10BH07
  • EVOGLIPTIN
  • Scheda Suganon
tranne DPP4i
pazienti che non hanno utilizzato inibitori della DPP-4 come farmaci antidiabetici prima dell'infarto cerebrale (che richiedono trombolisi o ricanalizzazione endovascolare)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza a 1 anno
Lasso di tempo: Controlla i dati un anno dopo l'inizio dell'ictus.
I tassi di sopravvivenza del gruppo inibitore DPP-4 e del gruppo di non utilizzo vengono confrontati 1 anno dopo l'insorgenza di ictus grave.
Controlla i dati un anno dopo l'inizio dell'ictus.
Tasso di sopravvivenza a 90 giorni
Lasso di tempo: Controllare i dati 90 giorni dopo l'inizio dell'ictus.
I tassi di sopravvivenza del gruppo inibitore DPP-4 e del gruppo di non utilizzo vengono confrontati 90 giorni dopo l'insorgenza di ictus grave.
Controllare i dati 90 giorni dopo l'inizio dell'ictus.
riospedalizzazione
Lasso di tempo: 1 anno dopo la dimissione il trattamento dell'ictus.
I tassi di riospedalizzazione del gruppo inibitore DPP-4 e del gruppo di non utilizzo vengono confrontati dopo l'insorgenza di ictus grave.
1 anno dopo la dimissione il trattamento dell'ictus.
frequenza di emorragia cerebrale
Lasso di tempo: Periodo di ricovero e 1 anno dopo la dimissione il trattamento dell'ictus.
La frequenza dei tassi di emorragia cerebrale del gruppo inibitore DPP-4 e del gruppo di non utilizzo viene confrontata dopo l'insorgenza di ictus grave.
Periodo di ricovero e 1 anno dopo la dimissione il trattamento dell'ictus.
Tasso di trattamento in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: Il periodo di ricovero dovrebbe essere fino a tre mesi. Non è possibile stimare con precisione il periodo di ricovero per ictus grave.
Viene confrontato il tasso di trattamento dell'unità di terapia intensiva del gruppo inibitore DPP-4 e del gruppo di non utilizzo.
Il periodo di ricovero dovrebbe essere fino a tre mesi. Non è possibile stimare con precisione il periodo di ricovero per ictus grave.
Durata dell'unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: Il periodo di ricovero dovrebbe essere fino a tre mesi. Non è possibile stimare con precisione il periodo di ricovero per ictus grave.
Viene confrontata la durata dell'unità di terapia intensiva del gruppo inibitore DPP-4 e del gruppo di non utilizzo.
Il periodo di ricovero dovrebbe essere fino a tre mesi. Non è possibile stimare con precisione il periodo di ricovero per ictus grave.
Tasso di trattamento dell'unità di cura dell'ictus
Lasso di tempo: Il periodo di ricovero dovrebbe essere fino a tre mesi. Non è possibile stimare con precisione il periodo di ricovero per ictus grave.
Viene confrontato il tasso di trattamento dell'unità di cura dell'ictus del gruppo inibitore DPP-4 e del gruppo di non utilizzo.
Il periodo di ricovero dovrebbe essere fino a tre mesi. Non è possibile stimare con precisione il periodo di ricovero per ictus grave.
Durata dell'unità di cura dell'ictus
Lasso di tempo: Il periodo di ricovero dovrebbe essere fino a tre mesi. Non è possibile stimare con precisione il periodo di ricovero per ictus grave.
Viene confrontata la durata dell'unità di cura dell'ictus del gruppo inibitore DPP-4 e del gruppo di non utilizzo.
Il periodo di ricovero dovrebbe essere fino a tre mesi. Non è possibile stimare con precisione il periodo di ricovero per ictus grave.
periodo di intubazione tracheale
Lasso di tempo: Il periodo di ricovero dovrebbe essere fino a tre mesi. Non è possibile stimare con precisione il periodo di ricovero per ictus grave.
Vengono confrontati il ​​periodo di intubazione tracheale del gruppo inibitore DPP-4 e il gruppo di non utilizzo.
Il periodo di ricovero dovrebbe essere fino a tre mesi. Non è possibile stimare con precisione il periodo di ricovero per ictus grave.
giorni totali di ricovero
Lasso di tempo: Il periodo di ricovero dovrebbe essere fino a tre mesi. Non è possibile stimare con precisione il periodo di ricovero per ictus grave.
Vengono confrontati i giorni di ricovero totali del gruppo inibitore della DPP-4 e del gruppo di non utilizzo.
Il periodo di ricovero dovrebbe essere fino a tre mesi. Non è possibile stimare con precisione il periodo di ricovero per ictus grave.
le spese mediche sostenute al momento del ricovero
Lasso di tempo: Il periodo di ricovero dovrebbe essere fino a tre mesi. Non è possibile stimare con precisione il periodo di ricovero per ictus grave.
Vengono confrontate le spese mediche sostenute al momento del ricovero del gruppo inibitore della DPP-4 e del gruppo di non utilizzo.
Il periodo di ricovero dovrebbe essere fino a tre mesi. Non è possibile stimare con precisione il periodo di ricovero per ictus grave.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di scarico domiciliare
Lasso di tempo: Alla fine della dimissione dal trattamento dell'ictus.
Vengono confrontati il ​​tasso di dimissione domestica del gruppo inibitore DPP-4 e il gruppo di non utilizzo.
Alla fine della dimissione dal trattamento dell'ictus.
spese mediche dopo la dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: 1 anno dopo la dimissione il trattamento dell'ictus.
Vengono confrontate le spese mediche dopo la dimissione dall'ospedale del gruppo inibitore DPP-4 e del gruppo non utilizzato.
1 anno dopo la dimissione il trattamento dell'ictus.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Collaboratori

Dong-A ST Co., Ltd.

Investigatori

  • Investigatore principale: DukYong Yoon, MD., PhD., Department of Biomedical Systems Informatics,Yonsei University College of Medicine,Yongin,SouthKorea
  • Investigatore principale: Seong-Joon Lee, MD., PhD., Department of Neurology, Ajou University School of Medicine, Suwon, South Korea

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AJOUIRB-EX-2023-089

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'IRB (Institutional Review Board) dell'ospedale universitario di Ajou invia i documenti di approvazione dell'IRB all'HIRA e conduce ricerche con dati anonimi su richiesta.

I dati raccolti durante il processo di ricerca saranno conservati per 3 anni e poi opportunamente smaltiti in conformità con le leggi vigenti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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