Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af dipeptidyl-4-hæmmere til at reducere slagtilfælde, fra HIRA-database

19. juli 2023 opdateret af: Seong-Joon Lee, Ajou University School of Medicine

Effekt af dipeptidyl-4-hæmmere til at reducere slagtilfælde, fra databasen for sundhedsforsikringsgennemgang og vurderingstjeneste

Målet med denne observationelle undersøgelse er at sammenligne sværhedsgraden og dødeligheden af ​​akut hjerneinfarkt (der kræver trombolyse eller endovaskulær rekanalisering) afhængigt af typen af ​​oralt antidiabetisk lægemiddel taget før starten af ​​hjerneinfarkten.

Forskere vil sammenligne gruppen, der brugte DPP-4-hæmmere som anti-diabetiske lægemidler før hjerneinfarkt og gruppen, der ikke brugte dem for at se effekten af ​​DPP-4-hæmmere til at reducere sværhedsgraden af ​​hjerneinfarkt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en retrospektiv undersøgelse for at se virkningerne af at reducere sværhedsgraden af ​​hjerneinfarkt (der kræver trombolyse eller endovaskulær rekanalisering) af DPP-4-hæmmere ved at sammenligne overlevelsesraten efter akut hjerneinfarkt hospitalsindlæggelse, udskrivelseshastighed til hjemmet og medicinske omkostninger.

A. Sværhedsgraden af ​​hjerneinfarkt og dårlig prognose er hovedsageligt forbundet med hyperglykæmi forårsaget af diabetes, hvilket øger infarktvolumenet og hæmoragisk trasformation.

B. Effekten af ​​loergin-blodsukker på at reducere infarktvolumenet og forbedre prognosen for hjerneinfarkt er imidlertid ikke blevet bevist.

C. Prækliniske undersøgelser har vist en anti-slagtilfælde effekt, der reducerer infarktvolumen ved brug af visse anti-diabetiske lægemidler.

D. Derfor er der en mulighed for, at visse anti-diabetiske lægemidler kan reducere sværhedsgraden af ​​hjerneinfarkt som en klasseeffekt ud over effekten af ​​blodsukkerkontrol.

E. Dette er især sandsynligt at eksistere i DPP-4-hæmmerfamilien identificeret gennem prækliniske undersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

22119

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Seong-Joon Lee, MD., PhD.
  • Telefonnummer: 82-31-219-4912
  • E-mail: editisan@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en retrospektiv undersøgelse, der bruger databasen Health Insurance Review and Assessment Service (HIRA) i Korea.

I denne database er patienter med akut hjerneinfarkt, som har gennemgået trombolyse (intravenøs trombolyse) eller endovaskulær rekanalisering (intraarteriel trombektomi) mellem 2014 og 2021.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akut hjerneinfarkt, som gennemgik trombolyse eller endovaskulær rekanalisering i Korea mellem 2014 og 2021
  • Dem, der tidligere er blevet diagnosticeret med diabetes og tager orale antidiabetiske lægemidler

  • Voksen (over 19 år)

    • Definitionen af ​​brug af antidiabetisk medicin er defineret som et tilfælde, hvor et antidiabetisk lægemiddel blev ordineret i mindst 2 måneder før slagtilfælde, og varigheden af ​​behandlingen for slagtilfælde faldt sammen med lægemidlets ordinerede varighed.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der tager insulin for at kontrollere diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
DPP4i
brugt DPP-4-hæmmere som anti-diabetiske lægemidler før hjerneinfarkt (kræver trombolyse eller endovaskulær rekanalisering) Kombinationsbehandling er acceptabel.
Medicin: Dipeptidyl peptidase-4 inhibitor
Definitionen af ​​brug af antidiabetisk medicin er defineret som et tilfælde, hvor et antidiabetisk lægemiddel blev ordineret i mindst 2 måneder før slagtilfælde, og varigheden af ​​behandlingen for slagtilfælde faldt sammen med lægemidlets ordinerede varighed.
Andre navne:
  • A10BH07
  • EVOGLIPTIN
  • Suganon Tab
undtagen DPP4i
patienter, der ikke brugte DPP-4-hæmmere som antidiabetiske lægemidler før hjerneinfarkt (der kræver trombolyse eller endovaskulær rekanalisering)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1 års overlevelsesrate
Tidsramme: Tjek dataene et år efter starten af ​​slagtilfælde.
Overlevelsesraterne for DPP-4-hæmmergruppen og den ikke-brugte gruppe sammenlignes 1 år efter indtræden af ​​alvorligt slagtilfælde.
Tjek dataene et år efter starten af ​​slagtilfælde.
90 dages overlevelsesrate
Tidsramme: Tjek dataene 90 dage efter starten af ​​slagtilfælde.
Overlevelsesraterne for DPP-4-hæmmergruppen og gruppen, der ikke anvendes, sammenlignes 90 dage efter indtræden af ​​alvorligt slagtilfælde.
Tjek dataene 90 dage efter starten af ​​slagtilfælde.
genindlæggelse
Tidsramme: 1 år efter udskrivelsen af ​​apopleksibehandlingen.
Genindlæggelsesraterne for DPP-4-hæmmergruppen og gruppen, der ikke anvendes, sammenlignes efter indtræden af ​​alvorligt slagtilfælde.
1 år efter udskrivelsen af ​​apopleksibehandlingen.
hyppigheden af ​​hjerneblødning
Tidsramme: Indlæggelsesperiode og 1 år efter udskrivelse af apopleksibehandlingen.
Hyppigheden af ​​hjerneblødninger for DPP-4-hæmmergruppen og gruppen, der ikke anvendes, sammenlignes efter indtræden af ​​alvorligt slagtilfælde.
Indlæggelsesperiode og 1 år efter udskrivelse af apopleksibehandlingen.
Rate af behandling på intensiv afdeling
Tidsramme: Indlæggelsesperioden forventes at være op til tre måneder. Det er ikke muligt nøjagtigt at estimere indlæggelsesperioden på grund af alvorligt slagtilfælde.
Behandlingsraten for intensivafdelinger for DPP-4-hæmmergruppen og gruppen, der ikke anvendes, sammenlignes.
Indlæggelsesperioden forventes at være op til tre måneder. Det er ikke muligt nøjagtigt at estimere indlæggelsesperioden på grund af alvorligt slagtilfælde.
Varighed af intensiv afdeling
Tidsramme: Indlæggelsesperioden forventes at være op til tre måneder. Det er ikke muligt nøjagtigt at estimere indlæggelsesperioden på grund af alvorligt slagtilfælde.
Varigheden af ​​intensivafdelingen i DPP-4-hæmmergruppen og den ikke-brugte gruppe sammenlignes.
Indlæggelsesperioden forventes at være op til tre måneder. Det er ikke muligt nøjagtigt at estimere indlæggelsesperioden på grund af alvorligt slagtilfælde.
Hyppighed for behandling af apopleksi på plejeenheden
Tidsramme: Indlæggelsesperioden forventes at være op til tre måneder. Det er ikke muligt nøjagtigt at estimere indlæggelsesperioden på grund af alvorligt slagtilfælde.
Behandlingsraten for slagtilfældebehandlingsenheder for DPP-4-hæmmergruppen og gruppen, der ikke anvendes, sammenlignes.
Indlæggelsesperioden forventes at være op til tre måneder. Det er ikke muligt nøjagtigt at estimere indlæggelsesperioden på grund af alvorligt slagtilfælde.
Varighed af slagtilfældebehandlingsenhed
Tidsramme: Indlæggelsesperioden forventes at være op til tre måneder. Det er ikke muligt nøjagtigt at estimere indlæggelsesperioden på grund af alvorligt slagtilfælde.
Varigheden af ​​slagtilfældebehandlingsenhed i DPP-4-hæmmergruppen og den ikke-brugte gruppe sammenlignes.
Indlæggelsesperioden forventes at være op til tre måneder. Det er ikke muligt nøjagtigt at estimere indlæggelsesperioden på grund af alvorligt slagtilfælde.
tracheal intubationsperiode
Tidsramme: Indlæggelsesperioden forventes at være op til tre måneder. Det er ikke muligt nøjagtigt at estimere indlæggelsesperioden på grund af alvorligt slagtilfælde.
Tracheal intubationsperioden for DPP-4-hæmmergruppen og gruppen, der ikke anvendes, sammenlignes.
Indlæggelsesperioden forventes at være op til tre måneder. Det er ikke muligt nøjagtigt at estimere indlæggelsesperioden på grund af alvorligt slagtilfælde.
samlede indlæggelsesdage
Tidsramme: Indlæggelsesperioden forventes at være op til tre måneder. Det er ikke muligt nøjagtigt at estimere indlæggelsesperioden på grund af alvorligt slagtilfælde.
De samlede indlæggelsesdage for DPP-4-hæmmergruppen og den ikke-brugte gruppe sammenlignes.
Indlæggelsesperioden forventes at være op til tre måneder. Det er ikke muligt nøjagtigt at estimere indlæggelsesperioden på grund af alvorligt slagtilfælde.
lægeudgifter afholdt på tidspunktet for indlæggelsen
Tidsramme: Indlæggelsesperioden forventes at være op til tre måneder. Det er ikke muligt nøjagtigt at estimere indlæggelsesperioden på grund af alvorligt slagtilfælde.
De medicinske udgifter, der påløber på tidspunktet for indlæggelse af DPP-4-hæmmergruppen og gruppen, der ikke anvendes, sammenlignes.
Indlæggelsesperioden forventes at være op til tre måneder. Det er ikke muligt nøjagtigt at estimere indlæggelsesperioden på grund af alvorligt slagtilfælde.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjemmeudledningshastighed
Tidsramme: Ved slutningen af ​​udskrivelsen fra slagtilfældebehandling.
Hjemmeudledningshastigheden for DPP-4-hæmmergruppen og den ikke-brugte gruppe sammenlignes.
Ved slutningen af ​​udskrivelsen fra slagtilfældebehandling.
lægeudgifter efter udskrivelse fra hospitalet
Tidsramme: 1 år efter udskrivelsen af ​​apopleksibehandlingen.
Lægeudgifterne efter udskrivelse fra hospitalet for DPP-4-hæmmergruppen og den ikke-brugte gruppe sammenlignes.
1 år efter udskrivelsen af ​​apopleksibehandlingen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Samarbejdspartnere

Dong-A ST Co., Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: DukYong Yoon, MD., PhD., Department of Biomedical Systems Informatics,Yonsei University College of Medicine,Yongin,SouthKorea
  • Ledende efterforsker: Seong-Joon Lee, MD., PhD., Department of Neurology, Ajou University School of Medicine, Suwon, South Korea

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2023

Først opslået (Faktiske)

18. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AJOUIRB-EX-2023-089

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ajou University Hospitals IRB (Institutional Review Board) sender IRB-godkendelsesdokumenter til HIRA og udfører forskning med anonymiserede data efter anmodning.

Data indsamlet under forskningsprocessen vil blive opbevaret i 3 år og derefter bortskaffet korrekt i overensstemmelse med relevant lovgivning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebralt infarkt

Kliniske forsøg med Dipeptidyl peptidase-4 inhibitor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner