Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av dipeptidyl-4-hemmere for å redusere alvorlighetsgraden av hjerneslag, fra HIRA-databasen

19. juli 2023 oppdatert av: Seong-Joon Lee, Ajou University School of Medicine

Effekt av dipeptidyl-4-hemmere for å redusere alvorlighetsgraden av hjerneslag, fra databasen for helseforsikringsgjennomgang og vurderingstjeneste

Målet med denne observasjonsstudien er å sammenligne alvorlighetsgrad og dødelighet av akutt hjerneinfarkt (som krever trombolyse eller endovaskulær rekanalisering) avhengig av typen oralt antidiabetisk legemiddel tatt før hjerneinfarktets begynnelse.

Forskere vil sammenligne gruppen som brukte DPP-4-hemmere som antidiabetiske legemidler før hjerneinfarkt og gruppen som ikke brukte dem for å se effekten av DPP-4-hemmere for å redusere alvorlighetsgraden av hjerneinfarkt.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en retrospektiv studie for å se effekten av å redusere alvorlighetsgraden av hjerneinfarkt (som krever trombolyse eller endovaskulær rekanalisering) av DPP-4-hemmere ved å sammenligne overlevelsesraten etter akutt hjerneinfarkt sykehusinnleggelse, utskrivningshastighet til hjemmet og medisinske kostnader.

A. Alvorlighetsgraden av hjerneinfarkt og dårlig prognose er hovedsakelig assosiert med hyperglykemi forårsaket av diabetes, som øker infarktvolumet og hemorragisk trasformasjon.

B. Effekten av loergin blodsukker på å redusere infarktvolumet og forbedre prognosen for hjerneinfarkt er imidlertid ikke bevist.

C. Prekliniske studier har vist en anti-slageffekt som reduserer infarktvolumet ved bruk av visse antidiabetiske legemidler.

D. Derfor er det en mulighet for at visse antidiabetiske legemidler kan redusere alvorlighetsgraden av hjerneinfarkt som en klasseeffekt i tillegg til effekten av blodsukkerkontroll.

E. Dette er spesielt sannsynlig å eksistere i DPP-4-hemmerfamilien identifisert gjennom prekliniske studier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

22119

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Seong-Joon Lee, MD., PhD.
  • Telefonnummer: 82-31-219-4912
  • E-post: editisan@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en retrospektiv studie som bruker databasen Health Insurance Review and Assessment Service (HIRA) i Korea.

I denne databasen er pasienter med akutt hjerneinfarkt som gjennomgikk trombolyse (intravenøs trombolyse) eller endovaskulær rekanalisering (intraarteriell trombektomi) mellom 2014 og 2021 inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med akutt hjerneinfarkt som gjennomgikk trombolyse eller endovaskulær rekanalisering i Korea mellom 2014 og 2021
  • De som tidligere har blitt diagnostisert med diabetes og tar orale antidiabetiske legemidler

  • Voksen (over 19 år)

    • Definisjonen av bruk av antidiabetiske legemidler er definert som et tilfelle der et antidiabetisk legemiddel ble foreskrevet i minst 2 måneder før hjerneslag og varigheten av behandlingen for hjerneslag falt sammen med den foreskrevne varigheten av legemidlet.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som tar insulin for å kontrollere diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
DPP4i
brukte DPP-4-hemmere som antidiabetiske legemidler før hjerneinfarkt (krever trombolyse eller endovaskulær rekanalisering) Kombinasjonsbehandling er akseptabelt.
Legemiddel: Dipeptidyl peptidase-4 hemmer
Definisjonen av bruk av antidiabetiske legemidler er definert som et tilfelle der et antidiabetisk legemiddel ble foreskrevet i minst 2 måneder før hjerneslag og varigheten av behandlingen for hjerneslag falt sammen med den foreskrevne varigheten av legemidlet.
Andre navn:
  • A10BH07
  • EVOGLIPTIN
  • Suganon Tab
unntatt DPP4i
pasienter som ikke brukte DPP-4-hemmere som antidiabetiske legemidler før hjerneinfarkt (som krever trombolyse eller endovaskulær rekanalisering)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1 års overlevelsesrate
Tidsramme: Sjekk dataene ett år etter utbruddet av hjerneslag.
Overlevelsesratene for DPP-4-hemmergruppen og gruppen som ikke er i bruk sammenlignes 1 år etter utbruddet av alvorlig hjerneslag.
Sjekk dataene ett år etter utbruddet av hjerneslag.
90-dagers overlevelsesrate
Tidsramme: Sjekk dataene 90 dager etter utbruddet av hjerneslag.
Overlevelsesratene for DPP-4-hemmergruppen og gruppen som ikke er i bruk sammenlignes 90 dager etter utbruddet av alvorlig hjerneslag.
Sjekk dataene 90 dager etter utbruddet av hjerneslag.
re-sykehusinnleggelse
Tidsramme: 1 år etter utskrivning av slagbehandlingen.
Re-hospitaliseringsratene for DPP-4-hemmergruppen og gruppen som ikke er i bruk sammenlignes etter utbruddet av alvorlig hjerneslag.
1 år etter utskrivning av slagbehandlingen.
hyppighet av hjerneblødning
Tidsramme: Innleggelsesperiode og 1 år etter utskrivelse av slagbehandlingen.
Hyppigheten av hjerneblødningsrater for DPP-4-hemmergruppen og gruppen som ikke er i bruk sammenlignes etter utbruddet av alvorlig hjerneslag.
Innleggelsesperiode og 1 år etter utskrivelse av slagbehandlingen.
Frekvens for behandling på intensivavdeling
Tidsramme: Innleggelsesperioden forventes å være opptil tre måneder. Det er ikke mulig å nøyaktig estimere sykehusinnleggelsesperioden på grunn av alvorlig hjerneslag.
Behandlingsraten for intensivavdelingen for DPP-4-hemmergruppen og gruppen som ikke er i bruk sammenlignes.
Innleggelsesperioden forventes å være opptil tre måneder. Det er ikke mulig å nøyaktig estimere sykehusinnleggelsesperioden på grunn av alvorlig hjerneslag.
Varighet av intensivavdelingen
Tidsramme: Innleggelsesperioden forventes å være opptil tre måneder. Det er ikke mulig å nøyaktig estimere sykehusinnleggelsesperioden på grunn av alvorlig hjerneslag.
Varigheten av intensivavdelingen for DPP-4-hemmergruppen og gruppen som ikke er i bruk sammenlignes.
Innleggelsesperioden forventes å være opptil tre måneder. Det er ikke mulig å nøyaktig estimere sykehusinnleggelsesperioden på grunn av alvorlig hjerneslag.
Frekvens for behandling av hjerneslag
Tidsramme: Innleggelsesperioden forventes å være opptil tre måneder. Det er ikke mulig å nøyaktig estimere sykehusinnleggelsesperioden på grunn av alvorlig hjerneslag.
Behandlingsraten for slagenhet for DPP-4-hemmergruppen og gruppen som ikke er i bruk sammenlignes.
Innleggelsesperioden forventes å være opptil tre måneder. Det er ikke mulig å nøyaktig estimere sykehusinnleggelsesperioden på grunn av alvorlig hjerneslag.
Varighet av slagenhet
Tidsramme: Innleggelsesperioden forventes å være opptil tre måneder. Det er ikke mulig å nøyaktig estimere sykehusinnleggelsesperioden på grunn av alvorlig hjerneslag.
Varigheten av Stroke Care-enheten i DPP-4-hemmergruppen og gruppen som ikke er i bruk sammenlignes.
Innleggelsesperioden forventes å være opptil tre måneder. Det er ikke mulig å nøyaktig estimere sykehusinnleggelsesperioden på grunn av alvorlig hjerneslag.
trakeal intubasjonsperiode
Tidsramme: Innleggelsesperioden forventes å være opptil tre måneder. Det er ikke mulig å nøyaktig estimere sykehusinnleggelsesperioden på grunn av alvorlig hjerneslag.
Trakeal intubasjonsperioden for DPP-4-hemmergruppen og ikke-bruksgruppen sammenlignes.
Innleggelsesperioden forventes å være opptil tre måneder. Det er ikke mulig å nøyaktig estimere sykehusinnleggelsesperioden på grunn av alvorlig hjerneslag.
totalt innleggelsesdager
Tidsramme: Innleggelsesperioden forventes å være opptil tre måneder. Det er ikke mulig å nøyaktig estimere sykehusinnleggelsesperioden på grunn av alvorlig hjerneslag.
De totale sykehusinnleggelsesdagene for DPP-4-hemmergruppen og gruppen som ikke er i bruk sammenlignes.
Innleggelsesperioden forventes å være opptil tre måneder. Det er ikke mulig å nøyaktig estimere sykehusinnleggelsesperioden på grunn av alvorlig hjerneslag.
medisinske utgifter påløpt ved sykehusinnleggelse
Tidsramme: Innleggelsesperioden forventes å være opptil tre måneder. Det er ikke mulig å nøyaktig estimere sykehusinnleggelsesperioden på grunn av alvorlig hjerneslag.
De medisinske utgiftene som påløper på tidspunktet for sykehusinnleggelse av DPP-4-hemmergruppen og gruppen som ikke brukes, sammenlignes.
Innleggelsesperioden forventes å være opptil tre måneder. Det er ikke mulig å nøyaktig estimere sykehusinnleggelsesperioden på grunn av alvorlig hjerneslag.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utslippshastighet hjemme
Tidsramme: Ved slutten av utskrivning fra slagbehandling.
Hjemmeutladningshastigheten for DPP-4-hemmergruppen og gruppen som ikke er i bruk sammenlignes.
Ved slutten av utskrivning fra slagbehandling.
medisinske utgifter etter utskrivning fra sykehus
Tidsramme: 1 år etter utskrivning av slagbehandlingen.
De medisinske utgiftene etter utskrivning fra sykehus for DPP-4-hemmergruppen og gruppen som ikke brukes, sammenlignes.
1 år etter utskrivning av slagbehandlingen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Samarbeidspartnere

Dong-A ST Co., Ltd.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: DukYong Yoon, MD., PhD., Department of Biomedical Systems Informatics,Yonsei University College of Medicine,Yongin,SouthKorea
  • Hovedetterforsker: Seong-Joon Lee, MD., PhD., Department of Neurology, Ajou University School of Medicine, Suwon, South Korea

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AJOUIRB-EX-2023-089

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ajou University Hospitals IRB(Institutional Review Board) sender IRB-godkjenningsdokumenter til HIRA og utfører forskning med anonymiserte data etter forespørsel.

Data som samles inn under forskningsprosessen vil bli lagret i 3 år og deretter avhendet på riktig måte i samsvar med relevante lover.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere