Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ингибиторов дипептидила-4 на снижение тяжести инсульта, из базы данных HIRA

19 июля 2023 г. обновлено: Seong-Joon Lee, Ajou University School of Medicine

Влияние ингибиторов дипептидила-4 на снижение тяжести инсульта, из базы данных Службы обзора и оценки медицинского страхования

Целью данного обсервационного исследования является сравнение показателей тяжести и смертности от острого инфаркта мозга (требующего тромболизиса или эндоваскулярной реканализации) в зависимости от типа перорального противодиабетического препарата, принятого до начала инфаркта мозга.

Исследователи сравнит группу, которая использовала ингибиторы ДПП-4 в качестве антидиабетических препаратов до инфаркта мозга, и группу, которая их не использовала, чтобы увидеть влияние ингибиторов ДПП-4 на снижение тяжести инфаркта мозга.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это ретроспективное исследование для изучения влияния ингибиторов ДПП-4 на снижение тяжести инфаркта мозга (требующего тромболизиса или эндоваскулярной реканализации) путем сравнения выживаемости после госпитализации по поводу острого инфаркта мозга, частоты выписки домой и стоимости лечения.

А. Тяжесть инфаркта головного мозга и неблагоприятный прогноз в основном связаны с гипергликемией, обусловленной сахарным диабетом, что увеличивает объем инфаркта и геморрагическую трансформацию.

B. Однако влияние лоргина на уменьшение объема инфаркта и улучшение прогноза инфаркта мозга не доказано.

C. Доклинические исследования продемонстрировали противоинсультный эффект, который уменьшает объем инфаркта при использовании некоторых антидиабетических препаратов.

D. Таким образом, существует вероятность того, что некоторые противодиабетические препараты могут снижать тяжесть инфаркта головного мозга как классовый эффект в дополнение к эффекту контроля уровня сахара в крови.

E. Это особенно вероятно в семействе ингибиторов ДПП-4, выявленных в ходе доклинических исследований.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

22119

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: SooJung Kim
  • Номер телефона: 82-31-219-6773
  • Электронная почта: 438104@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Seong-Joon Lee, MD., PhD.
  • Номер телефона: 82-31-219-4912
  • Электронная почта: editisan@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это ретроспективное исследование с использованием базы данных Службы обзора и оценки медицинского страхования (HIRA) в Корее.

В эту базу данных включены пациенты с острым инфарктом мозга, перенесшие тромболизис (внутривенный тромболизис) или эндоваскулярную реканализацию (внутриартериальную тромбэктомию) в период с 2014 по 2021 год.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с острым инфарктом мозга, перенесшие тромболизис или эндоваскулярную реканализацию в Корее в период с 2014 по 2021 год.
  • Те, у кого ранее был диагностирован диабет и которые принимают пероральные противодиабетические препараты

  • Взрослый (старше 19 лет)

    • Определение применения противодиабетического препарата определяется как случай, при котором противодиабетическое средство было назначено не менее чем за 2 месяца до инсульта и продолжительность лечения инсульта совпала с назначенной продолжительностью приема препарата.

Критерий исключения:

  • Пациенты, принимающие инсулин для контроля диабета

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
DPP4i
применяли ингибиторы ДПП-4 в качестве антидиабетических препаратов перед инфарктом головного мозга (требующим тромболизиса или эндоваскулярной реканализации). Допускается комбинированная терапия.
Лекарство: Ингибитор дипептидилпептидазы-4
Определение применения противодиабетического препарата определяется как случай, при котором противодиабетическое средство было назначено не менее чем за 2 месяца до инсульта и продолжительность лечения инсульта совпала с назначенной продолжительностью приема препарата.
Другие имена:
  • A10BH07
  • ЭВОГЛИПТИН
  • Суганон Таб
кроме DPP4i
пациенты, которые не применяли ингибиторы ДПП-4 в качестве антидиабетических препаратов до инфаркта головного мозга (требующего тромболизиса или эндоваскулярной реканализации)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1-летняя выживаемость
Временное ограничение: Проверьте данные через год после начала инсульта.
Показатели выживаемости в группе ингибитора ДПП-4 и в группе, не принимавшей его, сравнивают через 1 год после начала тяжелого инсульта.
Проверьте данные через год после начала инсульта.
90-дневная выживаемость
Временное ограничение: Проверьте данные через 90 дней после начала инсульта.
Показатели выживаемости в группе, получавшей ингибитор ДПП-4, и в группе, не принимавшей его, сравнивают через 90 дней после начала тяжелого инсульта.
Проверьте данные через 90 дней после начала инсульта.
повторная госпитализация
Временное ограничение: Через 1 год после выписки лечение инсульта.
Частота повторных госпитализаций в группе, получавшей ингибитор ДПП-4, и в группе, не принимавшей его, сравнивают после начала тяжелого инсульта.
Через 1 год после выписки лечение инсульта.
частота кровоизлияний в мозг
Временное ограничение: Период госпитализации и 1 год после выписки лечение инсульта.
Частота кровоизлияний в мозг в группе ингибитора ДПП-4 и в группе, не принимавшей его, сравнивают после начала тяжелого инсульта.
Период госпитализации и 1 год после выписки лечение инсульта.
Скорость лечения в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Ожидается, что срок госпитализации составит до трех месяцев. Точно оценить сроки госпитализации по поводу тяжелого инсульта не представляется возможным.
Сравнивается частота лечения в отделении интенсивной терапии группы ингибитора ДПП-4 и группы, не принимавшей его.
Ожидается, что срок госпитализации составит до трех месяцев. Точно оценить сроки госпитализации по поводу тяжелого инсульта не представляется возможным.
Продолжительность отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: Ожидается, что срок госпитализации составит до трех месяцев. Точно оценить сроки госпитализации по поводу тяжелого инсульта не представляется возможным.
Сравнивается продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии группы ингибитора ДПП-4 и группы, не принимавшей его.
Ожидается, что срок госпитализации составит до трех месяцев. Точно оценить сроки госпитализации по поводу тяжелого инсульта не представляется возможным.
Скорость лечения отделения инсульта
Временное ограничение: Ожидается, что срок госпитализации составит до трех месяцев. Точно оценить сроки госпитализации по поводу тяжелого инсульта не представляется возможным.
Сравнивают частоту лечения в отделении инсульта в группе, получавшей ингибитор DPP-4, и в группе, не принимавшей его.
Ожидается, что срок госпитализации составит до трех месяцев. Точно оценить сроки госпитализации по поводу тяжелого инсульта не представляется возможным.
Продолжительность отделения инсульта
Временное ограничение: Ожидается, что срок госпитализации составит до трех месяцев. Точно оценить сроки госпитализации по поводу тяжелого инсульта не представляется возможным.
Сравнивают продолжительность пребывания в отделении лечения инсульта в группе, получавшей ингибитор ДПП-4, и в группе, не принимавшей его.
Ожидается, что срок госпитализации составит до трех месяцев. Точно оценить сроки госпитализации по поводу тяжелого инсульта не представляется возможным.
период интубации трахеи
Временное ограничение: Ожидается, что срок госпитализации составит до трех месяцев. Точно оценить сроки госпитализации по поводу тяжелого инсульта не представляется возможным.
Сравнивают период интубации трахеи в группе, получавшей ингибитор ДПП-4, и в группе, не принимавшей его.
Ожидается, что срок госпитализации составит до трех месяцев. Точно оценить сроки госпитализации по поводу тяжелого инсульта не представляется возможным.
общее количество дней госпитализации
Временное ограничение: Ожидается, что срок госпитализации составит до трех месяцев. Точно оценить сроки госпитализации по поводу тяжелого инсульта не представляется возможным.
Сравнивают общее количество дней госпитализации в группе, получавшей ингибитор ДПП-4, и в группе, не принимавшей его.
Ожидается, что срок госпитализации составит до трех месяцев. Точно оценить сроки госпитализации по поводу тяжелого инсульта не представляется возможным.
медицинские расходы, понесенные во время госпитализации
Временное ограничение: Ожидается, что срок госпитализации составит до трех месяцев. Точно оценить сроки госпитализации по поводу тяжелого инсульта не представляется возможным.
Сравниваются медицинские расходы, понесенные во время госпитализации в группе, получавшей ингибитор ДПП-4, и в группе, не принимавшей его.
Ожидается, что срок госпитализации составит до трех месяцев. Точно оценить сроки госпитализации по поводу тяжелого инсульта не представляется возможным.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Домашняя скорость разряда
Временное ограничение: В конце выписки из лечения инсульта.
Сравнивают частоту выписки из дома в группе, принимавшей ингибитор ДПП-4, и в группе, не принимавшей его.
В конце выписки из лечения инсульта.
медицинские расходы после выписки из стационара
Временное ограничение: Через 1 год после выписки лечение инсульта.
Сравниваются медицинские расходы после выписки из стационара группы ингибитора ДПП-4 и группы неиспользования.
Через 1 год после выписки лечение инсульта.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ajou University School of Medicine

Соавторы

Dong-A ST Co., Ltd.

Следователи

  • Главный следователь: DukYong Yoon, MD., PhD., Department of Biomedical Systems Informatics,Yonsei University College of Medicine,Yongin,SouthKorea
  • Главный следователь: Seong-Joon Lee, MD., PhD., Department of Neurology, Ajou University School of Medicine, Suwon, South Korea

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AJOUIRB-EX-2023-089

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IRB (Институциональный наблюдательный совет) больницы Университета Аджу отправляет документы об утверждении IRB в HIRA и проводит исследования с использованием анонимных данных по запросу.

Данные, собранные в процессе исследования, будут храниться в течение 3 лет, а затем должным образом утилизироваться в соответствии с действующим законодательством.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ингибитор дипептидилпептидазы-4

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться