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Effet des inhibiteurs dipeptidyl-4 sur la réduction de la gravité des AVC, à partir de la base de données HIRA

19 juillet 2023 mis à jour par: Seong-Joon Lee, Ajou University School of Medicine

Effet des inhibiteurs du dipeptidyl-4 sur la réduction de la gravité des accidents vasculaires cérébraux, extrait de la base de données du service d'examen et d'évaluation de l'assurance maladie

Le but de cette étude observationnelle est de comparer les taux de gravité et de mortalité de l'infarctus cérébral aigu (nécessitant une thrombolyse ou une recanalisation endovasculaire) selon le type d'antidiabétique oral pris avant la survenue de l'infarctus cérébral.

Les chercheurs compareront le groupe qui a utilisé des inhibiteurs de la DPP-4 comme médicaments antidiabétiques avant l'infarctus cérébral et le groupe qui ne les a pas utilisés pour voir l'effet des inhibiteurs de la DPP-4 dans la réduction de la gravité de l'infarctus cérébral.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude rétrospective visant à voir les effets de la réduction de la gravité de l'infarctus cérébral (nécessitant une thrombolyse ou une recanalisation endovasculaire) des inhibiteurs de la DPP-4 en comparant le taux de survie après une hospitalisation pour infarctus cérébral aigu, le taux de retour à domicile et le coût médical.

A. La gravité de l'infarctus cérébral et le mauvais pronostic sont principalement associés à l'hyperglycémie causée par le diabète, ce qui augmente le volume de l'infarctus et la transformation hémorragique.

B. Cependant, l'effet de la glycémie loergin sur la réduction du volume de l'infarctus et l'amélioration du pronostic de l'infarctus cérébral n'a pas été prouvé.

C. Des études précliniques ont démontré un effet anti-AVC qui réduit le volume de l'infarctus en utilisant certains médicaments antidiabétiques.

D. Par conséquent, il est possible que certains médicaments antidiabétiques réduisent la gravité de l'infarctus cérébral en tant qu'effet de classe en plus de l'effet du contrôle de la glycémie.

E. Cela est particulièrement susceptible d'exister dans la famille des inhibiteurs de la DPP-4 identifiée par des études précliniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

22119

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: SooJung Kim
  • Numéro de téléphone: 82-31-219-6773
  • E-mail: 438104@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Seong-Joon Lee, MD., PhD.
  • Numéro de téléphone: 82-31-219-4912
  • E-mail: editisan@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Il s'agit d'une étude rétrospective utilisant la base de données du Service d'examen et d'évaluation de l'assurance maladie (HIRA) en Corée.

Dans cette base de données, les patients ayant subi un infarctus cérébral aigu ayant subi une thrombolyse (thrombolyse intraveineuse) ou une recanalisation endovasculaire (thrombectomie intra-artérielle) entre 2014 et 2021 sont inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi un infarctus cérébral aigu ayant subi une thrombolyse ou une recanalisation endovasculaire en Corée entre 2014 et 2021
  • Ceux qui ont déjà reçu un diagnostic de diabète et qui prennent des médicaments antidiabétiques oraux

  • Adulte (plus de 19 ans)

    • La définition de l'utilisation de médicaments antidiabétiques est définie comme un cas dans lequel un médicament antidiabétique a été prescrit pendant au moins 2 mois avant l'AVC et la durée du traitement de l'AVC a coïncidé avec la durée prescrite du médicament.

Critère d'exclusion:

  • Patients prenant de l'insuline pour contrôler leur diabète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
DPP4i
ont utilisé des inhibiteurs de la DPP-4 comme médicaments antidiabétiques avant un infarctus cérébral (nécessitant une thrombolyse ou une recanalisation endovasculaire) La thérapie combinée est acceptable.
Médicament: Inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-4
La définition de l'utilisation de médicaments antidiabétiques est définie comme un cas dans lequel un médicament antidiabétique a été prescrit pendant au moins 2 mois avant l'AVC et la durée du traitement de l'AVC a coïncidé avec la durée prescrite du médicament.
Autres noms:
  • A10BH07
  • ÉVOGLIPTIN
  • Onglet Suganon
sauf DPP4i
les patients n'ayant pas utilisé d'inhibiteurs de la DPP-4 comme antidiabétiques avant un infarctus cérébral (nécessitant une thrombolyse ou une recanalisation endovasculaire)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de survie à 1 an
Délai: Vérifiez les données un an après le début de l'AVC.
Les taux de survie du groupe inhibiteur de la DPP-4 et du groupe non-usage sont comparés 1 an après le début de l'AVC sévère.
Vérifiez les données un an après le début de l'AVC.
Taux de survie à 90 jours
Délai: Vérifiez les données 90 jours après le début de l'AVC.
Les taux de survie du groupe inhibiteur de la DPP-4 et du groupe non utilisé sont comparés 90 jours après le début de l'AVC grave.
Vérifiez les données 90 jours après le début de l'AVC.
réhospitalisation
Délai: 1 an après la sortie du traitement de l'AVC.
Les taux de réhospitalisation du groupe inhibiteur de la DPP-4 et du groupe non-usage sont comparés après le début d'un AVC grave.
1 an après la sortie du traitement de l'AVC.
fréquence des hémorragies cérébrales
Délai: Période d'hospitalisation et 1 an après la sortie du traitement de l'AVC.
La fréquence des taux d'hémorragie cérébrale du groupe inhibiteur de la DPP-4 et du groupe non utilisé est comparée après le début de l'AVC grave.
Période d'hospitalisation et 1 an après la sortie du traitement de l'AVC.
Taux de traitement en unité de soins intensifs
Délai: La période d'hospitalisation devrait durer jusqu'à trois mois. Il n'est pas possible d'estimer avec précision la durée d'hospitalisation due à un AVC grave.
Le taux de traitement en unité de soins intensifs du groupe inhibiteur de la DPP-4 et du groupe non utilisé est comparé.
La période d'hospitalisation devrait durer jusqu'à trois mois. Il n'est pas possible d'estimer avec précision la durée d'hospitalisation due à un AVC grave.
Durée de l'unité de soins intensifs
Délai: La période d'hospitalisation devrait durer jusqu'à trois mois. Il n'est pas possible d'estimer avec précision la durée d'hospitalisation due à un AVC grave.
La durée de l'unité de soins intensifs du groupe inhibiteur de la DPP-4 et du groupe de non-utilisation est comparée.
La période d'hospitalisation devrait durer jusqu'à trois mois. Il n'est pas possible d'estimer avec précision la durée d'hospitalisation due à un AVC grave.
Taux de traitement en unité de soins de l'AVC
Délai: La période d'hospitalisation devrait durer jusqu'à trois mois. Il n'est pas possible d'estimer avec précision la durée d'hospitalisation due à un AVC grave.
Le taux de traitement en unité de soins de l'AVC du groupe inhibiteur de la DPP-4 et du groupe non utilisé est comparé.
La période d'hospitalisation devrait durer jusqu'à trois mois. Il n'est pas possible d'estimer avec précision la durée d'hospitalisation due à un AVC grave.
Durée de l'unité de soins de l'AVC
Délai: La période d'hospitalisation devrait durer jusqu'à trois mois. Il n'est pas possible d'estimer avec précision la durée d'hospitalisation due à un AVC grave.
La durée de l'unité de soins de l'AVC du groupe inhibiteur de la DPP-4 et du groupe de non-utilisation est comparée.
La période d'hospitalisation devrait durer jusqu'à trois mois. Il n'est pas possible d'estimer avec précision la durée d'hospitalisation due à un AVC grave.
période d'intubation trachéale
Délai: La période d'hospitalisation devrait durer jusqu'à trois mois. Il n'est pas possible d'estimer avec précision la durée d'hospitalisation due à un AVC grave.
La période d'intubation trachéale du groupe inhibiteur de la DPP-4 et du groupe non utilisé est comparée.
La période d'hospitalisation devrait durer jusqu'à trois mois. Il n'est pas possible d'estimer avec précision la durée d'hospitalisation due à un AVC grave.
nombre total de jours d'hospitalisation
Délai: La période d'hospitalisation devrait durer jusqu'à trois mois. Il n'est pas possible d'estimer avec précision la durée d'hospitalisation due à un AVC grave.
Le nombre total de jours d'hospitalisation du groupe inhibiteur de la DPP-4 et du groupe non utilisé est comparé.
La période d'hospitalisation devrait durer jusqu'à trois mois. Il n'est pas possible d'estimer avec précision la durée d'hospitalisation due à un AVC grave.
les frais médicaux engagés lors de l'hospitalisation
Délai: La période d'hospitalisation devrait durer jusqu'à trois mois. Il n'est pas possible d'estimer avec précision la durée d'hospitalisation due à un AVC grave.
Les frais médicaux encourus lors de l'hospitalisation du groupe inhibiteur de la DPP-4 et du groupe non-usage sont comparés.
La période d'hospitalisation devrait durer jusqu'à trois mois. Il n'est pas possible d'estimer avec précision la durée d'hospitalisation due à un AVC grave.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de sortie à domicile
Délai: À la fin de la sortie du traitement de l'AVC.
Le taux de sortie à domicile du groupe inhibiteur de la DPP-4 et du groupe non-usage est comparé.
À la fin de la sortie du traitement de l'AVC.
frais médicaux après la sortie de l'hôpital
Délai: 1 an après la sortie du traitement de l'AVC.
Les dépenses médicales après la sortie de l'hôpital du groupe inhibiteur de la DPP-4 et du groupe non-usage sont comparées.
1 an après la sortie du traitement de l'AVC.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ajou University School of Medicine

Collaborateurs

Dong-A ST Co., Ltd.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: DukYong Yoon, MD., PhD., Department of Biomedical Systems Informatics,Yonsei University College of Medicine,Yongin,SouthKorea
  • Chercheur principal: Seong-Joon Lee, MD., PhD., Department of Neurology, Ajou University School of Medicine, Suwon, South Korea

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2023

Première publication (Réel)

18 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AJOUIRB-EX-2023-089

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'IRB (Institutional Review Board) de l'hôpital universitaire d'Ajou envoie les documents d'approbation de l'IRB à HIRA et mène des recherches avec des données anonymisées après demande.

Les données collectées au cours du processus de recherche seront stockées pendant 3 ans, puis éliminées conformément aux lois en vigueur.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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