Efeito dos inibidores de dipeptidil-4 na redução da gravidade do AVC, do banco de dados HIRA
19 de julho de 2023 atualizado por: Seong-Joon Lee, Ajou University School of Medicine
Efeito dos inibidores de dipeptidil-4 na redução da gravidade do AVC, do banco de dados do Health Insurance Review and Assessment Service
O objetivo deste estudo observacional é comparar as taxas de gravidade e mortalidade do infarto cerebral agudo (requerendo trombólise ou recanalização endovascular), dependendo do tipo de antidiabético oral tomado antes do início do infarto cerebral.
Os pesquisadores irão comparar o grupo que usou inibidores de DPP-4 como drogas antidiabéticas antes do infarto cerebral e o grupo que não os usou para ver o efeito dos inibidores de DPP-4 na redução da gravidade do infarto cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo retrospectivo para ver os efeitos da redução da gravidade do infarto cerebral (requerendo trombólise ou recanalização endovascular) dos inibidores da DPP-4, comparando a taxa de sobrevivência após a hospitalização por infarto cerebral agudo, a taxa de alta para casa e o custo médico.
A. A gravidade do infarto cerebral e o mau prognóstico estão associados principalmente à hiperglicemia causada pelo diabetes, que aumenta o volume do infarto e a transformação hemorrágica.
B. No entanto, o efeito da loergina na glicose sanguínea na redução do volume do infarto e na melhora do prognóstico do infarto cerebral não foi comprovado.
C. Estudos pré-clínicos demonstraram um efeito anti-derrame que reduz o volume do infarto usando certos medicamentos anti-diabéticos.
D. Portanto, existe a possibilidade de que certos medicamentos antidiabéticos possam reduzir a gravidade do infarto cerebral como um efeito de classe, além do efeito do controle do açúcar no sangue.
E. Isso é particularmente provável de existir na família de inibidores de DPP-4 identificada por meio de estudos pré-clínicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
22119
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: SooJung Kim
- Número de telefone: 82-31-219-6773
- E-mail: 438104@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Seong-Joon Lee, MD., PhD.
- Número de telefone: 82-31-219-4912
- E-mail: editisan@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este é um estudo retrospectivo usando o banco de dados Health Insurance Review and Assessment Service (HIRA) na Coréia.
Nesta base de dados estão incluídos os pacientes com infarto cerebral agudo que realizaram trombólise (trombólise intravenosa) ou recanalização endovascular (trombectomia intra-arterial) entre 2014 e 2021.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com infarto cerebral agudo submetidos a trombólise ou recanalização endovascular na Coreia entre 2014 e 2021
- Aqueles que foram previamente diagnosticados com diabetes e estão tomando medicamentos antidiabéticos orais
Adulto (acima de 19 anos)
- A definição de uso de medicamento antidiabético é definida como um caso em que um medicamento antidiabético foi prescrito por pelo menos 2 meses antes do AVC e a duração do tratamento para AVC coincidiu com a duração prescrita do medicamento.
Critério de exclusão:
- Pacientes que tomam insulina para controlar o diabetes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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DPP4i
usaram inibidores de DPP-4 como drogas antidiabéticas antes do infarto cerebral (requer trombólise ou recanalização endovascular) O tratamento combinado é aceitável.
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A definição de uso de medicamento antidiabético é definida como um caso em que um medicamento antidiabético foi prescrito por pelo menos 2 meses antes do AVC e a duração do tratamento para AVC coincidiu com a duração prescrita do medicamento.
Outros nomes:
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exceto DPP4i
pacientes que não usaram inibidores de DPP-4 como antidiabéticos antes do infarto cerebral (requerendo trombólise ou recanalização endovascular)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sobrevivência de 1 ano
Prazo: Verifique os dados um ano após o início do AVC.
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As taxas de sobrevivência do grupo de inibidores de DPP-4 e do grupo de não uso são comparadas 1 ano após o início do acidente vascular cerebral grave.
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Verifique os dados um ano após o início do AVC.
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Taxa de sobrevivência de 90 dias
Prazo: Verifique os dados 90 dias após o início do AVC.
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As taxas de sobrevivência do grupo de inibidores de DPP-4 e do grupo de não uso são comparadas 90 dias após o início do acidente vascular cerebral grave.
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Verifique os dados 90 dias após o início do AVC.
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re-hospitalização
Prazo: 1 ano após a alta o tratamento do AVC.
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As taxas de re-hospitalização do grupo de inibidores de DPP-4 e do grupo de não uso são comparadas após o início do AVC grave.
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1 ano após a alta o tratamento do AVC.
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frequência de hemorragia cerebral
Prazo: Período de internação e 1 ano após a alta o tratamento do AVC.
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A frequência das taxas de hemorragia cerebral do grupo de inibidores de DPP-4 e do grupo de não uso são comparadas após o início do acidente vascular cerebral grave.
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Período de internação e 1 ano após a alta o tratamento do AVC.
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Taxa de tratamento em unidade de terapia intensiva
Prazo: A previsão de internação é de até três meses. Não é possível estimar com precisão o período de internação por AVC grave.
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A taxa de tratamento em unidade de terapia intensiva do grupo de inibidores de DPP-4 e do grupo de não uso são comparadas.
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A previsão de internação é de até três meses. Não é possível estimar com precisão o período de internação por AVC grave.
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Duração da unidade de terapia intensiva
Prazo: A previsão de internação é de até três meses. Não é possível estimar com precisão o período de internação por AVC grave.
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A duração da unidade de terapia intensiva do grupo de inibidores de DPP-4 e do grupo de não uso é comparada.
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A previsão de internação é de até três meses. Não é possível estimar com precisão o período de internação por AVC grave.
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Taxa de tratamento da unidade de tratamento de AVC
Prazo: A previsão de internação é de até três meses. Não é possível estimar com precisão o período de internação por AVC grave.
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A taxa de tratamento da unidade de tratamento de AVC do grupo de inibidores de DPP-4 e do grupo de não uso são comparados.
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A previsão de internação é de até três meses. Não é possível estimar com precisão o período de internação por AVC grave.
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Duração da unidade de tratamento de AVC
Prazo: A previsão de internação é de até três meses. Não é possível estimar com precisão o período de internação por AVC grave.
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A duração da unidade de tratamento de AVC do grupo de inibidores de DPP-4 e do grupo de não uso é comparada.
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A previsão de internação é de até três meses. Não é possível estimar com precisão o período de internação por AVC grave.
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período de intubação traqueal
Prazo: A previsão de internação é de até três meses. Não é possível estimar com precisão o período de internação por AVC grave.
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O período de intubação traqueal do grupo inibidor de DPP-4 e do grupo não-uso são comparados.
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A previsão de internação é de até três meses. Não é possível estimar com precisão o período de internação por AVC grave.
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dias totais de internação
Prazo: A previsão de internação é de até três meses. Não é possível estimar com precisão o período de internação por AVC grave.
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São comparados os dias totais de internação do grupo de inibidores de DPP-4 e do grupo de não uso.
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A previsão de internação é de até três meses. Não é possível estimar com precisão o período de internação por AVC grave.
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despesas médicas incorridas no momento da hospitalização
Prazo: A previsão de internação é de até três meses. Não é possível estimar com precisão o período de internação por AVC grave.
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São comparadas as despesas médicas incorridas no momento da internação do grupo inibidor de DPP-4 e do grupo não uso.
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A previsão de internação é de até três meses. Não é possível estimar com precisão o período de internação por AVC grave.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de descarga domiciliar
Prazo: No final da alta do tratamento de AVC.
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A taxa de descarga domiciliar do grupo inibidor de DPP-4 e do grupo sem uso são comparadas.
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No final da alta do tratamento de AVC.
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despesas médicas após a alta hospitalar
Prazo: 1 ano após a alta o tratamento do AVC.
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São comparadas as despesas médicas após a alta hospitalar do grupo inibidor de DPP-4 e do grupo não uso.
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1 ano após a alta o tratamento do AVC.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: DukYong Yoon, MD., PhD., Department of Biomedical Systems Informatics,Yonsei University College of Medicine,Yongin,SouthKorea
- Investigador principal: Seong-Joon Lee, MD., PhD., Department of Neurology, Ajou University School of Medicine, Suwon, South Korea
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Johnston KC, Bruno A, Pauls Q, Hall CE, Barrett KM, Barsan W, Fansler A, Van de Bruinhorst K, Janis S, Durkalski-Mauldin VL; Neurological Emergencies Treatment Trials Network and the SHINE Trial Investigators. Intensive vs Standard Treatment of Hyperglycemia and Functional Outcome in Patients With Acute Ischemic Stroke: The SHINE Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Jul 23;322(4):326-335. doi: 10.1001/jama.2019.9346. Erratum In: JAMA. 2019 Nov 5;322(17):1718.
- Sinha B, Ghosal S. Meta-analyses of the effects of DPP-4 inhibitors, SGLT2 inhibitors and GLP1 receptor analogues on cardiovascular death, myocardial infarction, stroke and hospitalization for heart failure. Diabetes Res Clin Pract. 2019 Apr;150:8-16. doi: 10.1016/j.diabres.2019.02.014. Epub 2019 Feb 20.
- Darsalia V, Ortsater H, Olverling A, Darlof E, Wolbert P, Nystrom T, Klein T, Sjoholm A, Patrone C. The DPP-4 inhibitor linagliptin counteracts stroke in the normal and diabetic mouse brain: a comparison with glimepiride. Diabetes. 2013 Apr;62(4):1289-96. doi: 10.2337/db12-0988. Epub 2012 Dec 3.
- Lee SJ, Yoon BS, Hong JM, Joe EH, Lee JS. Effects of co-administration of metformin and evogliptin on cerebral infarct volume in the diabetic rat. Exp Neurol. 2022 Feb;348:113922. doi: 10.1016/j.expneurol.2021.113922. Epub 2021 Nov 12.
- Kim JY, Kang K, Kang J, Koo J, Kim DH, Kim BJ, Kim WJ, Kim EG, Kim JG, Kim JM, Kim JT, Kim C, Nah HW, Park KY, Park MS, Park JM, Park JH, Park TH, Park HK, Seo WK, Seo JH, Song TJ, Ahn SH, Oh MS, Oh HG, Yu S, Lee KJ, Lee KB, Lee K, Lee SH, Lee SJ, Jang MU, Chung JW, Cho YJ, Choi KH, Choi JC, Hong KS, Hwang YH, Kim SE, Lee JS, Choi J, Kim MS, Kim YJ, Seok J, Jang S, Han S, Han HW, Hong JH, Yun H, Lee J, Bae HJ. Executive Summary of Stroke Statistics in Korea 2018: A Report from the Epidemiology Research Council of the Korean Stroke Society. J Stroke. 2019 Jan;21(1):42-59. doi: 10.5853/jos.2018.03125. Epub 2018 Dec 18.
- Park SH, Jeong HE, Oh IS, Hong SM, Yu SH, Lee CB, Shin JY. Cardiovascular safety of evogliptin in patients with type 2 diabetes: A nationwide cohort study. Diabetes Obes Metab. 2021 Jun;23(6):1232-1241. doi: 10.1111/dom.14330. Epub 2021 Feb 10.
- Shim DH, Kim Y, Roh J, Kang J, Park KP, Cha JK, Baik SK, Kim Y. Hospital Volume Threshold Associated with Higher Survival after Endovascular Recanalization Therapy for Acute Ischemic Stroke. J Stroke. 2020 Jan;22(1):141-149. doi: 10.5853/jos.2019.00955. Epub 2020 Jan 31.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Isquemia Cerebral
- Derrame
- Infarte
- Infarto cerebral
- Infarto Cerebral
- Hipoglicemiantes
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores de Protease
- Inibidores de Dipeptidil-Peptidase IV
Outros números de identificação do estudo
- AJOUIRB-EX-2023-089
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O IRB (Conselho de Revisão Institucional) do Ajou University Hospital envia documentos de aprovação do IRB ao HIRA e realiza pesquisas com dados anônimos após solicitação.
Os dados coletados durante o processo de pesquisa serão armazenados por 3 anos e depois descartados adequadamente de acordo com as leis relevantes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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