Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av dipeptidyl-4-hämmare för att minska strokesvårigheten, från HIRA-databasen

19 juli 2023 uppdaterad av: Seong-Joon Lee, Ajou University School of Medicine

Effekten av dipeptidyl-4-hämmare för att minska graden av stroke, från databasen för hälsoförsäkringsöversyn och utvärderingstjänst

Målet med denna observationsstudie är att jämföra svårighetsgrad och dödlighet av akut hjärninfarkt (som kräver trombolys eller endovaskulär rekanalisering) beroende på vilken typ av oralt antidiabetiskt läkemedel som tas innan hjärninfarkten debuterade.

Forskare kommer att jämföra gruppen som använde DPP-4-hämmare som antidiabetiska läkemedel före hjärninfarkt och gruppen som inte använde dem för att se effekten av DPP-4-hämmare för att minska svårighetsgraden av hjärninfarkten.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en retrospektiv studie för att se effekterna av att minska svårighetsgraden av hjärninfarkt (som kräver trombolys eller endovaskulär rekanalisering) av DPP-4-hämmare genom att jämföra överlevnadsgraden efter akut hjärninfarkt på sjukhus, utskrivningshastighet till hemmet och medicinska kostnader.

A. Svårighetsgraden av hjärninfarkt och dålig prognos är främst förknippad med hyperglykemi orsakad av diabetes, vilket ökar infarktvolymen och blödningstransformation.

B. Effekten av loergin-blodglukos på att minska infarktvolymen och förbättra prognosen för hjärninfarkt har dock inte bevisats.

C. Prekliniska studier har visat en anti-stroke effekt som minskar infarktvolymen med hjälp av vissa antidiabetiska läkemedel.

D. Därför finns det en möjlighet att vissa antidiabetiska läkemedel kan minska svårighetsgraden av hjärninfarkt som en klasseffekt utöver effekten av blodsockerkontroll.

E. Detta är särskilt sannolikt att förekomma i familjen DPP-4-hämmare som identifierats genom prekliniska studier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

22119

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Seong-Joon Lee, MD., PhD.
  • Telefonnummer: 82-31-219-4912
  • E-post: editisan@gmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är en retrospektiv studie som använder databasen Health Insurance Review and Assessment Service (HIRA) i Korea.

I denna databas ingår patienter med akut hjärninfarkt som genomgått trombolys (intravenös trombolys) eller endovaskulär rekanalisering (intraarteriell trombektomi) mellan 2014 och 2021.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akut hjärninfarkt som genomgick trombolys eller endovaskulär rekanalisering i Korea mellan 2014 och 2021
  • De som tidigare har diagnostiserats med diabetes och tar orala antidiabetiska läkemedel

  • Vuxen (över 19 år)

    • Definitionen av läkemedelsanvändning mot diabetes definieras som ett fall där ett läkemedel mot diabetes ordinerats i minst 2 månader före stroke och behandlingstiden för stroke sammanföll med läkemedlets föreskrivna varaktighet.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som tar insulin för att kontrollera diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
DPP4i
använde DPP-4-hämmare som antidiabetiska läkemedel före hjärninfarkt (kräver trombolys eller endovaskulär rekanalisering) Kombinationsbehandling är acceptabel.
Läkemedel: Dipeptidylpeptidas-4-hämmare
Definitionen av läkemedelsanvändning mot diabetes definieras som ett fall där ett läkemedel mot diabetes ordinerats i minst 2 månader före stroke och behandlingstiden för stroke sammanföll med läkemedlets föreskrivna varaktighet.
Andra namn:
  • A10BH07
  • EVOGLIPTIN
  • Suganon Tab
förutom DPP4i
patienter som inte använde DPP-4-hämmare som antidiabetiska läkemedel före hjärninfarkt (kräver trombolys eller endovaskulär rekanalisering)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1-års överlevnad
Tidsram: Kontrollera uppgifterna ett år efter början av stroke.
Överlevnaden för DPP-4-hämmargruppen och gruppen som inte används jämförs 1 år efter uppkomsten av en allvarlig stroke.
Kontrollera uppgifterna ett år efter början av stroke.
90 dagars överlevnad
Tidsram: Kontrollera uppgifterna 90 dagar efter början av stroke.
Överlevnaden för DPP-4-hämmargruppen och gruppen som inte används jämförs 90 dagar efter uppkomsten av en allvarlig stroke.
Kontrollera uppgifterna 90 dagar efter början av stroke.
återinläggning på sjukhus
Tidsram: 1 år efter utskrivning strokebehandlingen.
Återinläggningsfrekvensen för DPP-4-hämmargruppen och gruppen som inte används jämförs efter uppkomsten av en allvarlig stroke.
1 år efter utskrivning strokebehandlingen.
frekvens av hjärnblödning
Tidsram: Inläggningstid och 1 år efter utskrivning strokebehandlingen.
Frekvensen av hjärnblödningar för DPP-4-hämmargruppen och gruppen som inte används jämförs efter uppkomsten av en allvarlig stroke.
Inläggningstid och 1 år efter utskrivning strokebehandlingen.
Grad av behandling på intensivvårdsavdelning
Tidsram: Sjukhusvårdstiden förväntas vara upp till tre månader. Det är inte möjligt att exakt uppskatta tiden för sjukhusvistelse på grund av allvarlig stroke.
Behandlingsfrekvensen på intensivvårdsavdelningen för DPP-4-hämmargruppen och gruppen som inte används jämförs.
Sjukhusvårdstiden förväntas vara upp till tre månader. Det är inte möjligt att exakt uppskatta tiden för sjukhusvistelse på grund av allvarlig stroke.
Varaktighet på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: Sjukhusvårdstiden förväntas vara upp till tre månader. Det är inte möjligt att exakt uppskatta tiden för sjukhusvistelse på grund av allvarlig stroke.
Varaktigheten av intensivvårdsavdelningen för DPP-4-hämmargruppen och gruppen som inte används jämförs.
Sjukhusvårdstiden förväntas vara upp till tre månader. Det är inte möjligt att exakt uppskatta tiden för sjukhusvistelse på grund av allvarlig stroke.
Frekvens för strokebehandling
Tidsram: Sjukhusvårdstiden förväntas vara upp till tre månader. Det är inte möjligt att exakt uppskatta tiden för sjukhusvistelse på grund av allvarlig stroke.
Behandlingsfrekvensen för strokevården för DPP-4-hämmargruppen och gruppen som inte används jämförs.
Sjukhusvårdstiden förväntas vara upp till tre månader. Det är inte möjligt att exakt uppskatta tiden för sjukhusvistelse på grund av allvarlig stroke.
Varaktighet för strokevårdsenheten
Tidsram: Sjukhusvårdstiden förväntas vara upp till tre månader. Det är inte möjligt att exakt uppskatta tiden för sjukhusvistelse på grund av allvarlig stroke.
Varaktigheten av strokevårdsenheten för DPP-4-hämmargruppen och gruppen som inte används jämförs.
Sjukhusvårdstiden förväntas vara upp till tre månader. Det är inte möjligt att exakt uppskatta tiden för sjukhusvistelse på grund av allvarlig stroke.
trakeal intubationsperiod
Tidsram: Sjukhusvårdstiden förväntas vara upp till tre månader. Det är inte möjligt att exakt uppskatta tiden för sjukhusvistelse på grund av allvarlig stroke.
Trakeal intubationsperioden för DPP-4-hämmargruppen och gruppen som inte används jämförs.
Sjukhusvårdstiden förväntas vara upp till tre månader. Det är inte möjligt att exakt uppskatta tiden för sjukhusvistelse på grund av allvarlig stroke.
totalt sjukhusvistelsedagar
Tidsram: Sjukhusvårdstiden förväntas vara upp till tre månader. Det är inte möjligt att exakt uppskatta tiden för sjukhusvistelse på grund av allvarlig stroke.
De totala sjukhusvistelsedagarna för DPP-4-hämmargruppen och gruppen som inte användes jämförs.
Sjukhusvårdstiden förväntas vara upp till tre månader. Det är inte möjligt att exakt uppskatta tiden för sjukhusvistelse på grund av allvarlig stroke.
sjukvårdskostnader som uppstått vid tidpunkten för sjukhusvistelsen
Tidsram: Sjukhusvårdstiden förväntas vara upp till tre månader. Det är inte möjligt att exakt uppskatta tiden för sjukhusvistelse på grund av allvarlig stroke.
De medicinska utgifterna som uppstod vid tidpunkten för sjukhusvistelse för DPP-4-hämmargruppen och gruppen som inte användes jämförs.
Sjukhusvårdstiden förväntas vara upp till tre månader. Det är inte möjligt att exakt uppskatta tiden för sjukhusvistelse på grund av allvarlig stroke.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urladdningshastighet i hemmet
Tidsram: I slutet av utskrivning från strokebehandling.
Urladdningshastigheten i hemmet för DPP-4-hämmargruppen och gruppen som inte används jämförs.
I slutet av utskrivning från strokebehandling.
sjukvårdskostnader efter utskrivning från sjukhus
Tidsram: 1 år efter utskrivning strokebehandlingen.
Sjukvårdskostnaderna efter utskrivning från sjukhuset för DPP-4-hämmargruppen och gruppen som inte används jämförs.
1 år efter utskrivning strokebehandlingen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Samarbetspartners

Dong-A ST Co., Ltd.

Utredare

  • Huvudutredare: DukYong Yoon, MD., PhD., Department of Biomedical Systems Informatics,Yonsei University College of Medicine,Yongin,SouthKorea
  • Huvudutredare: Seong-Joon Lee, MD., PhD., Department of Neurology, Ajou University School of Medicine, Suwon, South Korea

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2023

Första postat (Faktisk)

18 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AJOUIRB-EX-2023-089

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ajou University Hospitals IRB(Institutional Review Board) skickar IRB-godkännandedokument till HIRA och bedriver forskning med anonymiserad data efter begäran.

Data som samlas in under forskningsprocessen kommer att lagras i 3 år och sedan kasseras på rätt sätt i enlighet med relevanta lagar.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera