Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek inhibitorů dipeptidyl-4 při snižování závažnosti mrtvice, z databáze HIRA

19. července 2023 aktualizováno: Seong-Joon Lee, Ajou University School of Medicine

Účinek inhibitorů dipeptidyl-4 při snižování závažnosti mrtvice, z databáze zdravotních pojišťoven Review and Assessment Service

Cílem této observační studie je porovnat závažnost a mortalitu akutního mozkového infarktu (vyžadujícího trombolýzu nebo endovaskulární rekanalizaci) v závislosti na typu perorálního antidiabetika užívaného před propuknutím mozkového infarktu.

Vědci porovnají skupinu, která užívala inhibitory DPP-4 jako antidiabetika před mozkovým infarktem a skupinu, která je neužívala, aby viděli účinek inhibitorů DPP-4 na snížení závažnosti mozkového infarktu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je retrospektivní studie, která sleduje účinky snížení závažnosti mozkového infarktu (vyžadujícího trombolýzu nebo endovaskulární rekanalizaci) inhibitorů DPP-4 porovnáním míry přežití po hospitalizaci po akutním mozkovém infarktu, počtu propuštění domů a nákladů na léčbu.

A. Závažnost mozkového infarktu a špatná prognóza je spojena hlavně s hyperglykémií způsobenou diabetem, která zvyšuje objem infarktu a hemoragickou trasformaci.

B. Vliv glykémie loerginu na snížení objemu infarktu a zlepšení prognózy mozkového infarktu však nebyl prokázán.

C. Předklinické studie prokázaly účinek proti mrtvici, který snižuje objem infarktu pomocí určitých antidiabetik.

D. Existuje tedy možnost, že určitá antidiabetická léčiva mohou snížit závažnost mozkového infarktu jako skupinový účinek navíc k účinku kontroly krevního cukru.

E. Zejména pravděpodobně existuje v rodině inhibitorů DPP-4 identifikované prostřednictvím preklinických studií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

22119

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: SooJung Kim
  • Telefonní číslo: 82-31-219-6773
  • E-mail: 438104@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Seong-Joon Lee, MD., PhD.
  • Telefonní číslo: 82-31-219-4912
  • E-mail: editisan@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jedná se o retrospektivní studii využívající databázi Health Insurance Review and Assessment Service (HIRA) v Koreji.

V této databázi jsou zahrnuti pacienti s akutním mozkovým infarktem, kteří podstoupili trombolýzu (intravenózní trombolýzu) nebo endovaskulární rekanalizaci (intraarteriální trombektomii) v letech 2014 až 2021.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s akutním mozkovým infarktem, kteří podstoupili trombolýzu nebo endovaskulární rekanalizaci v Koreji v letech 2014 až 2021
  • Ti, u kterých byla dříve diagnostikována cukrovka a užívají perorální antidiabetika

  • Dospělý (nad 19 let)

    • Definice užívání antidiabetika je definována jako případ, kdy bylo antidiabetikum předepsáno alespoň 2 měsíce před cévní mozkovou příhodou a doba léčby cévní mozkové příhody se shodovala s předepsanou délkou užívání léku.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti užívající inzulín ke kontrole diabetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
DPP4i
užívali inhibitory DPP-4 jako antidiabetika před mozkovým infarktem (vyžadujícím trombolýzu nebo endovaskulární rekanalizaci) Kombinovaná léčba je přijatelná.
Lék: Inhibitor dipeptidylpeptidázy-4
Definice užívání antidiabetika je definována jako případ, kdy bylo antidiabetikum předepsáno alespoň 2 měsíce před cévní mozkovou příhodou a doba léčby cévní mozkové příhody se shodovala s předepsanou délkou užívání léku.
Ostatní jména:
  • A10BH07
  • EVOGLIPTIN
  • Suganon Tab
kromě DPP4i
pacienti, kteří před mozkovým infarktem neužívali inhibitory DPP-4 jako antidiabetika (vyžadující trombolýzu nebo endovaskulární rekanalizaci)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1letá míra přežití
Časové okno: Zkontrolujte data jeden rok po začátku mrtvice.
Míra přežití ve skupině s inhibitorem DPP-4 a ve skupině, která ji neužívala, se porovnává 1 rok po nástupu těžké mrtvice.
Zkontrolujte data jeden rok po začátku mrtvice.
90denní míra přežití
Časové okno: Zkontrolujte data 90 dní po začátku mrtvice.
Míra přežití ve skupině s inhibitorem DPP-4 a ve skupině bez užívání se porovnává 90 dní po nástupu těžké mrtvice.
Zkontrolujte data 90 dní po začátku mrtvice.
opětovná hospitalizace
Časové okno: 1 rok po propuštění léčby mrtvice.
Po propuknutí těžké cévní mozkové příhody se porovnává míra opětovné hospitalizace ve skupině s inhibitorem DPP-4 a ve skupině, která ji neužívala.
1 rok po propuštění léčby mrtvice.
frekvence mozkového krvácení
Časové okno: Doba hospitalizace a 1 rok po propuštění z léčby iktu.
Frekvence cerebrálního krvácení ve skupině s inhibitorem DPP-4 a ve skupině, která ji neužívala, se porovnává po nástupu těžké mrtvice.
Doba hospitalizace a 1 rok po propuštění z léčby iktu.
Míra ošetření na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Doba hospitalizace se předpokládá až tři měsíce. Dobu hospitalizace z důvodu těžké cévní mozkové příhody nelze přesně odhadnout.
Porovnává se míra léčby na jednotce intenzivní péče ve skupině s inhibitorem DPP-4 a ve skupině bez užívání.
Doba hospitalizace se předpokládá až tři měsíce. Dobu hospitalizace z důvodu těžké cévní mozkové příhody nelze přesně odhadnout.
Doba trvání jednotky intenzivní péče
Časové okno: Doba hospitalizace se předpokládá až tři měsíce. Dobu hospitalizace z důvodu těžké cévní mozkové příhody nelze přesně odhadnout.
Je porovnávána doba trvání jednotky intenzivní péče ve skupině s inhibitorem DPP-4 a ve skupině bez užívání.
Doba hospitalizace se předpokládá až tři měsíce. Dobu hospitalizace z důvodu těžké cévní mozkové příhody nelze přesně odhadnout.
Míra léčby mrtvice na jednotce péče
Časové okno: Doba hospitalizace se předpokládá až tři měsíce. Dobu hospitalizace z důvodu těžké cévní mozkové příhody nelze přesně odhadnout.
Porovnává se míra léčby na jednotce péče o cévní mozkovou příhodu ve skupině s inhibitorem DPP-4 a ve skupině bez užívání.
Doba hospitalizace se předpokládá až tři měsíce. Dobu hospitalizace z důvodu těžké cévní mozkové příhody nelze přesně odhadnout.
Doba trvání jednotky péče o cévní mozkovou příhodu
Časové okno: Doba hospitalizace se předpokládá až tři měsíce. Dobu hospitalizace z důvodu těžké cévní mozkové příhody nelze přesně odhadnout.
Porovnává se doba trvání jednotky péče o cévní mozkovou příhodu ve skupině s inhibitorem DPP-4 a ve skupině bez užívání.
Doba hospitalizace se předpokládá až tři měsíce. Dobu hospitalizace z důvodu těžké cévní mozkové příhody nelze přesně odhadnout.
období tracheální intubace
Časové okno: Doba hospitalizace se předpokládá až tři měsíce. Dobu hospitalizace z důvodu těžké cévní mozkové příhody nelze přesně odhadnout.
Porovnává se doba tracheální intubace skupiny s inhibitorem DPP-4 a skupiny, která ji neužívala.
Doba hospitalizace se předpokládá až tři měsíce. Dobu hospitalizace z důvodu těžké cévní mozkové příhody nelze přesně odhadnout.
celkový počet dnů hospitalizace
Časové okno: Doba hospitalizace se předpokládá až tři měsíce. Dobu hospitalizace z důvodu těžké cévní mozkové příhody nelze přesně odhadnout.
Jsou porovnány celkové dny hospitalizace ve skupině s inhibitorem DPP-4 a ve skupině bez užívání.
Doba hospitalizace se předpokládá až tři měsíce. Dobu hospitalizace z důvodu těžké cévní mozkové příhody nelze přesně odhadnout.
léčebné výlohy vzniklé v době hospitalizace
Časové okno: Doba hospitalizace se předpokládá až tři měsíce. Dobu hospitalizace z důvodu těžké cévní mozkové příhody nelze přesně odhadnout.
Jsou porovnány léčebné výlohy vynaložené v době hospitalizace ve skupině s inhibitorem DPP-4 a ve skupině bez užívání.
Doba hospitalizace se předpokládá až tři měsíce. Dobu hospitalizace z důvodu těžké cévní mozkové příhody nelze přesně odhadnout.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra vypouštění domů
Časové okno: Na konci propuštění z léčby mrtvice.
Porovnává se míra vypouštění z domova ve skupině s inhibitorem DPP-4 a ve skupině, která se nepoužívá.
Na konci propuštění z léčby mrtvice.
léčebné výlohy po propuštění z nemocnice
Časové okno: 1 rok po propuštění léčby mrtvice.
Jsou porovnány léčebné náklady po propuštění z nemocnice ve skupině s inhibitorem DPP-4 a ve skupině, která ji neužívala.
1 rok po propuštění léčby mrtvice.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ajou University School of Medicine

Spolupracovníci

Dong-A ST Co., Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: DukYong Yoon, MD., PhD., Department of Biomedical Systems Informatics,Yonsei University College of Medicine,Yongin,SouthKorea
  • Vrchní vyšetřovatel: Seong-Joon Lee, MD., PhD., Department of Neurology, Ajou University School of Medicine, Suwon, South Korea

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AJOUIRB-EX-2023-089

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IRB (Institutional Review Board) univerzitní nemocnice v Ajou zasílá schvalovací dokumenty IRB společnosti HIRA a na požádání provádí výzkum s anonymizovanými údaji.

Údaje shromážděné během výzkumného procesu budou uchovávány po dobu 3 let a poté řádně zlikvidovány v souladu s příslušnými zákony.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozkový infarkt

Klinické studie na Inhibitor dipeptidylpeptidázy-4

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit