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Efecto de los inhibidores de dipeptidil-4 en la reducción de la gravedad del accidente cerebrovascular, de la base de datos de HIRA

19 de julio de 2023 actualizado por: Seong-Joon Lee, Ajou University School of Medicine

Efecto de los inhibidores de dipeptidil-4 en la reducción de la gravedad del accidente cerebrovascular, de la base de datos del Servicio de Evaluación y Revisión de Seguros Médicos

El objetivo de este estudio observacional es comparar las tasas de gravedad y mortalidad del infarto cerebral agudo (que requiere trombólisis o recanalización endovascular) según el tipo de fármaco antidiabético oral tomado antes del inicio del infarto cerebral.

Los investigadores compararán el grupo que usó inhibidores de DPP-4 como medicamentos antidiabéticos antes del infarto cerebral y el grupo que no los usó para ver el efecto de los inhibidores de DPP-4 en la reducción de la gravedad del infarto cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio retrospectivo para ver los efectos de reducir la gravedad del infarto cerebral (que requiere trombólisis o recanalización endovascular) de los inhibidores de la DPP-4 al comparar la tasa de supervivencia después de la hospitalización por infarto cerebral agudo, la tasa de alta a domicilio y el costo médico.

A. La gravedad del infarto cerebral y el mal pronóstico se asocian principalmente con la hiperglucemia causada por la diabetes, que aumenta el volumen del infarto y la transformación hemorrágica.

B. Sin embargo, no se ha probado el efecto de loergin glucosa en sangre sobre la reducción del volumen de infarto y la mejora del pronóstico del infarto cerebral.

C. Los estudios preclínicos han demostrado un efecto anti-ictus que reduce el volumen del infarto usando ciertos medicamentos antidiabéticos.

D. Por lo tanto, existe la posibilidad de que ciertos medicamentos antidiabéticos puedan reducir la gravedad del infarto cerebral como un efecto de clase además del efecto del control del azúcar en la sangre.

E. Esto es particularmente probable que exista en la familia de inhibidores de DPP-4 identificada a través de estudios preclínicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

22119

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: SooJung Kim
  • Número de teléfono: 82-31-219-6773
  • Correo electrónico: 438104@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Seong-Joon Lee, MD., PhD.
  • Número de teléfono: 82-31-219-4912
  • Correo electrónico: editisan@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este es un estudio retrospectivo que utiliza la base de datos del Servicio de Evaluación y Revisión de Seguros de Salud (HIRA) en Corea.

En esta base de datos se incluyen los pacientes con infarto cerebral agudo que se sometieron a trombólisis (trombólisis intravenosa) o recanalización endovascular (trombectomía intraarterial) entre 2014 y 2021.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con infarto cerebral agudo que se sometieron a trombólisis o recanalización endovascular en Corea entre 2014 y 2021
  • Aquellos que han sido previamente diagnosticados con diabetes y están tomando medicamentos antidiabéticos orales.

  • Adulto (mayores de 19 años)

    • La definición de uso de fármacos antidiabéticos se define como un caso en el que se prescribió un fármaco antidiabético durante al menos 2 meses antes del ictus y la duración del tratamiento para el ictus coincidió con la duración prescrita del fármaco.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que toman insulina para controlar la diabetes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
DPP4i
utilizó inhibidores de DPP-4 como fármacos antidiabéticos antes de un infarto cerebral (que requiere trombólisis o recanalización endovascular) La terapia combinada es aceptable.
Droga: Inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4
La definición de uso de fármacos antidiabéticos se define como un caso en el que se prescribió un fármaco antidiabético durante al menos 2 meses antes del ictus y la duración del tratamiento para el ictus coincidió con la duración prescrita del fármaco.
Otros nombres:
  • A10BH07
  • EVOGLIPTINA
  • Pestaña Suganon
excepto DPP4i
pacientes que no utilizaron inhibidores de la DPP-4 como fármacos antidiabéticos antes del infarto cerebral (que requieren trombólisis o recanalización endovascular)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de supervivencia de 1 año
Periodo de tiempo: Comprobar los datos un año después del inicio del ictus.
Las tasas de supervivencia del grupo inhibidor DPP-4 y el grupo de no uso se comparan 1 año después del inicio del accidente cerebrovascular grave.
Comprobar los datos un año después del inicio del ictus.
Tasa de supervivencia de 90 días
Periodo de tiempo: Verifique los datos 90 días después del inicio del accidente cerebrovascular.
Las tasas de supervivencia del grupo inhibidor de DPP-4 y el grupo de no uso se comparan 90 días después del inicio del accidente cerebrovascular grave.
Verifique los datos 90 días después del inicio del accidente cerebrovascular.
rehospitalización
Periodo de tiempo: 1 año después del alta del tratamiento del ictus.
Se comparan las tasas de reingreso hospitalario del grupo inhibidor de DPP-4 y el grupo de no uso después del inicio de un accidente cerebrovascular grave.
1 año después del alta del tratamiento del ictus.
frecuencia de hemorragia cerebral
Periodo de tiempo: Periodo de hospitalización y 1 año tras el alta del tratamiento del ictus.
La frecuencia de las tasas de hemorragia cerebral del grupo inhibidor de DPP-4 y el grupo de no uso se comparan después del inicio de un accidente cerebrovascular grave.
Periodo de hospitalización y 1 año tras el alta del tratamiento del ictus.
Tasa de tratamiento en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Se espera que el período de hospitalización sea de hasta tres meses. No es posible estimar con precisión el período de hospitalización por ictus grave.
Se compara la tasa de tratamiento en la unidad de cuidados intensivos del grupo inhibidor DPP-4 y el grupo sin uso.
Se espera que el período de hospitalización sea de hasta tres meses. No es posible estimar con precisión el período de hospitalización por ictus grave.
Duración de la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Se espera que el período de hospitalización sea de hasta tres meses. No es posible estimar con precisión el período de hospitalización por ictus grave.
Se compara la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos del grupo de inhibidores de la DPP-4 y del grupo de no uso.
Se espera que el período de hospitalización sea de hasta tres meses. No es posible estimar con precisión el período de hospitalización por ictus grave.
Tasa de tratamiento en unidades de ictus
Periodo de tiempo: Se espera que el período de hospitalización sea de hasta tres meses. No es posible estimar con precisión el período de hospitalización por ictus grave.
Se compara la tasa de tratamiento en la unidad de ictus del grupo de inhibidores de la DPP-4 y del grupo de no uso.
Se espera que el período de hospitalización sea de hasta tres meses. No es posible estimar con precisión el período de hospitalización por ictus grave.
Duración de la unidad de atención al ictus
Periodo de tiempo: Se espera que el período de hospitalización sea de hasta tres meses. No es posible estimar con precisión el período de hospitalización por ictus grave.
Se compara la duración de la estancia en la unidad de ictus del grupo inhibidor de la DPP-4 y del grupo de no uso.
Se espera que el período de hospitalización sea de hasta tres meses. No es posible estimar con precisión el período de hospitalización por ictus grave.
período de intubación traqueal
Periodo de tiempo: Se espera que el período de hospitalización sea de hasta tres meses. No es posible estimar con precisión el período de hospitalización por ictus grave.
Se compara el período de intubación traqueal del grupo inhibidor DPP-4 y el grupo sin uso.
Se espera que el período de hospitalización sea de hasta tres meses. No es posible estimar con precisión el período de hospitalización por ictus grave.
días totales de hospitalización
Periodo de tiempo: Se espera que el período de hospitalización sea de hasta tres meses. No es posible estimar con precisión el período de hospitalización por ictus grave.
Se comparan los días totales de hospitalización del grupo inhibidor DPP-4 y el grupo sin uso.
Se espera que el período de hospitalización sea de hasta tres meses. No es posible estimar con precisión el período de hospitalización por ictus grave.
gastos médicos incurridos en el momento de la hospitalización
Periodo de tiempo: Se espera que el período de hospitalización sea de hasta tres meses. No es posible estimar con precisión el período de hospitalización por ictus grave.
Se comparan los gastos médicos incurridos en el momento de la hospitalización del grupo inhibidor DPP-4 y el grupo de no uso.
Se espera que el período de hospitalización sea de hasta tres meses. No es posible estimar con precisión el período de hospitalización por ictus grave.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de alta domiciliaria
Periodo de tiempo: Al final del alta del tratamiento del ictus.
Se compara la tasa de alta domiciliaria del grupo de inhibidores de la DPP-4 y del grupo de no uso.
Al final del alta del tratamiento del ictus.
gastos médicos después del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 año después del alta del tratamiento del ictus.
Se comparan los gastos médicos tras el alta hospitalaria del grupo de inhibidores de la DPP-4 y del grupo de no uso.
1 año después del alta del tratamiento del ictus.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ajou University School of Medicine

Colaboradores

Dong-A ST Co., Ltd.

Investigadores

  • Investigador principal: DukYong Yoon, MD., PhD., Department of Biomedical Systems Informatics,Yonsei University College of Medicine,Yongin,SouthKorea
  • Investigador principal: Seong-Joon Lee, MD., PhD., Department of Neurology, Ajou University School of Medicine, Suwon, South Korea

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AJOUIRB-EX-2023-089

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El IRB (Junta de Revisión Institucional) del Ajou University Hospital envía documentos de aprobación del IRB a HIRA y realiza investigaciones con datos anónimos después de la solicitud.

Los datos recopilados durante el proceso de investigación se almacenarán durante 3 años y luego se eliminarán adecuadamente de acuerdo con las leyes pertinentes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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