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乳がんの予後マーカーおよび治療標的としてのセレノプロテイン。 (Selebrec)

2025年12月16日 更新者：National Cancer Institute, Naples
これは、多中心的、自発的、観察的、遡及的、前向き研究です。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

研究のレトロスペクティブ部分では、組織マイクロアレイ (TMA) は、一連の TNBC 型乳がん患者の乳房組織の手術サンプルから調製されます。

研究の前向きな部分では、最大100人の健康な被験者と約300人（年間約100人）の基底転移性TNBC乳癌患者（150人）および転移性乳癌患者（150人）から得られた血漿サンプル中のいくつかのセレノタンパク質の発現がELISAによって評価されます。 ) 治療前。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イタリア
    • Napoli
      • Napoli、Napoli、イタリア、80131
    • Roma
      • Roma、Roma、イタリア、00144
        • 募集
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究に含まれる患者はすべて女性であり、26/235 (11.1%) のケースで 40 歳未満、108/235 (46.0%) のケースで 40 歳から 60 歳の間、101/235 (43.0%) のケースで 60 歳以上です。 .

腫瘍には、次のような臨床的および病理学的特徴があります。 202/235 (86%) グレード 3、31/235 (13.1%) グレード 2、2/235 (0.9%) グレード 1。腫瘍の寸法は、103/225 例 (45.8%) で 2 cm (T1) 未満、103/225 例 (45.8%) で 2 ～ 5 cm、19/225 例 (8.4%) で 5 cm を超えています。 Ki67 二増殖因子の発現は、186/227 (81.9%) の患者で高く (>20%)、41/227 (18.1%) で低かった (<20%)。 手術の日に、97/232 (41.8%) の患者にリンパ節転移があり、44/111 (39.6%) に遠隔転移がありました。

説明

包含基準:

  • TNBC乳がん患者、薬物治療前
  • 25～60歳の健康な女性

除外基準:

  • 糖尿病、高血圧、活発な感染状態、HIV感染、B型またはC型肝炎、慢性炎症性疾患、現在または以前の新生物、心臓病または薬物治療に苦しんでいるドナー。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
免疫組織化学検査 (IHC) の使用
時間枠：3年
研究のレトロスペクティブ部分では、組織マイクロアレイ (TMA) は、一連の TNBC 型乳がん患者の乳房組織の手術サンプルから調製されます。 25種類のセレノタンパク質のいくつかの発現は、TMA（腫瘍マイクロアレイ）での免疫組織化学的調査（IHC）によって評価されます。
3年
血漿サンプルにおけるキット ELISA によるいくつかのセレノプロテインの発現の前向き評価
時間枠：3年
研究の前向きな部分では、最大100人の健康な被験者と約300人（年間約100人）の基底転移性TNBC乳癌患者（150人）および転移性乳癌患者（150人）から得られた血漿サンプル中のいくつかのセレノタンパク質の発現がELISAによって評価されます。 ) 治療前。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Cancer Institute, Naples

捜査官

  • 主任研究者：Alfredo Budillon, M.D.、IRCCS I.N.T. "G. Pascale"
  • 主任研究者：Susan Costantini, PhD、IRCCS I.N.T. "G. Pascale"

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月19日

一次修了 (推定)

2027年11月19日

研究の完了 (推定)

2027年11月19日

試験登録日

最初に提出

2023年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月4日

最初の投稿 (実際)

2023年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月16日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SELEBREC
  • 57/21oss (その他の識別子：IRCCS I.N.T. "G. Pascale")

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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