Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szelenoproteinek mint prognosztikai markerek és terápiás célpontok az emlőrákban. (Selebrec)

2024. június 17. frissítette: National Cancer Institute, Naples
Ez egy multicentrikus, spontán, megfigyeléses, retrospektív és prospektív tanulmány.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány retrospektív részében Tissue Microarray-t (TMA) készítenek TNBC típusú emlőrákos betegek sorozatából származó emlőszövet sebészeti mintáiból.

A tanulmány prospektív részében néhány szelenoprotein expresszióját értékeljük ELISA-val akár 100 egészséges alanytól és körülbelül 300 (évente kb. 100) betegtől származó plazmamintákban, akiknél alapvetően áttétes TNBC emlőrák (150) és metasztatikus (150) szenved. ) bármilyen kezelés előtt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Napoli, Olaszország, 80131
      • Roma, Olaszország, 00144
        • Toborzás
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba bevont betegek mindegyike nő, és 26/235 (11,1%) esetben 40 év alatti, 108/235 (46,0%) esetben 40 és 60 év közötti, 101/235 (43,0%) esetben 60 év felettiek. .

A daganatok a következő klinikai és patológiás jellemzőkkel rendelkeznek: 204/235 (86,8%) carcinomiductus és 31/235 (13,2%) nem duktális karcinóma; 202/235 (86%) 3. évfolyam, 31/235 (13,1%) 2. évfolyam és 2/235 (0,9%) 1. évfolyam; A daganat mérete 103/225 esetben (45,8%) kisebb, mint 2 cm (T1), 103/225-ben (45,8%) 2 és 5 cm között, 19/225-ben (8,4%) pedig 5 cm-nél nagyobb. A Ki67 diproliferációs faktor expressziója magas volt (>20%) 186/227 (81,9%) és alacsony (<20%) 41/227 (18,1%) esetében. A műtét időpontjában 97/232 (41,8%) betegnél volt lymphonódus áttét, míg 44/111-nél (39,6%) távoli metasztázis volt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • TNBC emlőrákos betegek, bármilyen gyógyszeres kezelés előtt
  • 25-60 éves egészséges nők

Kizárási kritériumok:

  • cukorbetegségben, magas vérnyomásban, aktív fertőző állapotban, HIV-fertőzésben, hepatitis B-ben vagy C-ben, krónikus gyulladásos betegségekben, jelenlegi vagy korábbi daganatokban, szívbetegségben vagy gyógyszeres kezelésben szenvedő donorok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Immunhisztokémiai vizsgálat (IHC) alkalmazása
Időkeret: 3 év
A tanulmány retrospektív részében Tissue Microarray-t (TMA) készítenek TNBC típusú emlőrákos betegek sorozatából származó emlőszövet sebészeti mintáiból. A huszonöt szelenoprotein közül néhánynak az expresszióját immunhisztokémiai vizsgálattal (IHC) értékelik a TMA-n (tumor Microarrays).
3 év
Néhány szelenoprotein expressziójának prospektív értékelése kit ELISA-val plazmamintákban
Időkeret: 3 év
A tanulmány prospektív részében néhány szelenoprotein expresszióját értékeljük ELISA-val akár 100 egészséges alanytól és körülbelül 300 (évente kb. 100) betegtől származó plazmamintákban, akiknél alapvetően áttétes TNBC emlőrák (150) és metasztatikus (150) szenved. ) bármilyen kezelés előtt.
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Institute, Naples

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alfredo Budillon, M.D., IRCCS I.N.T. "G. Pascale"
  • Kutatásvezető: Susan Costantini, PhD, IRCCS I.N.T. "G. Pascale"

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. november 19.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. november 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 4.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SELEBREC
  • 57/21oss (Egyéb azonosító: IRCCS I.N.T. "G. Pascale")

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel