硒蛋白作为乳腺癌的预后标志物和治疗靶点。 (Selebrec)
2024年1月24日 更新者：National Cancer Institute, Naples
这是多中心的、自发的、观察性的、回顾性和前瞻性研究。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
在该研究的回顾性部分，组织微阵列 (TMA) 将从一系列 TNBC 型乳腺癌患者的乳腺组织手术样本中制备。
在该研究的前瞻性部分，将通过 ELISA 评估血浆样本中某些硒蛋白的表达，这些血浆样本取自多达 100 名健康受试者和约 300 名（每年约 100 名）基底转移性 TNBC 乳腺癌患者 (150) 和转移性 (150) ) 在任何治疗之前。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elena Di Gennaro, PhD
- 电话号码：08117770584
- 邮箱：e.digennaro@istitutotumori.na.it
研究联系人备份
- 姓名：Susan Costantini, PhD
- 电话号码：08251911729
- 邮箱：s.costantini@istitutotumori.na.it
学习地点
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Napoli、意大利、80131
- 招聘中
- Istituto Nazionale Tumori - Fondazione "G.Pascale", IRCCS
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接触：
- Susan Costantini, PhD
- 电话号码：08251911729
- 邮箱：s.costantini@istitutotumori.na.it
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接触：
- Alfredo Budillon, M.D.
- 电话号码：0815903756
- 邮箱：a.budillon@istitutotumori.na.it
-
Roma、意大利、00144
- 招聘中
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
接触：
- Patrizia Vici, M.D.
- 电话号码：0652665584
- 邮箱：patrizia.vici@ifo.it
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究中的患者均为女性，年龄在 40 岁以下的有 26/235 (11.1%) 例，40 至 60 岁之间有 108/235 (46.0%) 例，60 岁以上有 101/235 (43.0%) 例.
肿瘤具有以下临床和病理特征：204/235（86.8%）为癌导管，31/235（13.2%）为非导管癌； 202/235 (86%) 3 级，31/235 (13.1%) 2 级和 2/235 (0.9%) 1 级； 103/225 例 (45.8%) 的肿瘤尺寸小于 2 cm (T1)，103/225 例 (45.8%) 的肿瘤尺寸在 2 至 5 cm 之间，19/225 例 (8.4%) 的肿瘤尺寸大于 5 cm。 Ki67 增殖因子的表达在 186/227 (81.9%) 患者中高 (>20%)，在 41/227 (18.1%) 中表达低 (<20%)。 在手术当天，97/232 (41.8%) 名患者有淋巴结转移，而 44/111 (39.6%) 名患者有远处转移。
描述
纳入标准：
- TNBC 乳腺癌患者，在任何药物治疗之前
- 25-60岁的健康女性
排除标准：
- 患有糖尿病、高血压、活动性感染状态、HIV 感染、乙型或丙型肝炎、慢性炎症性疾病、当前或既往肿瘤、心脏病或药物治疗的供体。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用免疫组织化学调查 (IHC)
大体时间：3年
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在该研究的回顾性部分，组织微阵列 (TMA) 将从一系列 TNBC 型乳腺癌患者的乳腺组织手术样本中制备。
将通过 TMA（肿瘤微阵列）上的免疫组织化学研究 (IHC) 评估 25 种硒蛋白中某些蛋白质的表达。
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3年
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通过试剂盒 ELISA 对血浆样品中某些硒蛋白表达的前瞻性评价
大体时间：3年
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在该研究的前瞻性部分，将通过 ELISA 评估血浆样本中某些硒蛋白的表达，这些血浆样本取自多达 100 名健康受试者和约 300 名（每年约 100 名）基底转移性 TNBC 乳腺癌患者 (150) 和转移性 (150) ) 在任何治疗之前。
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alfredo Budillon, M.D.、IRCCS I.N.T. "G. Pascale"
- 首席研究员：Susan Costantini, PhD、IRCCS I.N.T. "G. Pascale"
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Avery JC, Hoffmann PR. Selenium, Selenoproteins, and Immunity. Nutrients. 2018 Sep 1;10(9):1203. doi: 10.3390/nu10091203.
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- DeSantis CE, Ma J, Gaudet MM, Newman LA, Miller KD, Goding Sauer A, Jemal A, Siegel RL. Breast cancer statistics, 2019. CA Cancer J Clin. 2019 Nov;69(6):438-451. doi: 10.3322/caac.21583. Epub 2019 Oct 2.
- Hu YJ, Diamond AM. Role of glutathione peroxidase 1 in breast cancer: loss of heterozygosity and allelic differences in the response to selenium. Cancer Res. 2003 Jun 15;63(12):3347-51.
- Garrido-Castro AC, Lin NU, Polyak K. Insights into Molecular Classifications of Triple-Negative Breast Cancer: Improving Patient Selection for Treatment. Cancer Discov. 2019 Feb;9(2):176-198. doi: 10.1158/2159-8290.CD-18-1177. Epub 2019 Jan 24.
- Lu J, Holmgren A. Selenoproteins. J Biol Chem. 2009 Jan 9;284(2):723-7. doi: 10.1074/jbc.R800045200. Epub 2008 Aug 29.
- Short SP, Williams CS. Selenoproteins in Tumorigenesis and Cancer Progression. Adv Cancer Res. 2017;136:49-83. doi: 10.1016/bs.acr.2017.08.002.
- Marciel MP, Hoffmann PR. Selenoproteins and Metastasis. Adv Cancer Res. 2017;136:85-108. doi: 10.1016/bs.acr.2017.07.008. Epub 2017 Sep 1.
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- Guariniello S, Di Bernardo G, Colonna G, Cammarota M, Castello G, Costantini S. Evaluation of the selenotranscriptome expression in two hepatocellular carcinoma cell lines. Anal Cell Pathol (Amst). 2015;2015:419561. doi: 10.1155/2015/419561. Epub 2015 Jun 23.
- Capone F, Polo A, Sorice A, Budillon A, Costantini S. Integrated Analysis to Study the Relationship between Tumor-Associated Selenoproteins: Focus on Prostate Cancer. Int J Mol Sci. 2020 Sep 13;21(18):6694. doi: 10.3390/ijms21186694.
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- Ravn-Haren G, Olsen A, Tjonneland A, Dragsted LO, Nexo BA, Wallin H, Overvad K, Raaschou-Nielsen O, Vogel U. Associations between GPX1 Pro198Leu polymorphism, erythrocyte GPX activity, alcohol consumption and breast cancer risk in a prospective cohort study. Carcinogenesis. 2006 Apr;27(4):820-5. doi: 10.1093/carcin/bgi267. Epub 2005 Nov 14.
- Knight JA, Onay UV, Wells S, Li H, Shi EJ, Andrulis IL, Ozcelik H. Genetic variants of GPX1 and SOD2 and breast cancer risk at the Ontario site of the Breast Cancer Family Registry. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2004 Jan;13(1):146-9. doi: 10.1158/1055-9965.epi-03-0164.
- Rusolo F, Capone F, Pasquale R, Angiolillo A, Colonna G, Castello G, Costantini M, Costantini S. Comparison of the seleno-transcriptome expression between human non-cancerous mammary epithelial cells and two human breast cancer cell lines. Oncol Lett. 2017 Apr;13(4):2411-2417. doi: 10.3892/ol.2017.5715. Epub 2017 Feb 13.
- Nunziata C, Polo A, Sorice A, Capone F, Accardo M, Guerriero E, Marino FZ, Orditura M, Budillon A, Costantini S. Structural analysis of human SEPHS2 protein, a selenocysteine machinery component, over-expressed in triple negative breast cancer. Sci Rep. 2019 Nov 6;9(1):16131. doi: 10.1038/s41598-019-52718-0.
- Costantini S, Capone F, Polo A, Bagnara P, Budillon A. Valosin-Containing Protein (VCP)/p97: A Prognostic Biomarker and Therapeutic Target in Cancer. Int J Mol Sci. 2021 Sep 21;22(18):10177. doi: 10.3390/ijms221810177.
- Epplein M, Burk RF, Cai Q, Hargreaves MK, Blot WJ. A prospective study of plasma Selenoprotein P and lung cancer risk among low-income adults. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2014 Jul;23(7):1238-44. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-13-1308. Epub 2014 Apr 24.
- Yu SS, Du JL. Selenoprotein S: a therapeutic target for diabetes and macroangiopathy? Cardiovasc Diabetol. 2017 Aug 10;16(1):101. doi: 10.1186/s12933-017-0585-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月19日
初级完成 (估计的)
2025年11月19日
研究完成 (估计的)
2025年11月19日
研究注册日期
首次提交
2023年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月4日
首次发布 (实际的)
2023年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月24日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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