Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Selenoproteïnen als prognostische markers en therapeutische doelen bij borstkanker. (Selebrec)

17 juni 2024 bijgewerkt door: National Cancer Institute, Naples
Dit is een multicentrische, spontane, observationele, retrospectieve en prospectieve studie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In het retrospectieve deel van de studie zullen Tissue Microarrays (TMA) worden bereid uit chirurgische monsters van borstweefsel van een reeks patiënten met TNBC-type borstkanker.

In het prospectieve deel van de studie zal de expressie van sommige selenoproteïnen worden geëvalueerd door middel van ELISA in plasmamonsters verkregen van maximaal 100 gezonde proefpersonen en ongeveer 300 (~100 per jaar) patiënten met basaal uitgezaaide TNBC-borstkanker (150) en gemetastaseerde (150 ) voor elke behandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten die in de studie zijn opgenomen, zijn allemaal vrouwen en hebben een leeftijd van minder dan 40 in 26/235 (11,1%) gevallen, tussen 40 en 60 in 108/235 (46,0%) gevallen en ouder dan 60 voor 101/235 (43,0%) gevallen .

Tumoren hebben de volgende klinische en pathologische kenmerken: 204/235 (86,8%) zijn carcinomen en 31/235 (13,2%) zijn niet-ductale carcinomen; 202/235 (86%) graad 3, 31/235 (13,1%) graad 2 en 2/235 (0,9%) graad 1; tumorafmetingen zijn minder dan 2 cm (T1) in 103/225 gevallen (45,8%), tussen 2 en 5 cm in 103/225 (45,8%) en groter dan 5 cm in 19/225 (8,4%). De expressie van Ki67-diproliferatiefactor was hoog (>20%) bij 186/227 (81,9%) patiënten en laag (<20%) bij 41/227 (18,1%). Op de operatiedatum hadden 97/232 (41,8%) patiënten lymfokliermetastasen, terwijl 44/111 (39,6%) metastasen op afstand hadden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • TNBC-borstkankerpatiënten, vóór elke medicamenteuze behandeling
  • gezonde vrouwen van 25-60 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • donoren die lijden aan diabetes, hypertensie, actieve infectieuze toestanden, HIV-infectie, hepatitis B of C, chronische ontstekingsziekten, huidige of eerdere neoplasmata, hartaandoeningen of medicamenteuze behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van immunohistochemisch onderzoek (IHC)
Tijdsspanne: 3 jaar
In het retrospectieve deel van de studie zullen Tissue Microarrays (TMA) worden bereid uit chirurgische monsters van borstweefsel van een reeks patiënten met TNBC-type borstkanker. De expressie van enkele van de vijfentwintig selenoproteïnen zal geëvalueerd worden door middel van immunohistochemisch onderzoek (IHC) op de TMA (Tumor Microarrays).
3 jaar
Prospectieve evaluatie van expressie van sommige selenoproteïnen door kit-ELISA in plasmamonsters
Tijdsspanne: 3 jaar
In het prospectieve deel van de studie zal de expressie van sommige selenoproteïnen worden geëvalueerd door middel van ELISA in plasmamonsters verkregen van maximaal 100 gezonde proefpersonen en ongeveer 300 (~100 per jaar) patiënten met basaal uitgezaaide TNBC-borstkanker (150) en gemetastaseerde (150 ) voor elke behandeling.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute, Naples

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alfredo Budillon, M.D., IRCCS I.N.T. "G. Pascale"
  • Hoofdonderzoeker: Susan Costantini, PhD, IRCCS I.N.T. "G. Pascale"

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

19 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

19 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SELEBREC
  • 57/21oss (Andere identificatie: IRCCS I.N.T. "G. Pascale")

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren