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유방암의 예후 마커 및 치료 표적으로서의 셀레노단백질. (Selebrec)

2024년 1월 24일 업데이트: National Cancer Institute, Naples
이것은 다심적, 자발적, 관찰적, 후향적 및 전향적 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

연구의 후향적 부분에서 TMA(Tissue Microarrays)는 일련의 TNBC 유형 유방암 환자의 유방 조직 수술 샘플에서 준비됩니다.

연구의 전향적인 부분에서 최대 100명의 건강한 피험자와 기저 전이성 TNBC 유방암(150) 및 전이성(150) 환자 약 300명(연간 ~100명)으로부터 얻은 혈장 샘플에서 ELISA에 의해 일부 셀레노단백질의 발현을 평가할 것입니다. ) 치료 전.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이탈리아
      • Napoli, 이탈리아, 80131
      • Roma, 이탈리아, 00144
        • 모병
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구에 포함된 환자는 모두 여성이며 40세 미만이 26/235(11.1%)건, 40~60세가 108/235(46.0%), 60세 이상이 101/235(43.0%)건이었다. .

종양은 다음과 같은 임상적 및 병리학적 특징을 갖는다: 204/235(86.8%)는 암관이고 31/235(13.2%)는 비관 암종이다; 202/235(86%) 3등급, 31/235(13.1%) 2등급 및 2/235(0.9%) 1등급; 종양 크기는 103/225 케이스(45.8%)에서 2cm(T1) 미만, 103/225(45.8%)에서 2~5cm, 19/225(8.4%)에서 5cm 이상입니다. Ki67 이중증식 인자의 발현은 186/227(81.9%) 환자에서 높았고(>20%) 41/227(18.1%)에서 낮았다(<20%). 수술 당시 97/232(41.8%)의 환자에서 림프절 전이가 있었고 44/111(39.6%)에서 원격 전이가 있었습니다.

설명

포함 기준:

  • TNBC 유방암 환자, 약물 치료 전
  • 25~60세의 건강한 여성

제외 기준:

  • 당뇨병, 고혈압, 활성 감염 상태, HIV 감염, B형 또는 C형 간염, 만성 염증성 질환, 현재 또는 이전 신생물, 심장병 또는 약물 치료를 앓고 있는 기증자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
면역조직화학 조사(IHC) 사용
기간: 3 년
연구의 후향적 부분에서 TMA(Tissue Microarrays)는 일련의 TNBC 유형 유방암 환자의 유방 조직 수술 샘플에서 준비됩니다. 25가지 셀레노단백질 중 일부의 발현은 TMA(종양 마이크로어레이)에 대한 면역조직화학적 조사(IHC)에 의해 평가될 것이다.
3 년
혈장 샘플에서 키트 ELISA에 의한 일부 셀레노단백질 발현의 전향적 평가
기간: 3 년
연구의 전향적인 부분에서 최대 100명의 건강한 피험자와 기저 전이성 TNBC 유방암(150) 및 전이성(150) 환자 약 300명(연간 ~100명)으로부터 얻은 혈장 샘플에서 ELISA에 의해 일부 셀레노단백질의 발현을 평가할 것입니다. ) 치료 전.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute, Naples

수사관

  • 수석 연구원: Alfredo Budillon, M.D., IRCCS I.N.T. "G. Pascale"
  • 수석 연구원: Susan Costantini, PhD, IRCCS I.N.T. "G. Pascale"

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 19일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 19일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SELEBREC
  • 57/21oss (기타 식별자: IRCCS I.N.T. "G. Pascale")

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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