Sélénoprotéines comme marqueurs pronostiques et cibles thérapeutiques dans le cancer du sein. (Selebrec)
24 janvier 2024 mis à jour par: National Cancer Institute, Naples
Il s'agit d'une étude multicentrique, spontanée, observationnelle, rétrospective et prospective.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Dans la partie rétrospective de l'étude, des micropuces tissulaires (TMA) seront préparées à partir d'échantillons chirurgicaux de tissu mammaire provenant d'une série de patientes atteintes d'un cancer du sein de type TNBC.
Dans la partie prospective de l'étude sera évaluée l'expression de certaines sélénoprotéines par ELISA dans des échantillons de plasma provenant de jusqu'à 100 sujets sains et d'environ 300 (~ 100 par an) patients atteints d'un cancer du sein TNBC basalement métastatique (150) et métastatique (150 ) avant tout traitement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elena Di Gennaro, PhD
- Numéro de téléphone: 08117770584
- E-mail: e.digennaro@istitutotumori.na.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Susan Costantini, PhD
- Numéro de téléphone: 08251911729
- E-mail: s.costantini@istitutotumori.na.it
Lieux d'étude
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Napoli, Italie, 80131
- Recrutement
- Istituto Nazionale Tumori - Fondazione "G.Pascale", IRCCS
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Contact:
- Susan Costantini, PhD
- Numéro de téléphone: 08251911729
- E-mail: s.costantini@istitutotumori.na.it
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Contact:
- Alfredo Budillon, M.D.
- Numéro de téléphone: 0815903756
- E-mail: a.budillon@istitutotumori.na.it
-
Roma, Italie, 00144
- Recrutement
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
Contact:
- Patrizia Vici, M.D.
- Numéro de téléphone: 0652665584
- E-mail: patrizia.vici@ifo.it
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients inclus dans l'étude sont tous des femmes et ont un âge inférieur à 40 ans dans 26/235 (11,1%) cas, compris entre 40 et 60 ans dans 108/235 (46,0%) cas et supérieur à 60 ans pour 101/235 (43,0%) cas. .
Les tumeurs ont les caractéristiques cliniques et pathologiques suivantes : 204/235 (86,8 %) sont des carcinomes et 31/235 (13,2 %) sont des carcinomes non canalaires ; 202/235 (86 %) grade 3, 31/235 (13,1 %) grade 2 et 2/235 (0,9 %) grade 1 ; les dimensions de la tumeur sont inférieures à 2 cm (T1) dans 103/225 cas (45,8 %), entre 2 et 5 cm dans 103/225 (45,8 %) et supérieures à 5 cm dans 19/225 (8,4 %). L'expression du facteur de diprolifération Ki67 était élevée (> 20 %) chez 186/227 (81,9 %) patients et faible (< 20 %) chez 41/227 (18,1 %). A la date de l'intervention, 97/232 (41,8%) patients avaient des métastases lympho-nodulaires, tandis que 44/111 (39,6%) avaient des métastases à distance.
La description
Critère d'intégration:
- Patientes atteintes d'un cancer du sein TNBC, avant tout traitement médicamenteux
- femmes en bonne santé âgées de 25 à 60 ans
Critère d'exclusion:
- donneurs souffrant de diabète, d'hypertension, d'états infectieux actifs, d'infection par le VIH, d'hépatite B ou C, de maladies inflammatoires chroniques, de néoplasmes actuels ou antérieurs, de maladies cardiaques ou de traitement médicamenteux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation de l'investigation immunohistochimique (IHC)
Délai: 3 années
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Dans la partie rétrospective de l'étude, des micropuces tissulaires (TMA) seront préparées à partir d'échantillons chirurgicaux de tissu mammaire provenant d'une série de patientes atteintes d'un cancer du sein de type TNBC.
L'expression de certaines des vingt-cinq sélénoprotéines sera évaluée par investigation immunohistochimique (IHC) sur les TMA (Tumor Microarrays).
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3 années
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Evaluation prospective de l'expression de certaines sélénoprotéines par kit ELISA dans des échantillons de plasma
Délai: 3 années
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Dans la partie prospective de l'étude sera évaluée l'expression de certaines sélénoprotéines par ELISA dans des échantillons de plasma provenant de jusqu'à 100 sujets sains et d'environ 300 (~ 100 par an) patients atteints d'un cancer du sein TNBC basalement métastatique (150) et métastatique (150 ) avant tout traitement.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alfredo Budillon, M.D., IRCCS I.N.T. "G. Pascale"
- Chercheur principal: Susan Costantini, PhD, IRCCS I.N.T. "G. Pascale"
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Avery JC, Hoffmann PR. Selenium, Selenoproteins, and Immunity. Nutrients. 2018 Sep 1;10(9):1203. doi: 10.3390/nu10091203.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2019. CA Cancer J Clin. 2019 Jan;69(1):7-34. doi: 10.3322/caac.21551. Epub 2019 Jan 8.
- DeSantis CE, Ma J, Gaudet MM, Newman LA, Miller KD, Goding Sauer A, Jemal A, Siegel RL. Breast cancer statistics, 2019. CA Cancer J Clin. 2019 Nov;69(6):438-451. doi: 10.3322/caac.21583. Epub 2019 Oct 2.
- Hu YJ, Diamond AM. Role of glutathione peroxidase 1 in breast cancer: loss of heterozygosity and allelic differences in the response to selenium. Cancer Res. 2003 Jun 15;63(12):3347-51.
- Garrido-Castro AC, Lin NU, Polyak K. Insights into Molecular Classifications of Triple-Negative Breast Cancer: Improving Patient Selection for Treatment. Cancer Discov. 2019 Feb;9(2):176-198. doi: 10.1158/2159-8290.CD-18-1177. Epub 2019 Jan 24.
- Lu J, Holmgren A. Selenoproteins. J Biol Chem. 2009 Jan 9;284(2):723-7. doi: 10.1074/jbc.R800045200. Epub 2008 Aug 29.
- Short SP, Williams CS. Selenoproteins in Tumorigenesis and Cancer Progression. Adv Cancer Res. 2017;136:49-83. doi: 10.1016/bs.acr.2017.08.002.
- Marciel MP, Hoffmann PR. Selenoproteins and Metastasis. Adv Cancer Res. 2017;136:85-108. doi: 10.1016/bs.acr.2017.07.008. Epub 2017 Sep 1.
- Varlamova EG. Participation of selenoproteins localized in the ER in the processes occurring in this organelle and in the regulation of carcinogenesis-associated processes. J Trace Elem Med Biol. 2018 Jul;48:172-180. doi: 10.1016/j.jtemb.2018.04.005. Epub 2018 Apr 3.
- Guariniello S, Di Bernardo G, Colonna G, Cammarota M, Castello G, Costantini S. Evaluation of the selenotranscriptome expression in two hepatocellular carcinoma cell lines. Anal Cell Pathol (Amst). 2015;2015:419561. doi: 10.1155/2015/419561. Epub 2015 Jun 23.
- Capone F, Polo A, Sorice A, Budillon A, Costantini S. Integrated Analysis to Study the Relationship between Tumor-Associated Selenoproteins: Focus on Prostate Cancer. Int J Mol Sci. 2020 Sep 13;21(18):6694. doi: 10.3390/ijms21186694.
- Lopez-Saez JB, Senra-Varela A, Pousa-Estevez L. Selenium in breast cancer. Oncology. 2003;64(3):227-31. doi: 10.1159/000069312.
- Debski MG, Pachucki J, Ambroziak M, Olszewski W, Bar-Andziak E. Human breast cancer tissue expresses high level of type 1 5'-deiodinase. Thyroid. 2007 Jan;17(1):3-10. doi: 10.1089/thy.2006.0012.
- Cha MK, Suh KH, Kim IH. Overexpression of peroxiredoxin I and thioredoxin1 in human breast carcinoma. J Exp Clin Cancer Res. 2009 Jun 30;28(1):93. doi: 10.1186/1756-9966-28-93.
- Pellatt AJ, Wolff RK, John EM, Torres-Mejia G, Hines LM, Baumgartner KB, Giuliano AR, Lundgreen A, Slattery ML. SEPP1 influences breast cancer risk among women with greater native american ancestry: the breast cancer health disparities study. PLoS One. 2013 Nov 20;8(11):e80554. doi: 10.1371/journal.pone.0080554. eCollection 2013.
- Ravn-Haren G, Olsen A, Tjonneland A, Dragsted LO, Nexo BA, Wallin H, Overvad K, Raaschou-Nielsen O, Vogel U. Associations between GPX1 Pro198Leu polymorphism, erythrocyte GPX activity, alcohol consumption and breast cancer risk in a prospective cohort study. Carcinogenesis. 2006 Apr;27(4):820-5. doi: 10.1093/carcin/bgi267. Epub 2005 Nov 14.
- Knight JA, Onay UV, Wells S, Li H, Shi EJ, Andrulis IL, Ozcelik H. Genetic variants of GPX1 and SOD2 and breast cancer risk at the Ontario site of the Breast Cancer Family Registry. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2004 Jan;13(1):146-9. doi: 10.1158/1055-9965.epi-03-0164.
- Rusolo F, Capone F, Pasquale R, Angiolillo A, Colonna G, Castello G, Costantini M, Costantini S. Comparison of the seleno-transcriptome expression between human non-cancerous mammary epithelial cells and two human breast cancer cell lines. Oncol Lett. 2017 Apr;13(4):2411-2417. doi: 10.3892/ol.2017.5715. Epub 2017 Feb 13.
- Nunziata C, Polo A, Sorice A, Capone F, Accardo M, Guerriero E, Marino FZ, Orditura M, Budillon A, Costantini S. Structural analysis of human SEPHS2 protein, a selenocysteine machinery component, over-expressed in triple negative breast cancer. Sci Rep. 2019 Nov 6;9(1):16131. doi: 10.1038/s41598-019-52718-0.
- Costantini S, Capone F, Polo A, Bagnara P, Budillon A. Valosin-Containing Protein (VCP)/p97: A Prognostic Biomarker and Therapeutic Target in Cancer. Int J Mol Sci. 2021 Sep 21;22(18):10177. doi: 10.3390/ijms221810177.
- Epplein M, Burk RF, Cai Q, Hargreaves MK, Blot WJ. A prospective study of plasma Selenoprotein P and lung cancer risk among low-income adults. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2014 Jul;23(7):1238-44. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-13-1308. Epub 2014 Apr 24.
- Yu SS, Du JL. Selenoprotein S: a therapeutic target for diabetes and macroangiopathy? Cardiovasc Diabetol. 2017 Aug 10;16(1):101. doi: 10.1186/s12933-017-0585-8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 mai 2022
Achèvement primaire (Estimé)
19 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
19 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2023
Première publication (Réel)
18 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
25 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2024
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SELEBREC
- 57/21oss (Autre identifiant: IRCCS I.N.T. "G. Pascale")
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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Essais cliniques sur Cancer du sein
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