Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selenoproteiinit ennustemarkkereina ja terapeuttisina kohteina rintasyövässä. (Selebrec)

keskiviikko 24. tammikuuta 2024 päivittänyt: National Cancer Institute, Naples
Tämä on monikeskinen, spontaani, havainnollinen, retrospektiivinen ja prospektiivinen tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen takautuvassa osassa kudosmikrosiruja (TMA) valmistetaan useiden TNBC-tyyppistä rintasyöpää sairastavien potilaiden rintakudoksen kirurgisista näytteistä.

Tutkimuksen prospektiivisessa osassa arvioidaan joidenkin selenoproteiinien ilmentymistä ELISA-menetelmällä plasmanäytteissä, jotka on saatu jopa 100 terveeltä koehenkilöltä ja noin 300 (~100 vuodessa) potilaalta, joilla on periaatteessa metastaattinen TNBC-rintasyöpä (150) ja metastaattinen (150). ) ennen mitään hoitoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Napoli, Italia, 80131
      • Roma, Italia, 00144
        • Rekrytointi
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuneet potilaat ovat kaikki naisia ​​ja alle 40-vuotiaita tapauksista 26/235 (11,1 %), 40-60-vuotiaita 108/235 (46,0 %) tapauksesta ja yli 60-vuotiaita 101/235 (43,0 %) tapauksista. .

Kasvaimilla on seuraavat kliiniset ja patologiset ominaisuudet: 204/235 (86,8 %) on karsinomidukteja ja 31/235 (13,2 %) ei-tiehyeisiä karsinoomia; 202/235 (86 %) palkkaluokka 3, 31/235 (13,1 %) palkkaluokka 2 ja 2/235 (0,9 %) palkkaluokka 1; kasvaimen mitat ovat alle 2 cm (T1) 103/225:ssä (45,8 %), 2-5 cm 103/225:ssä (45,8 %) ja yli 5 cm 19/225:ssä (8,4 %). Ki67-diproliferaatiotekijän ilmentyminen oli korkea (> 20 %) 186/227 (81,9 %) potilaalla ja alhainen (< 20 %) 41/227:llä (18,1 %). Leikkauspäivänä 97/232 (41,8 %) potilaalla oli lymfaattiset etäpesäkkeet ja 44/111 (39,6 %) etäpesäkkeitä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • TNBC-rintasyöpäpotilaat ennen lääkehoitoa
  • 25-60-vuotiaat terveet naiset

Poissulkemiskriteerit:

  • luovuttajat, joilla on diabetes, verenpainetauti, aktiivinen tartuntatila, HIV-infektio, hepatiitti B tai C, krooniset tulehdussairaudet, nykyiset tai aiemmat kasvaimet, sydänsairaus tai lääkehoito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immunohistokemiallisen tutkimuksen (IHC) käyttö
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tutkimuksen takautuvassa osassa kudosmikrosiruja (TMA) valmistetaan useiden TNBC-tyyppistä rintasyöpää sairastavien potilaiden rintakudoksen kirurgisista näytteistä. Joidenkin 25 selenoproteiinin ilmentyminen arvioidaan immunohistokemiallisella tutkimuksella (IHC) TMA:lla (Tumor Microarrays).
3 vuotta
Joidenkin selenoproteiinien ilmentymisen tuleva arviointi sarja-ELISA:lla plasmanäytteissä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tutkimuksen prospektiivisessa osassa arvioidaan joidenkin selenoproteiinien ilmentymistä ELISA-menetelmällä plasmanäytteissä, jotka on saatu jopa 100 terveeltä koehenkilöltä ja noin 300 (~100 vuodessa) potilaalta, joilla on periaatteessa metastaattinen TNBC-rintasyöpä (150) ja metastaattinen (150). ) ennen mitään hoitoa.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute, Naples

Tutkijat

  • Päätutkija: Alfredo Budillon, M.D., IRCCS I.N.T. "G. Pascale"
  • Päätutkija: Susan Costantini, PhD, IRCCS I.N.T. "G. Pascale"

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SELEBREC
  • 57/21oss (Muu tunniste: IRCCS I.N.T. "G. Pascale")

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa