Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selenoproteiner som prognostiske markører og terapeutiske mål ved brystkreft. (Selebrec)

16. desember 2025 oppdatert av: National Cancer Institute, Naples
Dette er multisentrisk, spontan, observerende, retrospektiv og prospektiv studie.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

I den retrospektive delen av studien vil Tissue Microarrays (TMA) bli utarbeidet fra kirurgiske prøver av brystvev fra en serie pasienter med TNBC-type brystkreft.

I den prospektive delen av studien vil ekspresjonen av noen selenoproteiner ved ELISA i plasmaprøver fra opptil 100 friske forsøkspersoner og ca. 300 (~100 per år) pasienter med basalt metastatisk TNBC brystkreft (150) og metastatisk (150) bli evaluert. ) før noen behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italia
    • Napoli
    • Roma
      • Roma, Roma, Italia, 00144
        • Rekruttering
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene inkludert i studien er alle kvinner og har en alder under 40 i 26/235 (11,1 %) tilfeller, mellom 40 og 60 i 108/235 (46,0 %) tilfeller og over 60 i 101/235 (43,0 %) tilfeller .

Tumorer har følgende kliniske og patologiske egenskaper: 204/235 (86,8 %) er karsinomidukter og 31/235 (13,2 %) er ikke-duktale karsinomer; 202/235 (86 %) klasse 3, 31/235 (13,1 %) klasse 2 og 2/235 (0,9 %) klasse 1; tumordimensjonene er mindre enn 2 cm (T1) i 103/225 tilfeller (45,8 %), mellom 2 og 5 cm i 103/225 (45,8 %) og større enn 5 cm i 19/225 (8,4 %). Uttrykk av Ki67 diproliferasjonsfaktor var høy (>20 %) hos 186/227 (81,9 %) pasienter og lav (<20 %) hos 41/227 (18,1 %). På operasjonsdatoen hadde 97/232 (41,8%) pasienter lymfonodemetastaser, mens 44/111 (39,6%) hadde fjernmetastaser.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • TNBC brystkreftpasienter, før eventuell medikamentell behandling
  • friske kvinner i alderen 25-60

Ekskluderingskriterier:

  • givere som lider av diabetes, hypertensjon, aktive infeksjonstilstander, HIV-infeksjon, hepatitt B eller C, kroniske inflammatoriske sykdommer, nåværende eller tidligere neoplasmer, hjertesykdom eller medikamentell behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av immunhistokjemiundersøkelse (IHC)
Tidsramme: 3 år
I den retrospektive delen av studien vil Tissue Microarrays (TMA) bli utarbeidet fra kirurgiske prøver av brystvev fra en serie pasienter med TNBC-type brystkreft. Ekspresjonen av noen av de tjuefem selenoproteinene vil bli evaluert ved immunhistokjemisk undersøkelse (IHC) på TMA (Tumor Microarrays).
3 år
Prospektiv evaluering av ekspresjon av noen selenoproteiner ved sett ELISA i plasmaprøver
Tidsramme: 3 år
I den prospektive delen av studien vil ekspresjonen av noen selenoproteiner ved ELISA i plasmaprøver fra opptil 100 friske forsøkspersoner og ca. 300 (~100 per år) pasienter med basalt metastatisk TNBC brystkreft (150) og metastatisk (150) bli evaluert. ) før noen behandling.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute, Naples

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alfredo Budillon, M.D., IRCCS I.N.T. "G. Pascale"
  • Hovedetterforsker: Susan Costantini, PhD, IRCCS I.N.T. "G. Pascale"

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

19. november 2027

Studiet fullført (Antatt)

19. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SELEBREC
  • 57/21oss (Annen identifikator: IRCCS I.N.T. "G. Pascale")

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere