Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selenoproteiner som prognostiske markører og terapeutiske mål i brystkræft. (Selebrec)

24. januar 2024 opdateret af: National Cancer Institute, Naples
Dette er multicentrisk, spontan, observationel, retrospektiv og prospektiv undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I den retrospektive del af undersøgelsen vil Tissue Microarrays (TMA) blive fremstillet ud fra kirurgiske prøver af brystvæv fra en række patienter med TNBC-type brystkræft.

I den prospektive del af undersøgelsen vil ekspressionen af ​​nogle selenoproteiner ved ELISA i plasmaprøver opnået fra op til 100 raske forsøgspersoner og omkring 300 (~100 pr. år) patienter med basalt metastatisk TNBC brystkræft (150) og metastatisk (150) blive evalueret. ) før enhver behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Napoli, Italien, 80131
      • Roma, Italien, 00144
        • Rekruttering
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne inkluderet i undersøgelsen er alle kvinder og har en alder under 40 i 26/235 (11,1 %) tilfælde, mellem 40 og 60 i 108/235 (46,0 %) tilfælde og over 60 i 101/235 (43,0 %) tilfælde .

Tumorer har følgende kliniske og patologiske karakteristika: 204/235 (86,8 %) er carcinomidukter og 31/235 (13,2 %) er ikke-duktale carcinomer; 202/235 (86%) klasse 3, 31/235 (13,1%) klasse 2 og 2/235 (0,9%) klasse 1; tumordimensioner er mindre end 2 cm (T1) i 103/225 tilfælde (45,8 %), mellem 2 og 5 cm i 103/225 (45,8 %) og større end 5 cm i 19/225 (8,4 %). Ekspression af Ki67 diproliferationsfaktor var høj (>20%) hos 186/227 (81,9%) patienter og lav (<20%) hos 41/227 (18,1%). På operationsdatoen havde 97/232 (41,8%) patienter lymfonodemetastaser, mens 44/111 (39,6%) havde fjernmetastaser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • TNBC brystkræftpatienter, før enhver medikamentel behandling
  • raske kvinder i alderen 25-60

Ekskluderingskriterier:

  • donorer, der lider af diabetes, hypertension, aktive infektionstilstande, HIV-infektion, hepatitis B eller C, kroniske inflammatoriske sygdomme, nuværende eller tidligere neoplasmer, hjertesygdomme eller lægemiddelbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af immunhistokemisk undersøgelse (IHC)
Tidsramme: 3 år
I den retrospektive del af undersøgelsen vil Tissue Microarrays (TMA) blive fremstillet ud fra kirurgiske prøver af brystvæv fra en række patienter med TNBC-type brystkræft. Ekspressionen af ​​nogle af de 25 selenoproteiner vil blive evalueret ved immunhistokemisk undersøgelse (IHC) på TMA (Tumor Microarrays).
3 år
Prospektiv evaluering af ekspression af nogle selenoproteiner ved kit ELISA i plasmaprøver
Tidsramme: 3 år
I den prospektive del af undersøgelsen vil ekspressionen af ​​nogle selenoproteiner ved ELISA i plasmaprøver opnået fra op til 100 raske forsøgspersoner og omkring 300 (~100 pr. år) patienter med basalt metastatisk TNBC brystkræft (150) og metastatisk (150) blive evalueret. ) før enhver behandling.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute, Naples

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alfredo Budillon, M.D., IRCCS I.N.T. "G. Pascale"
  • Ledende efterforsker: Susan Costantini, PhD, IRCCS I.N.T. "G. Pascale"

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

19. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

19. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2023

Først opslået (Faktiske)

18. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2024

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SELEBREC
  • 57/21oss (Anden identifikator: IRCCS I.N.T. "G. Pascale")

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner