治療イニシアチブの膀胱炎の肖像と治療に関する手紙の評価
治療イニシアチブの合併症のない急性膀胱炎の個人化された肖像画と治療に関する手紙の影響評価
この無作為化試験の目的は、合併症のない尿路感染症 (UTI) の患者への第一選択薬の処方において、個別化された処方の肖像画 (監査およびフィードバック ツール) と治療の手紙 (参照文書) を医師に郵送することの影響をテストすることです。
この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。
• 個人的な処方フィードバックの肖像画と治療レターは、合併症のない尿路感染症に対する医師の抗生物質処方にどの程度影響を与えることができますか?
約 5,000 人のブリティッシュ コロンビア州の家族開業医 (FP) が無作為に 3 つのグループに分けられ、各グループは異なる時期に肖像画を受け取りました。 ポートレートの影響の可能性を確認するために、初期の時点 (2021 年 9 月 23 日) にポートレートを受け取った FP による合併症のない UTI に対する一次処方に関するプールされたデータを、遅れてポートレートを受け取った FP のデータと比較します。時点（2022 年 3 月 28 日）。 研究者は、これらのグループからの処方データを比較して、処方されたポートレートが合併症のないUTIに対する抗生物質の処方に異なる影響を与えたかどうかを確認します.
調査の概要
詳細な説明
この研究は、2021 年 9 月から 2022 年 3 月までの間に、ブリティッシュ コロンビア州 (BC) 州のプライマリ ケア環境で、合併症のない急性膀胱炎 (尿路感染症) の適切な治療に対する、個別化された肖像画と治療レターの処方の有効性をテストする無作為化試験です。 .
紀元前5,000年頃医師は無作為に 3 つのアーム (それぞれが ~ 33% を表す) に分けられ、異なる時期に Portrait and Therapeutics Letter を受け取りました。 約 1,691 人の医師が各グループに無作為に割り付けられました。 この「設計された遅延」により、ブリティッシュ コロンビア州全体の総合レベルでの処方に対する肖像と治療に関する手紙の影響を評価できるようになります。
最初の郵送 (2021 年 9 月 23 日) で、Early Letter + Portrait Arm は Early Portrait (P) + Letter (L) を受け取り、Delayed Control Arm は何も受け取りませんでした。Early Letter Arm は Early Letter のみを受け取りました。 遅延メール (2022 年 3 月 28 日) で、Early Letter Arm と Delayed Control Arm の両方が、遅延した Portrait (P) + Letter (L) を受け取りました。
調査内およびこれらのグループ全体で、次のように 4 つの比較が行われます。
調査期間中 (2021 年 9 月 23 日から 2022 年 3 月 28 日まで):
私。初期レター + ポートレイト アーム vs 遅延コントロール アーム (L+P の組み合わせの影響をテストするため) ii. Early Letter + Portrait Arm vs Early Letter Arm (L を受けた医師における P の追加の影響をテストするため) iii. Early Letter Arm vs Delayed Control Arm (L の影響をテストするため)
調査期間中 (2021 年 9 月 23 日から 2022 年 9 月 28 日):
iv。遅延コントロール アームと初期レター アーム (繰り返しのメッセージの影響をテストするため)
分析により、以下が特定されます。
- ベースラインの特徴: 研究グループごとの医師と患者。 年齢 (平均、標準偏差)、年齢層、性別、都市部と農村部。
- 傾向: BC 州全体の毎月の処方折れ線グラフニトロフラントイン、シプロフロキサシン、およびトリメトプリム-スルファメトキサゾール (TMP-SMX) の最初の郵送の 1 年前 (2021 年 9 月 23 日) から遅延期間の終わり (2022 年 9 月) まで。 これにより、処方パターンの背景傾向が明らかになります。
- 相対リスク: 初期および遅延介入群の処方は、介入の前後 6 か月で比較されます。 初期グループと遅延グループの間の前後の期間中の分子の 4 者間比較により、相対リスクに近似するオッズ比が得られます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6T 1Z3
- Therapeutics Initiative - Dept of Anesthesiology, Pharmacology & Therapeutics Faculty of Medicine University of British Columbia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
以下の医師
私。 College of Physicians and Surgeons of BC に登録。 (CPSBC) ii. 一般開業医または家庭医として定義されています - B.C. によると救急医療。保健省の医療サービス計画 (MSP) で、個人開業、一時的なライセンス、サラリーマン、または大学院のライセンス ステータス。
iii. College of Physicians and Surgeons of British Columbia の公立医師情報に従って、BC 州に有効な郵送先住所を保持している。
iv。 PharmaNet の主張によると、2020 年に地域の薬局で調剤された処方箋は 100 枚以上ありました。
v. 2019年または2020年に合併症のない急性膀胱炎（UAC）と診断された患者が1人以上（遅延グループの場合：2020年から2021年）
除外基準:
非医師、または次のような医師:
私。 College of Physicians and Surgeons of BC に登録されていませんでした。 (CPSBC) ii. B.C. によると、一般開業医または家庭医 - 救急医療として分類されていませんでした。保健省の医療サービス計画 (MSP) で、個人開業、一時的なライセンス、サラリーマン、または大学院のライセンス ステータス。
iii. College of Physicians and Surgeons of British Columbia の公立医師情報によると、BC 州に無効な郵送先住所がありました。
iv。 PharmaNet の主張によると、2020 年に地域の薬局で調剤された処方箋は 100 枚以下でした。
v. 2019年または2020年に合併症のない急性膀胱炎（UAC）と診断された適格な患者が1人以下（遅延グループの場合：2020年から2021年）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：初期の手紙 + ポートレート アーム
Early Letter + Portrait Arm は、最初の郵送で Portrait + Therapeutics Letter を受け取りました (2021 年 9 月 23 日)。
遅延メール (2022 年 3 月 28 日) で、Early Letter + Portrait Arm は何も受け取りませんでした。
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監査とフィードバック介入の文脈では、Portrait は医師組織「Therapeutics Initiative」によって作成された文書であり、BC 家庭医 (FP) に個別の処方フィードバックを提供します。
肖像画は、処方パターンを反映するための練習リソース ツールとして使用されます。
各ポートレート トピックは、個々の医師の処方実践のデータを、同業者 (他の BC 医師) の平均レベルと中央値レベル、トピックに関する入手可能な最良のエビデンスの簡潔なレビュー、および将来の行動のための推奨事項とともに提供します。
The Therapeutics Letter は、特定された問題のある治療上の問題を簡潔、シンプルかつ実用的な方法で詳しく説明する独立した出版物です。
Therapeutics letter には、臨床トピックに関する体系的な文献レビューが含まれており、ポートレートで提示されたデータの参照を提供するのに役立ちます。
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実験的：遅延制御アーム
遅延コントロール アームは、最初の郵送物 (2021 年 9 月 23 日) で何も受け取りませんでした。
遅延メール (2022 年 3 月 28 日) で、Delayed Control Arm は Portrait + Therapeutics Letter を受け取りました。
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監査とフィードバック介入の文脈では、Portrait は医師組織「Therapeutics Initiative」によって作成された文書であり、BC 家庭医 (FP) に個別の処方フィードバックを提供します。
肖像画は、処方パターンを反映するための練習リソース ツールとして使用されます。
各ポートレート トピックは、個々の医師の処方実践のデータを、同業者 (他の BC 医師) の平均レベルと中央値レベル、トピックに関する入手可能な最良のエビデンスの簡潔なレビュー、および将来の行動のための推奨事項とともに提供します。
The Therapeutics Letter は、特定された問題のある治療上の問題を簡潔、シンプルかつ実用的な方法で詳しく説明する独立した出版物です。
Therapeutics letter には、臨床トピックに関する体系的な文献レビューが含まれており、ポートレートで提示されたデータの参照を提供するのに役立ちます。
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実験的：アーリーレターアーム
Early Letter Arm は、最初の郵送 (2021 年 9 月 23 日) のみで Therapeutics Letter を受け取りました。
遅れたメール (2022 年 3 月 28 日) で、Early Letter Arm は Portrait + Therapeutics Letter を受け取りました。
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監査とフィードバック介入の文脈では、Portrait は医師組織「Therapeutics Initiative」によって作成された文書であり、BC 家庭医 (FP) に個別の処方フィードバックを提供します。
肖像画は、処方パターンを反映するための練習リソース ツールとして使用されます。
各ポートレート トピックは、個々の医師の処方実践のデータを、同業者 (他の BC 医師) の平均レベルと中央値レベル、トピックに関する入手可能な最良のエビデンスの簡潔なレビュー、および将来の行動のための推奨事項とともに提供します。
The Therapeutics Letter は、特定された問題のある治療上の問題を簡潔、シンプルかつ実用的な方法で詳しく説明する独立した出版物です。
Therapeutics letter には、臨床トピックに関する体系的な文献レビューが含まれており、ポートレートで提示されたデータの参照を提供するのに役立ちます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニトロフラントインの毎月の処方
時間枠：一次解析の調査期間は、早期介入後の 185 日間で、2021 年 9 月 24 日から 2022 年 3 月 28 日までです。
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主要な結果は、ニトロフラントインで治療された合併症のない急性膀胱炎エピソードの割合です。
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一次解析の調査期間は、早期介入後の 185 日間で、2021 年 9 月 24 日から 2022 年 3 月 28 日までです。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シプロフロキサシン、トリメトプリム-スルファメトキサゾール (TMP-SMX)、およびその他の抗生物質の毎月の処方。
時間枠：一次解析の調査期間は、早期介入後の 185 日間で、2021 年 9 月 24 日から 2022 年 3 月 28 日までです。
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副次評価項目は、シプロフロキサシン、トリメトプリム-スルファメトキサゾール (TMP-SMX)、およびその他の抗生物質で治療された合併症のない急性膀胱炎エピソードの割合です。
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一次解析の調査期間は、早期介入後の 185 日間で、2021 年 9 月 24 日から 2022 年 3 月 28 日までです。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Colin Dormuth, PhD、University of British Columbia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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