Evaluering av Therapeutic Initiative's Cystitis Portrait and Therapeutics Letter
Effektevaluering av Therapeutic Initiatives ukompliserte akutte blærebetennelse Personlig portrett og terapibrev
Målet med denne randomiserte studien er å teste virkningen av å sende personlige forskrivningsportretter (et revisjons- og tilbakemeldingsverktøy) og Therapeutics Letters (et referansedokument) til leger på førstelinjeforskrivning til pasienter med ukomplisert urinveisinfeksjon (UTI).
Hovedspørsmålet denne studien tar sikte på å svare på er:
• I hvilken grad kan personlig forskrivende tilbakemelding Portretter og terapibrev ha effekt på hvordan leger skriver ut antibiotika ved ukomplisert UVI?
Omtrent 5000 British Columbian Family Practitioners (FP-er) har blitt tilfeldig delt inn i tre grupper, og hver gruppe mottok Portrettet til forskjellige tider. For å hjelpe til med å fastslå den mulige virkningen av portretter, vil sammenslåtte data om førstelinjeforskrivning for ukomplisert UVI av FP-er som mottok portrettet på et tidlig tidspunkt (23. september 2021) sammenlignes med dataene til de som mottok et portrett på et forsinket tidspunkt. tidspunkt (28. mars 2022). Forskere vil sammenligne forskrivningsdata fra disse gruppene for å se om de forskrivende portrettene har hatt en forskjellig innvirkning på forskrivning av antibiotika for ukomplisert UVI.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert studie som tester effektiviteten av personlig forskrivning av portretter og terapeutiske brev på passende behandling for ukomplisert akutt blærebetennelse (urinveisinfeksjon) i primærhelsetjenesten i provinsen British Columbia (B.C.) mellom september 2021 og mars 2022 .
Omtrent 5000 f.Kr. leger ble tilfeldig delt inn i 3 armer (hver representerte ~ 33%) som mottok Portrait and Therapeutics Letter til forskjellige tider. Omtrent 1691 leger ble randomisert til hver gruppe. Denne "designede forsinkelsen" vil muliggjøre evaluering av virkningen av portretter og terapibrev på forskrivning på et samlet nivå i provinsen British Columbia.
Ved den første utsendelsen (23. september 2021), mottok Early Letter + Portrait Arm et tidlig Portrait (P) + Letter (L), Delayed Control Arm mottok ingenting, og Early Letter Arm mottok kun et Early Letter. På den forsinkede utsendelsen (28. mars 2022) mottok både Early Letter Arm og Delayed Control Arm et forsinket Portrett (P) + Letter (L).
Innenfor studien og på tvers av disse gruppene vil det være fire sammenligninger som følger:
I løpet av studieperioden (23. september 2021 til 28. mars 2022):
Jeg. Tidlig bokstav + portrettarm vs forsinket kontrollarm (for å teste virkningen av L+P kombinert) ii. Early Letter + Portrait Arm vs Early Letter Arm (for å teste den ekstra effekten av P hos leger som mottok L) iii. Tidlig brevarm vs forsinket kontrollarm (for å teste virkningen av L)
I løpet av studieperioden (23. september 2021 til 28. september 2022):
iv. Forsinket kontrollarm vs tidlig brevarm (for å teste virkningen av gjentatte meldinger)
Analysen vil identifisere:
- Grunnlinjekarakteristikker: leger og pasienter etter studiegruppe. Alder (gjennomsnitt, sd), aldersgrupper, kjønn, urban vs rural.
- Trender: månedlig forskrivningslinjediagram for hele B.C. nitrofurantoin, ciprofloxacin og trimetoprim-sulfametoksazol (TMP-SMX), fra 1 år før første utsendelse (23. september 2021) til slutten av forsinkelsesperioden (september 2022). Dette vil illustrere bakgrunnstrender i forskrivningsmønstre.
- Relativ risiko: Forskrivning i tidlig og forsinket intervensjonsgruppe vil bli sammenlignet 6 måneder før/post intervensjon. En fireveis sammenligning av tellere i pre/post-perioden mellom tidlig- og forsinkelsesgruppene vil gi et oddsforhold som tilnærmer den relative risikoen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
- Therapeutics Initiative - Dept of Anesthesiology, Pharmacology & Therapeutics Faculty of Medicine University of British Columbia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Leger som er:
Jeg. Registrert ved College of Physicians and Surgeons of B.C. (CPSBC) ii. Definert som allmennlege eller familiepraksis - akuttmedisin i henhold til B.C. Helsedepartementets medisinske tjenesteplan (MSP) med lisensstatus som privat praksis, midlertidig lisens, lønnet eller postgraduate.
iii. Ha en gyldig postadresse i BC i henhold til College of Physicians and Surgeons of British Columbias offentlige legeinformasjon.
iv. Hadde >=100 resepter fylt ut på et samfunnsapotek i 2020 i henhold til PharmaNet-påstander.
v. Diagnostisert >= 1 kvalifisert pasient med ukomplisert akutt cystitt (UAC) i 2019 eller 2020 (for forsinkelsesgruppe: 2020 til 2021
Ekskluderingskriterier:
Ikke-leger, eller leger som:
Jeg. Var ikke registrert hos College of Physicians and Surgeons of B.C. (CPSBC) ii. Ble ikke klassifisert som allmennlege eller familiepraksis - akuttmedisin i henhold til B.C. Helsedepartementets medisinske tjenesteplan (MSP) med lisensstatus som privat praksis, midlertidig lisens, lønnet eller postgraduate.
iii. Hadde en ugyldig postadresse i B.C. ifølge College of Physicians and Surgeons of British Columbias offentlige legeinformasjon.
iv. Hadde <=100 resepter fylt ut på et samfunnsapotek i 2020 i henhold til PharmaNet-påstander.
v. Diagnostisert <= 1 kvalifisert pasient med ukomplisert akutt cystitt (UAC) i 2019 eller 2020 (for forsinkelsesgruppe: 2020 til 2021
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tidlig brev + portrettarm
Early Letter + Portrait Arm mottok et Portrait + Therapeutics Letter med den første posten (23. september 2021).
Ved den forsinkede utsendelsen (28. mars 2022) mottok Early Letter + Portrait Arm ingenting.
|
I sammenheng med revisjons- og tilbakemeldingsintervensjoner, er Portrait et dokument produsert av legeorganisasjonen 'Therapeutics Initiative' som gir personlig forskrivningstilbakemelding til BC-familieleger (FPs).
Portretter brukes som et praksisressursverktøy for refleksjon rundt forskrivningsmønstre.
Hvert portrett-emne gir data om individuelle leges forskrivningspraksis, sammen med gjennomsnitts- og mediannivået til sine jevnaldrende (andre BC-leger), en kortfattet gjennomgang av de best tilgjengelige bevisene om emnet, og anbefalinger for fremtidig handling.
Therapeutics Letter er en frittstående publikasjon som beskriver identifiserte problematiske terapeutiske problemer på en kort, enkel og praktisk måte.
Terapeutiske brev inkluderer en systematisk litteraturgjennomgang om et klinisk emne, og hjelper til med å gi referanse til dataene som presenteres i portrettene.
|
|
Eksperimentell: Forsinket kontrollarm
Forsinket kontrollarm mottok ingenting med den første utsendelsen (23. september 2021).
Ved den forsinkede utsendelsen (28. mars 2022) mottok Delayed Control Arm et Portrait + Therapeutics Letter.
|
I sammenheng med revisjons- og tilbakemeldingsintervensjoner, er Portrait et dokument produsert av legeorganisasjonen 'Therapeutics Initiative' som gir personlig forskrivningstilbakemelding til BC-familieleger (FPs).
Portretter brukes som et praksisressursverktøy for refleksjon rundt forskrivningsmønstre.
Hvert portrett-emne gir data om individuelle leges forskrivningspraksis, sammen med gjennomsnitts- og mediannivået til sine jevnaldrende (andre BC-leger), en kortfattet gjennomgang av de best tilgjengelige bevisene om emnet, og anbefalinger for fremtidig handling.
Therapeutics Letter er en frittstående publikasjon som beskriver identifiserte problematiske terapeutiske problemer på en kort, enkel og praktisk måte.
Terapeutiske brev inkluderer en systematisk litteraturgjennomgang om et klinisk emne, og hjelper til med å gi referanse til dataene som presenteres i portrettene.
|
|
Eksperimentell: Tidlig brevarm
Early Letter Arm mottok et Therapeutics Letter bare med den første posten (23. september 2021).
Ved den forsinkede utsendelsen (28. mars 2022) mottok Early Letter Arm et Portrait + Therapeutics Letter
|
I sammenheng med revisjons- og tilbakemeldingsintervensjoner, er Portrait et dokument produsert av legeorganisasjonen 'Therapeutics Initiative' som gir personlig forskrivningstilbakemelding til BC-familieleger (FPs).
Portretter brukes som et praksisressursverktøy for refleksjon rundt forskrivningsmønstre.
Hvert portrett-emne gir data om individuelle leges forskrivningspraksis, sammen med gjennomsnitts- og mediannivået til sine jevnaldrende (andre BC-leger), en kortfattet gjennomgang av de best tilgjengelige bevisene om emnet, og anbefalinger for fremtidig handling.
Therapeutics Letter er en frittstående publikasjon som beskriver identifiserte problematiske terapeutiske problemer på en kort, enkel og praktisk måte.
Terapeutiske brev inkluderer en systematisk litteraturgjennomgang om et klinisk emne, og hjelper til med å gi referanse til dataene som presenteres i portrettene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Månedlig forskrivning av Nitrofurantoin
Tidsramme: Studieperioden for primæranalysen er 185 dagers perioden etter tidlig intervensjon, som er fra 24. september 2021 til 28. mars 2022.
|
Det primære utfallet er andelen ukompliserte akutte blærebetennelsesepisoder som behandles med nitrofurantoin.
|
Studieperioden for primæranalysen er 185 dagers perioden etter tidlig intervensjon, som er fra 24. september 2021 til 28. mars 2022.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Månedlig forskrivning av ciprofloksacin, trimetoprim-sulfametoksazol (TMP-SMX) og andre antibiotika.
Tidsramme: Studieperioden for primæranalysen er perioden på 185 dager etter tidlig intervensjon, som er fra 24. september 2021 til 28. mars 2022.
|
Sekundære utfall er andelen ukompliserte akutte blærebetennelsesepisoder behandlet med ciprofloksacin, trimetoprim-sulfametoksazol (TMP-SMX) og andre antibiotika.
|
Studieperioden for primæranalysen er perioden på 185 dager etter tidlig intervensjon, som er fra 24. september 2021 til 28. mars 2022.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Colin Dormuth, PhD, University of British Columbia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H22-01140
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kvalitets forbedring
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
Kliniske studier på Portrett
-
The Cleveland ClinicRekruttering