Evaluatie van Therapeutic Initiative's Cystitis Portrait and Therapeutics Letter
Effectevaluatie van de ongecompliceerde acute cystitis-persoonlijke portret- en therapiebrief van het Therapeutic Initiative
Het doel van deze gerandomiseerde studie is om de impact te testen van het mailen van gepersonaliseerde voorschrijfportretten (een audit- en feedbacktool) en Therapeutics Letters (een referentiedocument) naar artsen bij eerstelijns voorschrijven aan patiënten met een ongecompliceerde urineweginfectie (UTI).
De hoofdvraag die dit onderzoek wil beantwoorden is:
• In hoeverre kunnen persoonlijke voorschrijffeedbackportretten en therapeutische brieven een effect hebben op hoe artsen antibiotica voorschrijven voor ongecompliceerde urineweginfecties?
Ongeveer 5.000 British Columbian Family Practitioners (FP's) zijn willekeurig verdeeld in drie groepen en elke groep ontving het portret op verschillende tijdstippen. Om de mogelijke impact van portretten te helpen bepalen, zullen gepoolde gegevens over het voorschrijven in de eerste lijn van ongecompliceerde urineweginfecties door FP's die het portret op een vroeg tijdstip (23 september 2021) hebben ontvangen, worden vergeleken met die van degenen die een portret op een later tijdstip hebben ontvangen. tijdstip (28 maart 2022). Onderzoekers zullen voorschrijfgegevens van deze groepen vergelijken om te zien of de voorschrijfportretten een verschillende invloed hebben gehad op het voorschrijven van antibiotica voor ongecompliceerde urineweginfecties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde studie die de effectiviteit test van gepersonaliseerde voorschrijfportretten en therapeutische brieven over de juiste behandeling van ongecompliceerde acute cystitis (urineweginfectie) in de eerstelijnszorg in de provincie British Columbia (B.C.) tussen september 2021 en maart 2022 .
Ongeveer 5.000 v.Chr. artsen werden willekeurig verdeeld in 3 armen (elk vertegenwoordigde ~ 33%) die de Portrait and Therapeutics Letter op verschillende tijdstippen ontvingen. Ongeveer 1.691 artsen werden gerandomiseerd naar elke groep. Deze "ontworpen vertraging" zal evaluatie mogelijk maken van de impact van portretten en therapeutische brieven op het voorschrijven op een geaggregeerd niveau in de provincie British Columbia.
Bij de eerste mailing (23 september 2021) ontving Early Letter + Portrait Arm een early Portrait (P) + Letter (L), Delayed Control Arm ontving niets en Early Letter Arm ontving een Early Letter Only. Op de vertraagde mailing (28 maart 2022) ontvingen zowel Early Letter Arm als Delayed Control Arm een vertraagde Portrait (P) + Letter (L).
Binnen het onderzoek en tussen deze groepen zullen er vier vergelijkingen zijn, als volgt:
Tijdens de studieperiode (23 sept. 2021 tot 28 mrt. 2022):
i. Early Letter + Portrait Arm versus Delayed Control Arm (om de impact van L+P gecombineerd te testen) ii. Early Letter + Portrait Arm versus Early Letter Arm (om de toegevoegde impact van P te testen bij artsen die L hebben gekregen) iii. Early Letter Arm versus Delayed Control Arm (om de impact van L te testen)
Tijdens de studieperiode (23 sept. 2021 tot 28 sept. 2022):
iv. Delayed Control Arm versus Early Letter Arm (om de impact van herhaalde berichtgeving te testen)
De analyse identificeert:
- Basislijnkenmerken: artsen en patiënten per studiegroep. Leeftijd (gemiddelde, sd), leeftijdsgroepen, geslacht, stad versus platteland.
- Trends: maandelijks voorschrijflijndiagram voor heel B.C. van nitrofurantoïne, ciprofloxacine en trimethoprim-sulfamethoxazol (TMP-SMX), vanaf 1 jaar voorafgaand aan de eerste verzending (23 september 2021) tot het einde van de vertragingsperiode (september 2022). Dit illustreert achtergrondtrends in voorschrijfpatronen.
- Relatief risico: het voorschrijven in de groepen met vroege en uitgestelde interventie zal 6 maanden voor/na de interventie worden vergeleken. Een viervoudige vergelijking van tellers tijdens de pre/post-periodes tussen de vroege en de vertragingsgroepen levert een odds ratio op die het relatieve risico benadert.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
- Therapeutics Initiative - Dept of Anesthesiology, Pharmacology & Therapeutics Faculty of Medicine University of British Columbia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Artsen die zijn:
i. Geregistreerd bij het College van Artsen en Chirurgen van BC (CPSBC) ii. Gedefinieerd als huisarts of huisartspraktijk - Spoedeisende geneeskunde volgens de B.C. Medical Services Plan (MSP) van het Ministerie van Volksgezondheid met een licentiestatus van privépraktijk, tijdelijke licentie, in loondienst of postdoctoraal.
iii. Een geldig postadres in BC hebben volgens de openbare artseninformatie van het College of Physicians and Surgeons of British Columbia.
iv. Had >=100 recepten ingevuld bij een openbare apotheek in 2020 volgens PharmaNet claims.
v. Gediagnosticeerd >= 1 in aanmerking komende patiënt met ongecompliceerde acute cystitis (UAC) in 2019 of 2020 (voor vertragingsgroep: 2020 tot 2021
Uitsluitingscriteria:
Niet-artsen, of artsen die:
i. Waren niet geregistreerd bij het College van Artsen en Chirurgen van BC (CPSBC) ii. Waren niet geclassificeerd als huisarts of huisarts - spoedeisende geneeskunde volgens de B.C. Medical Services Plan (MSP) van het Ministerie van Volksgezondheid met een licentiestatus van privépraktijk, tijdelijke licentie, in loondienst of postdoctoraal.
iii. Had een ongeldig postadres in BC volgens de openbare artseninformatie van het College of Physicians and Surgeons of British Columbia.
iv. Had volgens PharmaNet in 2020 <=100 recepten ingevuld bij een openbare apotheek.
v. Gediagnosticeerd <= 1 in aanmerking komende patiënt met ongecompliceerde acute cystitis (UAC) in 2019 of 2020 (voor vertragingsgroep: 2020 tot 2021
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vroege brief + portretarm
Early Letter + Portrait Arm ontving een Portrait + Therapeutics Letter bij de eerste verzending (23 september 2021).
Bij de vertraagde verzending (28 maart 2022) heeft Early Letter + Portrait Arm niets ontvangen.
|
In het kader van audit- en feedbackinterventies is Portrait een document dat is opgesteld door de artsenorganisatie 'Therapeutics Initiative' dat gepersonaliseerde voorschrijffeedback geeft aan BC-huisartsen (FP's).
Portretten worden gebruikt als oefenhulpmiddel voor reflectie op het voorschrijven van patronen.
Elk portretonderwerp biedt gegevens over de voorschrijfpraktijk van individuele artsen, naast de gemiddelde en mediane niveaus van hun leeftijdsgenoten (andere BC-artsen), een beknopt overzicht van het best beschikbare bewijsmateriaal over het onderwerp en aanbevelingen voor toekomstige actie.
The Therapeutics Letter is een op zichzelf staande publicatie waarin op een korte, eenvoudige en praktische manier details worden gegeven over problematische therapeutische kwesties.
Therapeutische brieven bevatten een systematisch literatuuroverzicht over een klinisch onderwerp en helpen bij het verschaffen van referentie voor de gegevens die in de portretten worden gepresenteerd.
|
|
Experimenteel: Vertraagde bedieningsarm
Delayed Control Arm heeft niets ontvangen bij de eerste mailing (op 23 september 2021).
Bij de uitgestelde verzending (28 maart 2022) ontving Delayed Control Arm een Portrait + Therapeutics Letter.
|
In het kader van audit- en feedbackinterventies is Portrait een document dat is opgesteld door de artsenorganisatie 'Therapeutics Initiative' dat gepersonaliseerde voorschrijffeedback geeft aan BC-huisartsen (FP's).
Portretten worden gebruikt als oefenhulpmiddel voor reflectie op het voorschrijven van patronen.
Elk portretonderwerp biedt gegevens over de voorschrijfpraktijk van individuele artsen, naast de gemiddelde en mediane niveaus van hun leeftijdsgenoten (andere BC-artsen), een beknopt overzicht van het best beschikbare bewijsmateriaal over het onderwerp en aanbevelingen voor toekomstige actie.
The Therapeutics Letter is een op zichzelf staande publicatie waarin op een korte, eenvoudige en praktische manier details worden gegeven over problematische therapeutische kwesties.
Therapeutische brieven bevatten een systematisch literatuuroverzicht over een klinisch onderwerp en helpen bij het verschaffen van referentie voor de gegevens die in de portretten worden gepresenteerd.
|
|
Experimenteel: Vroege brievenarm
Early Letter Arm ontving alleen een Therapeutics Letter bij de eerste verzending (23 september 2021).
Bij de uitgestelde verzending (28 maart 2022) ontving Early Letter Arm een Portrait + Therapeutics Letter
|
In het kader van audit- en feedbackinterventies is Portrait een document dat is opgesteld door de artsenorganisatie 'Therapeutics Initiative' dat gepersonaliseerde voorschrijffeedback geeft aan BC-huisartsen (FP's).
Portretten worden gebruikt als oefenhulpmiddel voor reflectie op het voorschrijven van patronen.
Elk portretonderwerp biedt gegevens over de voorschrijfpraktijk van individuele artsen, naast de gemiddelde en mediane niveaus van hun leeftijdsgenoten (andere BC-artsen), een beknopt overzicht van het best beschikbare bewijsmateriaal over het onderwerp en aanbevelingen voor toekomstige actie.
The Therapeutics Letter is een op zichzelf staande publicatie waarin op een korte, eenvoudige en praktische manier details worden gegeven over problematische therapeutische kwesties.
Therapeutische brieven bevatten een systematisch literatuuroverzicht over een klinisch onderwerp en helpen bij het verschaffen van referentie voor de gegevens die in de portretten worden gepresenteerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maandelijks voorschrijven van Nitrofurantoïne
Tijdsspanne: De onderzoeksperiode voor de primaire analyse is de periode van 185 dagen na de vroege interventie, die loopt van 24 september 2021 tot 28 maart 2022.
|
De primaire uitkomstmaat is het percentage ongecompliceerde acute cystitis-episodes die met nitrofurantoïne werden behandeld.
|
De onderzoeksperiode voor de primaire analyse is de periode van 185 dagen na de vroege interventie, die loopt van 24 september 2021 tot 28 maart 2022.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maandelijks voorschrijven van ciprofloxacine, trimethoprim-sulfamethoxazol (TMP-SMX) en andere antibiotica.
Tijdsspanne: De onderzoeksperiode voor de primaire analyse is de periode van 185 dagen na de vroege interventie, die loopt van 24 september 2021 tot 28 maart 2022.
|
Secundaire uitkomstmaten zijn het percentage ongecompliceerde acute cystitis-episodes dat wordt behandeld met ciprofloxacine, trimethoprim-sulfamethoxazol (TMP-SMX) en andere antibiotica.
|
De onderzoeksperiode voor de primaire analyse is de periode van 185 dagen na de vroege interventie, die loopt van 24 september 2021 tot 28 maart 2022.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Colin Dormuth, PhD, University of British Columbia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H22-01140
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .