Therapeutic Initiative의 방광염 초상화 및 Therapeutics Letter 평가
Therapeutic Initiative의 복잡하지 않은 급성 방광염 개인화 초상화 및 Therapeutics Letter의 영향 평가
이 무작위 시험의 목표는 복잡하지 않은 요로 감염(UTI) 환자에게 1차 처방을 하는 의사에게 맞춤형 처방 초상화(감사 및 피드백 도구) 및 치료 레터(참조 문서)를 우편으로 보내는 것의 영향을 테스트하는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 개인 처방 피드백 초상화 및 치료 레터가 합병증이 없는 UTI에 대해 의사가 항생제를 처방하는 방법에 어느 정도 영향을 미칠 수 있습니까?
약 5,000명의 브리티시 컬럼비아 가정의(FP)가 무작위로 세 그룹으로 나뉘었고 각 그룹은 서로 다른 시간에 초상화를 받았습니다. 초상화의 가능한 영향을 확인하는 데 도움이 되도록 초기 시점(2021년 9월 23일)에 초상화를 받은 FP의 단순 UTI에 대한 1차 처방에 대한 풀링된 데이터를 지연된 시점에 초상화를 받은 사람들의 데이터와 비교합니다. 시점(2022년 3월 28일). 연구자들은 이러한 그룹의 처방 데이터를 비교하여 처방 초상화가 단순 UTI에 대한 항생제 처방에 다른 영향을 미쳤는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 2021년 9월부터 2022년 3월까지 브리티시 컬럼비아(B.C.) 주의 1차 진료 환경에서 복잡하지 않은 급성 방광염(요로 감염)에 대한 적절한 치료에 대한 맞춤형 처방 초상화 및 치료 레터의 효과를 테스트하는 무작위 시험입니다. .
기원전 약 5,000년 의사들은 서로 다른 시간에 Portrait 및 Therapeutics Letter를 받은 3개의 팔(각각 ~ 33%를 나타냄)로 무작위로 나뉘었습니다. 약 1,691명의 의사가 각 그룹에 무작위 배정되었습니다. 이 "설계된 지연"은 브리티시 컬럼비아 주 전역의 전체 수준에서 처방에 대한 Portraits 및 Therapeutics Letters의 영향을 평가할 수 있게 합니다.
초기 메일링(2021년 9월 23일)에서 Early Letter + Portrait Arm은 초기 Portrait(P) + Letter(L)을 받았고, Delayed Control Arm은 아무것도 받지 않았으며 Early Letter Arm은 Early Letter만 받았습니다. 지연된 메일링(2022년 3월 28일)에서 Early Letter Arm과 Delayed Control Arm 모두 지연된 Portrait(P) + Letter(L)을 받았습니다.
연구 내에서 그리고 이러한 그룹 전체에서 다음과 같은 네 가지 비교가 있습니다.
연구 기간 동안(2021년 9월 23일 ~ 2022년 3월 28일):
나. Early Letter + Portrait Arm vs Delayed Control Arm(L+P 조합의 영향을 테스트하기 위해) ii. Early Letter + Portrait Arm vs Early Letter Arm(L을 받은 의사에서 P의 추가 영향을 테스트하기 위해) iii. Early Letter Arm vs Delayed Control Arm(L의 영향을 테스트하기 위해)
연구 기간 동안(2021년 9월 23일 ~ 2022년 9월 28일):
iv. 지연된 컨트롤 암과 초기 문자 암(반복 메시징의 영향을 테스트하기 위해)
분석은 다음을 식별합니다.
- 기준선 특성: 연구 그룹별 의사 및 환자. 연령(평균, SD), 연령 그룹, 성별, 도시 대 시골.
- 추세: B.C. 전체에 대한 월간 처방 라인 차트 Nitrofurantoin, Ciprofloxacin 및 Trimethoprim-sulfamethoxazole(TMP-SMX)의 경우, 최초 우편 발송 1년 전(2021년 9월 23일)부터 지연 기간 종료일(2022년 9월)까지입니다. 이것은 처방 패턴의 배경 경향을 설명할 것입니다.
- 상대적 위험: 조기 및 지연 개입 그룹의 처방을 개입 전/후 6개월에 비교합니다. 초기 그룹과 지연 그룹 사이의 사전/사후 기간 동안 분자의 4방향 비교는 상대 위험에 가까운 승산비를 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 1Z3
- Therapeutics Initiative - Dept of Anesthesiology, Pharmacology & Therapeutics Faculty of Medicine University of British Columbia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
다음과 같은 의사:
나. College of Physicians and Surgeons of B.C.에 등록되었습니다. (CPSBC) ii. 일반의 또는 가정의로 정의 - B.C. 개인 진료, 임시 면허, 봉급 또는 대학원 면허 상태의 보건부의 의료 서비스 계획(MSP).
iii. College of Physicians and Surgeons of British Columbia의 공공 의사 정보에 따라 BC 주에서 유효한 우편 주소를 가지고 있어야 합니다.
iv. PharmaNet 주장에 따르면 2020년에 지역 약국에서 조제된 처방전이 100개 이상이었습니다.
v. 2019년 또는 2020년에 단순 급성 방광염(UAC)으로 진단된 >= 1명의 적격 환자(지연 그룹의 경우: 2020~2021년)
제외 기준:
비의사 또는 다음과 같은 의사:
나. College of Physicians and Surgeons of B.C.에 등록되지 않았습니다. (CPSBC) ii. B.C.에 따라 일반의 또는 가정의 - 응급 의학으로 분류되지 않았습니다. 개인 진료, 임시 면허, 봉급 또는 대학원 면허 상태의 보건부의 의료 서비스 계획(MSP).
iii. College of Physicians and Surgeons of Physicians and Surgeons of British Columbia의 공공 의사 정보에 따르면 B.C.에서 유효하지 않은 우편 주소를 가지고 있었습니다.
iv. PharmaNet 주장에 따르면 2020년에 지역 약국에서 조제된 처방전이 100개 미만이었습니다.
v. 2019년 또는 2020년에 단순 급성 방광염(UAC)으로 진단된 적격 환자 <= 1명(지연 그룹의 경우: 2020~2021년)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초기 편지 + 초상화 팔
Early Letter + Portrait Arm은 초기 우편(2021년 9월 23일)과 함께 Portrait + Therapeutics Letter를 받았습니다.
지연된 메일링(2022년 3월 28일)에서 Early Letter + Portrait Arm은 아무것도 받지 못했습니다.
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감사 및 피드백 개입의 맥락에서 Portrait는 BC 가족 의사(FP)에게 개인화된 처방 피드백을 제공하는 의사 조직인 'Therapeutics Initiative'에서 생성한 문서입니다.
초상화는 처방 패턴에 대한 성찰을 위한 실습 자원 도구로 사용됩니다.
각 초상화 주제는 동료(다른 BC 주 의사)의 평균 및 중간 수준과 함께 개별 의사의 처방 관행 데이터, 주제에 대한 가장 유용한 증거에 대한 간결한 검토, 향후 조치에 대한 권장 사항을 제공합니다.
Therapeutics Letter는 문제가 있는 치료 문제를 간략하고 간단하며 실용적인 방식으로 자세히 설명하는 독립형 간행물입니다.
치료 서신에는 임상 주제에 대한 체계적인 문헌 검토가 포함되어 있으며 Portraits에 제시된 데이터에 대한 참조를 제공하는 데 도움이 됩니다.
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실험적: 지연된 컨트롤 암
지연된 Control Arm은 초기 우편물(2021년 9월 23일)과 함께 아무것도 받지 못했습니다.
지연된 메일링(2022년 3월 28일)에서 Delayed Control Arm은 Portrait +Therapeutics Letter를 받았습니다.
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감사 및 피드백 개입의 맥락에서 Portrait는 BC 가족 의사(FP)에게 개인화된 처방 피드백을 제공하는 의사 조직인 'Therapeutics Initiative'에서 생성한 문서입니다.
초상화는 처방 패턴에 대한 성찰을 위한 실습 자원 도구로 사용됩니다.
각 초상화 주제는 동료(다른 BC 주 의사)의 평균 및 중간 수준과 함께 개별 의사의 처방 관행 데이터, 주제에 대한 가장 유용한 증거에 대한 간결한 검토, 향후 조치에 대한 권장 사항을 제공합니다.
Therapeutics Letter는 문제가 있는 치료 문제를 간략하고 간단하며 실용적인 방식으로 자세히 설명하는 독립형 간행물입니다.
치료 서신에는 임상 주제에 대한 체계적인 문헌 검토가 포함되어 있으며 Portraits에 제시된 데이터에 대한 참조를 제공하는 데 도움이 됩니다.
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실험적: 초기 레터 암
Early Letter Arm은 초기 우편(2021년 9월 23일)에서만 Therapeutics Letter를 받았습니다.
지연된 메일링(2022년 3월 28일)에서 Early Letter Arm은 Portrait + Therapeutics Letter를 받았습니다.
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감사 및 피드백 개입의 맥락에서 Portrait는 BC 가족 의사(FP)에게 개인화된 처방 피드백을 제공하는 의사 조직인 'Therapeutics Initiative'에서 생성한 문서입니다.
초상화는 처방 패턴에 대한 성찰을 위한 실습 자원 도구로 사용됩니다.
각 초상화 주제는 동료(다른 BC 주 의사)의 평균 및 중간 수준과 함께 개별 의사의 처방 관행 데이터, 주제에 대한 가장 유용한 증거에 대한 간결한 검토, 향후 조치에 대한 권장 사항을 제공합니다.
Therapeutics Letter는 문제가 있는 치료 문제를 간략하고 간단하며 실용적인 방식으로 자세히 설명하는 독립형 간행물입니다.
치료 서신에는 임상 주제에 대한 체계적인 문헌 검토가 포함되어 있으며 Portraits에 제시된 데이터에 대한 참조를 제공하는 데 도움이 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Nitrofurantoin의 월간 처방
기간: 1차 분석을 위한 연구 기간은 조기 개입 후 185일 기간으로 2021년 9월 24일부터 2022년 3월 28일까지입니다.
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일차 결과는 니트로푸란토인으로 치료한 단순 급성 방광염 에피소드의 비율입니다.
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1차 분석을 위한 연구 기간은 조기 개입 후 185일 기간으로 2021년 9월 24일부터 2022년 3월 28일까지입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시프로플록사신, 트리메토프림-설파메톡사졸(TMP-SMX) 및 기타 항생제의 월간 처방.
기간: 1차 분석을 위한 연구 기간은 조기 개입 후 185일 기간으로 2021년 9월 24일부터 2022년 3월 28일까지이다.
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이차 결과는 시프로플록사신, 트리메토프림-설파메톡사졸(TMP-SMX) 및 기타 항생제로 치료한 단순 급성 방광염 에피소드의 비율입니다.
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1차 분석을 위한 연구 기간은 조기 개입 후 185일 기간으로 2021년 9월 24일부터 2022년 3월 28일까지이다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Colin Dormuth, PhD, University of British Columbia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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