Ocena portretu zapalenia pęcherza moczowego i listu terapeutycznego Inicjatywy Terapeutycznej
Ocena wpływu nieskomplikowanego ostrego zapalenia pęcherza moczowego spersonalizowanego portretu i listu terapeutycznego inicjatywy Therapeutic Initiative
Celem tego randomizowanego badania jest sprawdzenie wpływu wysyłania spersonalizowanych portretów przepisywania leków (narzędzie audytu i informacji zwrotnej) oraz listów terapeutycznych (dokument referencyjny) do lekarzy na przepisywanie leków pierwszego rzutu pacjentom z niepowikłanym zakażeniem dróg moczowych (UTI).
Główne pytanie, na które badanie ma odpowiedzieć, brzmi:
• W jakim stopniu osobiste przepisywanie portretów i listów terapeutycznych może mieć wpływ na sposób, w jaki lekarze przepisują antybiotyki na niepowikłane ZUM?
Około 5000 praktyków rodzinnych z Kolumbii Brytyjskiej (FP) zostało losowo podzielonych na trzy grupy, a każda grupa otrzymała Portret w różnym czasie. Aby pomóc w ustaleniu możliwego wpływu portretów, zbiorcze dane dotyczące przepisywania pierwszego rzutu na nieskomplikowane ZUM przez FP, którzy otrzymali portret we wczesnym punkcie czasowym (23 września 2021 r.), zostaną porównane z danymi dotyczącymi osób, które otrzymały portret w opóźnionym czasie punkt czasowy (28 marca 2022). Badacze porównają dane dotyczące przepisywania z tych grup, aby sprawdzić, czy portrety przepisujące miały zróżnicowany wpływ na przepisywanie antybiotyków w przypadku niepowikłanego ZUM.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest randomizowaną próbą sprawdzającą skuteczność spersonalizowanych przepisywania portretów i listów terapeutycznych dotyczących odpowiedniego leczenia niepowikłanego ostrego zapalenia pęcherza moczowego (infekcja dróg moczowych) w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej w prowincji Kolumbia Brytyjska (BC) w okresie od września 2021 r. do marca 2022 r. .
Około 5000 pne Lekarze zostali losowo podzieleni na 3 ramiona (każda reprezentowała ~ 33%), które otrzymały List Portretowy i Terapeutyczny w różnym czasie. Około 1691 lekarzy zostało losowo przydzielonych do każdej grupy. To „zaplanowane opóźnienie” umożliwi ocenę wpływu portretów i listów terapeutycznych na przepisywanie na poziomie zagregowanym w całej prowincji Kolumbia Brytyjska.
Podczas pierwszej wysyłki (23 września 2021 r.) Early Letter + Portrait Arm otrzymało wczesny Portret (P) + Letter (L), Opóźnione ramię kontrolne nie otrzymało nic, a Early Letter Arm otrzymało tylko Early Letter. W opóźnionej wysyłce (28 marca 2022 r.) zarówno Early Letter Arm, jak i Delayed Control Arm otrzymały opóźniony portret (P) + list (L).
W ramach badania i pomiędzy tymi grupami zostaną przeprowadzone cztery następujące porównania:
W okresie studiów (23.09.2021 do 28.03.2022):
I. Ramię wczesnej litery + portret vs. ramię kontrolne z opóźnieniem (aby przetestować wpływ kombinacji L+P) ii. Ramię wczesnej litery + portret w porównaniu z ramieniem wczesnej litery (aby przetestować dodatkowy wpływ P u lekarzy, którzy otrzymali L) iii. Wczesne ramię listowe vs opóźnione ramię kontrolne (aby przetestować wpływ L)
W okresie studiów (23.09.2021 do 28.09.2022):
iv. Opóźnione ramię kontrolne a wczesne ramię listowe (aby przetestować wpływ powtarzających się wiadomości)
Analiza pozwoli zidentyfikować:
- Charakterystyka wyjściowa: lekarze i pacjenci według grup badawczych. Wiek (średnia, SD), grupy wiekowe, płeć, miasto vs wieś.
- Trendy: miesięczny wykres liniowy przepisywania leków dla całej BC Nitrofurantoiny, Ciprofloksacyny i Trimetoprimu-sulfametoksazolu (TMP-SMX), od 1 roku przed pierwszą wysyłką (23 września 2021 r.) do końca okresu opóźnienia (wrzesień 2022 r.). To zilustruje podstawowe trendy w schematach przepisywania.
- Względne ryzyko: przepisywanie w grupach wczesnej i opóźnionej interwencji zostanie porównane 6 miesięcy przed i po interwencji. Czterokierunkowe porównanie liczników w okresach przed/po między grupami wczesnymi i opóźnionymi zapewni iloraz szans, który przybliża względne ryzyko.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- Therapeutics Initiative - Dept of Anesthesiology, Pharmacology & Therapeutics Faculty of Medicine University of British Columbia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Lekarze, którzy:
I. Zarejestrowany w College of Physicians and Surgeons of B.C. (CPSBC) ii. Zdefiniowany jako lekarz pierwszego kontaktu lub praktyka rodzinna - medycyna ratunkowa zgodnie z B.C. Plan usług medycznych Ministerstwa Zdrowia (MSP) ze statusem licencji prywatnej praktyki, tymczasowej licencji, wynagrodzenia lub studiów podyplomowych.
iii. Posiadać ważny adres pocztowy w BC, zgodnie z informacjami publicznymi lekarzy College of Physicians and Surgeons of British Columbia.
iv. Zgodnie z danymi PharmaNet zrealizowano >=100 recept w aptece ogólnodostępnej w 2020 roku.
v. Zdiagnozowano >= 1 kwalifikującego się pacjenta z niepowikłanym ostrym zapaleniem pęcherza moczowego (UAC) w 2019 lub 2020 r. (dla grupy opóźnionej: 2020–2021 r.)
Kryteria wyłączenia:
Osoby niebędące lekarzami lub lekarze, którzy:
I. Nie zostały zarejestrowane w College of Physicians and Surgeons of B.C. (CPSBC) ii. Nie zostały sklasyfikowane jako Lekarz Ogólny lub Praktyka Rodzinna - Medycyna Ratunkowa wg B.C. Plan usług medycznych Ministerstwa Zdrowia (MSP) ze statusem licencji prywatnej praktyki, tymczasowej licencji, wynagrodzenia lub studiów podyplomowych.
iii. Miał nieprawidłowy adres pocztowy w BC, zgodnie z informacjami lekarza publicznego College of Physicians and Surgeons of British Columbia.
iv. Miał <=100 recept zrealizowanych w aptece społecznej w 2020 r., zgodnie z twierdzeniami PharmaNet.
v. Zdiagnozowano <= 1 kwalifikującego się pacjenta z niepowikłanym ostrym zapaleniem pęcherza moczowego (UAC) w 2019 lub 2020 r. (dla grupy opóźnionej: 2020–2021 r.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wczesny list + ramię portretowe
Early Letter + Portrait Arm otrzymało list portretowy + terapeutyczny wraz z pierwszą wysyłką (23 września 2021 r.).
Podczas opóźnionej wysyłki (28 marca 2022 r.) Early Letter + Portrait Arm nic nie otrzymało.
|
W kontekście audytu i interwencji zwrotnych Portret jest dokumentem opracowanym przez organizację lekarzy „Inicjatywa terapeutyczna”, która zapewnia spersonalizowane informacje zwrotne dotyczące przepisywania leków dla lekarzy rodzinnych BC (FP).
Portrety są wykorzystywane jako praktyczne narzędzie do refleksji nad przepisywaniem wzorców.
Każdy temat Portretu zawiera dane dotyczące praktyki przepisywania leków przez poszczególnych lekarzy, wraz ze średnimi i średnimi poziomami ich rówieśników (innych lekarzy BC), zwięzły przegląd najlepszych dostępnych dowodów na ten temat oraz zalecenia dotyczące przyszłych działań.
Therapeutics Letter to samodzielna publikacja, która w zwięzły, prosty i praktyczny sposób wyszczególnia zidentyfikowane problematyczne problemy terapeutyczne.
Listy terapeutyczne zawierają systematyczny przegląd piśmiennictwa na temat kliniczny i pomagają zapewnić odniesienie do danych przedstawionych w Portretach.
|
|
Eksperymentalny: Opóźnione ramię kontrolne
Opóźniona jednostka kontrolna nie otrzymała nic z pierwszą wysyłką (23 września 2021 r.).
W opóźnionej wysyłce (28 marca 2022 r.) firma Delayed Control Arm otrzymała List Portretowy + Terapeutyczny.
|
W kontekście audytu i interwencji zwrotnych Portret jest dokumentem opracowanym przez organizację lekarzy „Inicjatywa terapeutyczna”, która zapewnia spersonalizowane informacje zwrotne dotyczące przepisywania leków dla lekarzy rodzinnych BC (FP).
Portrety są wykorzystywane jako praktyczne narzędzie do refleksji nad przepisywaniem wzorców.
Każdy temat Portretu zawiera dane dotyczące praktyki przepisywania leków przez poszczególnych lekarzy, wraz ze średnimi i średnimi poziomami ich rówieśników (innych lekarzy BC), zwięzły przegląd najlepszych dostępnych dowodów na ten temat oraz zalecenia dotyczące przyszłych działań.
Therapeutics Letter to samodzielna publikacja, która w zwięzły, prosty i praktyczny sposób wyszczególnia zidentyfikowane problematyczne problemy terapeutyczne.
Listy terapeutyczne zawierają systematyczny przegląd piśmiennictwa na temat kliniczny i pomagają zapewnić odniesienie do danych przedstawionych w Portretach.
|
|
Eksperymentalny: Ramię wczesnego listu
Early Letter Arm otrzymał list terapeutyczny tylko z pierwszą wysyłką (23 września 2021 r.).
Podczas opóźnionej wysyłki (28 marca 2022 r.) Early Letter Arm otrzymał portret + list terapeutyczny
|
W kontekście audytu i interwencji zwrotnych Portret jest dokumentem opracowanym przez organizację lekarzy „Inicjatywa terapeutyczna”, która zapewnia spersonalizowane informacje zwrotne dotyczące przepisywania leków dla lekarzy rodzinnych BC (FP).
Portrety są wykorzystywane jako praktyczne narzędzie do refleksji nad przepisywaniem wzorców.
Każdy temat Portretu zawiera dane dotyczące praktyki przepisywania leków przez poszczególnych lekarzy, wraz ze średnimi i średnimi poziomami ich rówieśników (innych lekarzy BC), zwięzły przegląd najlepszych dostępnych dowodów na ten temat oraz zalecenia dotyczące przyszłych działań.
Therapeutics Letter to samodzielna publikacja, która w zwięzły, prosty i praktyczny sposób wyszczególnia zidentyfikowane problematyczne problemy terapeutyczne.
Listy terapeutyczne zawierają systematyczny przegląd piśmiennictwa na temat kliniczny i pomagają zapewnić odniesienie do danych przedstawionych w Portretach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miesięczne przepisywanie nitrofurantoiny
Ramy czasowe: Okresem badania do analizy pierwotnej jest okres 185 dni po wczesnej interwencji, czyli od 24 września 2021 r. do 28 marca 2022 r.
|
Pierwszorzędowym wynikiem jest odsetek niepowikłanych epizodów ostrego zapalenia pęcherza moczowego leczonych nitrofurantoiną.
|
Okresem badania do analizy pierwotnej jest okres 185 dni po wczesnej interwencji, czyli od 24 września 2021 r. do 28 marca 2022 r.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Comiesięczne przepisywanie cyprofloksacyny, trimetoprimu-sulfametoksazolu (TMP-SMX) i innych antybiotyków.
Ramy czasowe: Okresem badawczym do analizy pierwotnej jest okres 185 dni po wczesnej interwencji, czyli od 24 września 2021 r. do 28 marca 2022 r.
|
Drugorzędowymi wynikami są odsetek niepowikłanych epizodów ostrego zapalenia pęcherza moczowego leczonych cyprofloksacyną, trimetoprimem-sulfametoksazolem (TMP-SMX) i innymi antybiotykami.
|
Okresem badawczym do analizy pierwotnej jest okres 185 dni po wczesnej interwencji, czyli od 24 września 2021 r. do 28 marca 2022 r.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Colin Dormuth, PhD, University of British Columbia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H22-01140
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .