Оценка портрета цистита и терапевтического письма Therapeutic Initiative
Оценка воздействия индивидуального портрета и письма о терапии неосложненного острого цистита Therapeutic Initiative
Целью этого рандомизированного исследования является проверка влияния рассылки персонализированных портретов с рецептами (инструмент аудита и обратной связи) и писем о терапии (справочный документ) врачам на назначение препаратов первой линии пациентам с неосложненной инфекцией мочевыводящих путей (ИМП).
Главный вопрос, на который призвано ответить это исследование:
• В какой степени личные отзывы о назначении препаратов могут повлиять на то, как врачи назначают антибиотики при неосложненных ИМП?
Приблизительно 5000 семейных врачей Британской Колумбии (ПС) были случайным образом разделены на три группы, и каждая группа получила портрет в разное время. Чтобы помочь установить возможное влияние «Портретов», объединенные данные о назначении первой линии при неосложненной ИМП ПС, получившим «Портрет» в ранний момент времени (23 сентября 2021 г.), будут сравниваться с данными тех, кто получил «Портрет» в более позднее время. момент времени (28 марта 2022 г.). Исследователи будут сравнивать данные о назначениях в этих группах, чтобы увидеть, оказали ли портреты на назначение антибиотиков по-разному при назначении антибиотиков при неосложненной ИМП.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное испытание, в ходе которого проверяется эффективность индивидуального назначения портретов и терапевтических писем для надлежащего лечения неосложненного острого цистита (инфекции мочевыводящих путей) в условиях первичной медико-санитарной помощи в провинции Британская Колумбия (Британская Колумбия) в период с сентября 2021 г. по март 2022 г. .
Приблизительно 5000 г. до н.э. Врачи были случайным образом разделены на 3 группы (каждая из которых представляла ~ 33%), которые получили Портрет и Письмо о терапии в разное время. Приблизительно 1691 врач был рандомизирован в каждую группу. Эта «преднамеренная задержка» позволит оценить влияние «Портретов и терапевтических писем» на назначение лекарств на совокупном уровне по всей провинции Британская Колумбия.
При первоначальной рассылке (23 сентября 2021 г.) Early Letter + Portrait Arm получил ранний портрет (P) + Letter (L), Delayed Control Arm ничего не получил, а Early Letter Arm получил только раннее письмо. При отложенной рассылке (28 марта 2022 г.) и Early Letter Arm, и Delayed Control Arm получили задержанный портрет (P) + письмо (L).
В рамках исследования и между этими группами будет проведено четыре сравнения:
В период исследования (с 23 сентября 2021 г. по 28 марта 2022 г.):
я. Раннее письмо + Портретная рука по сравнению с задержанной контрольной рукой (для проверки влияния комбинации L + P) ii. Ранняя буква + Портретная рука по сравнению с Ранней буквенной рукой (для проверки дополнительного воздействия P на врачей, получавших L) iii. Early Letter Arm и Delayed Control Arm (чтобы проверить влияние L)
В период исследования (с 23 сентября 2021 г. по 28 сентября 2022 г.):
IV. Отложенная контрольная рука против раннего письма (чтобы проверить влияние повторного обмена сообщениями)
Анализ выявит:
- Исходные характеристики: врачи и пациенты по исследовательским группам. Возраст (среднее значение, стандартное отклонение), возрастные группы, пол, городские и сельские районы.
- Тенденции: ежемесячная прописываемая линейная диаграмма для всей Британской Колумбии. нитрофурантоина, ципрофлоксацина и триметоприм-сульфаметоксазола (TMP-SMX) за год до первой отправки (23 сентября 2021 г.) до конца периода задержки (сентябрь 2022 г.). Это проиллюстрирует фоновые тенденции в схемах назначения лекарств.
- Относительный риск: назначение в группах раннего и отсроченного вмешательства будет сравниваться за 6 месяцев до и после вмешательства. Четырёхстороннее сравнение числителей в период до/после между группами с ранним и отсроченным лечением даст отношение шансов, которое приблизительно соответствует относительному риску.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6T 1Z3
- Therapeutics Initiative - Dept of Anesthesiology, Pharmacology & Therapeutics Faculty of Medicine University of British Columbia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Врачи, которые:
я. Зарегистрирован в Коллегии врачей и хирургов Британской Колумбии. (CPSBC) ii. Определяется как врач общей практики или семейная практика - неотложная медицинская помощь в соответствии с B.C. План медицинских услуг Министерства здравоохранения (MSP) со статусом лицензии на частную практику, временную лицензию, оплачиваемую работу или аспирантуру.
III. Иметь действующий почтовый адрес в Британской Колумбии в соответствии с общедоступной информацией о врачах Колледжа врачей и хирургов Британской Колумбии.
IV. По данным PharmaNet, в 2020 году в общественной аптеке было выписано >=100 рецептов.
v. Диагноз >= 1 подходящего пациента с неосложненным острым циститом (ОАК) в 2019 или 2020 г. (для группы с задержкой: с 2020 по 2021 г.).
Критерий исключения:
Не врачи или врачи, которые:
я. Не были зарегистрированы в Коллегии врачей и хирургов Британской Колумбии. (CPSBC) ii. Не были классифицированы как врач общей практики или семейная практика - неотложная медицинская помощь в соответствии с B.C. План медицинских услуг Министерства здравоохранения (MSP) со статусом лицензии на частную практику, временную лицензию, оплачиваемую работу или аспирантуру.
III. Согласно общедоступной медицинской информации Колледжа врачей и хирургов Британской Колумбии, имел недействительный почтовый адрес в Британской Колумбии.
IV. Согласно заявлениям PharmaNet, в 2020 году в общественной аптеке было выписано <=100 рецептов.
v. Диагноз <= 1 подходящего пациента с неосложненным острым циститом (ОАК) в 2019 или 2020 г. (для отсроченной группы: с 2020 по 2021 г.).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Раннее письмо + портретная рука
Early Letter + Portrait Arm получила письмо Portrait + Therapeutics вместе с первоначальной рассылкой (23 сентября 2021 г.).
При отложенной рассылке (28 марта 2022 г.) Early Letter + Portrait Arm ничего не получил.
|
В контексте аудита и вмешательств с обратной связью Портрет представляет собой документ, подготовленный организацией врачей «Терапевтическая инициатива», который предоставляет семейным врачам Британской Колумбии (ПС) персонализированную обратную связь по назначению лекарств.
Портреты используются в качестве практического ресурса для размышлений о схемах предписания.
Каждая тема Портрета предоставляет данные о практике назначения отдельных врачей, наряду со средним и медианным уровнями их коллег (других врачей Британской Колумбии), краткий обзор наилучших доступных данных по теме и рекомендации для будущих действий.
The Therapeutics Letter — это отдельная публикация, в которой в краткой, простой и практической форме подробно описаны выявленные проблемные терапевтические вопросы.
Письма о терапевтах включают систематический обзор литературы по клинической теме и помогают предоставить ссылки на данные, представленные в портретах.
|
|
Экспериментальный: Ручка управления с задержкой
Delayed Control Arm ничего не получил с первоначальной рассылкой (23 сентября 2021 г.).
В отложенной рассылке (28 марта 2022 г.) Delayed Control Arm получила письмо Portrait + Therapeutics.
|
В контексте аудита и вмешательств с обратной связью Портрет представляет собой документ, подготовленный организацией врачей «Терапевтическая инициатива», который предоставляет семейным врачам Британской Колумбии (ПС) персонализированную обратную связь по назначению лекарств.
Портреты используются в качестве практического ресурса для размышлений о схемах предписания.
Каждая тема Портрета предоставляет данные о практике назначения отдельных врачей, наряду со средним и медианным уровнями их коллег (других врачей Британской Колумбии), краткий обзор наилучших доступных данных по теме и рекомендации для будущих действий.
The Therapeutics Letter — это отдельная публикация, в которой в краткой, простой и практической форме подробно описаны выявленные проблемные терапевтические вопросы.
Письма о терапевтах включают систематический обзор литературы по клинической теме и помогают предоставить ссылки на данные, представленные в портретах.
|
|
Экспериментальный: Раннее письмо
Раннее письмо Arm получило терапевтическое письмо только с первоначальной рассылкой (23 сентября 2021 г.).
Во время отложенной рассылки (28 марта 2022 г.) Early Letter Arm получила письмо «Портрет + Терапевтика».
|
В контексте аудита и вмешательств с обратной связью Портрет представляет собой документ, подготовленный организацией врачей «Терапевтическая инициатива», который предоставляет семейным врачам Британской Колумбии (ПС) персонализированную обратную связь по назначению лекарств.
Портреты используются в качестве практического ресурса для размышлений о схемах предписания.
Каждая тема Портрета предоставляет данные о практике назначения отдельных врачей, наряду со средним и медианным уровнями их коллег (других врачей Британской Колумбии), краткий обзор наилучших доступных данных по теме и рекомендации для будущих действий.
The Therapeutics Letter — это отдельная публикация, в которой в краткой, простой и практической форме подробно описаны выявленные проблемные терапевтические вопросы.
Письма о терапевтах включают систематический обзор литературы по клинической теме и помогают предоставить ссылки на данные, представленные в портретах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежемесячное назначение Нитрофурантоина
Временное ограничение: Период исследования для первичного анализа — 185-дневный период после раннего вмешательства, то есть с 24 сентября 2021 г. по 28 марта 2022 г.
|
Первичным результатом является доля эпизодов неосложненного острого цистита, получавших лечение нитрофурантоином.
|
Период исследования для первичного анализа — 185-дневный период после раннего вмешательства, то есть с 24 сентября 2021 г. по 28 марта 2022 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежемесячное назначение ципрофлоксацина, триметоприм-сульфаметоксазола (ТМП-СМХ) и других антибиотиков.
Временное ограничение: Период исследования для первичного анализа — 185-дневный период после раннего вмешательства, то есть с 24 сентября 2021 г. по 28 марта 2022 г.
|
Вторичными исходами являются доля эпизодов неосложненного острого цистита, получавших лечение ципрофлоксацином, триметоприм-сульфаметоксазолом (ТМП-СМХ) и другими антибиотиками.
|
Период исследования для первичного анализа — 185-дневный период после раннего вмешательства, то есть с 24 сентября 2021 г. по 28 марта 2022 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Colin Dormuth, PhD, University of British Columbia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H22-01140
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .