Évaluation du portrait de la cystite et de la lettre thérapeutique de l'Initiative thérapeutique
Évaluation d'impact du portrait personnalisé de la cystite aiguë non compliquée et de la lettre thérapeutique de l'Initiative thérapeutique
L'objectif de cet essai randomisé est de tester l'impact de l'envoi de Portraits de prescription personnalisés (un outil d'audit et de rétroaction) et de Lettres thérapeutiques (un document de référence) aux médecins sur la prescription de première ligne aux patients atteints d'infection urinaire non compliquée.
La principale question à laquelle cette étude vise à répondre est la suivante :
• Dans quelle mesure les commentaires personnels sur la prescription des portraits et des lettres thérapeutiques peuvent-ils avoir un effet sur la façon dont les médecins prescrivent des antibiotiques pour les infections urinaires non compliquées ?
Environ 5 000 médecins de famille (MF) de la Colombie-Britannique ont été divisés au hasard en trois groupes, et chaque groupe a reçu le portrait à des moments différents. Pour aider à déterminer l'impact possible des Portraits, les données regroupées sur la prescription de première ligne pour les infections urinaires non compliquées par les MF qui ont reçu le Portrait à un stade précoce (23 septembre 2021) seront comparées à celles de ceux qui ont reçu un Portrait à un moment différé moment (28 mars 2022). Les chercheurs compareront les données de prescription de ces groupes pour voir si les portraits de prescription ont eu un impact différentiel sur la prescription d'antibiotiques pour les infections urinaires non compliquées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai randomisé testant l'efficacité de la prescription personnalisée Portraits and Therapeutics Letters sur le traitement approprié de la cystite aiguë non compliquée (infection des voies urinaires) dans le cadre des soins primaires dans la province de la Colombie-Britannique (C.-B.) entre septembre 2021 et mars 2022 .
Environ 5 000 av. les médecins ont été divisés au hasard en 3 bras (chacun représentant ~ 33 %) qui ont reçu la Lettre Portrait et Thérapeutique à des moments différents. Environ 1 691 médecins ont été randomisés dans chaque groupe. Ce « délai prévu » permettra d'évaluer l'impact des portraits et des lettres thérapeutiques sur la prescription à un niveau global dans toute la province de la Colombie-Britannique.
Lors de l'envoi initial (23 septembre 2021), Early Letter + Portrait Arm a reçu un début Portrait (P) + Letter (L), Delayed Control Arm n'a rien reçu et Early Letter Arm a reçu une Early Letter Only. Lors de l'envoi différé (28 mars 2022), l'armement de la lettre anticipée et l'armement de contrôle retardé ont reçu un portrait (P) + lettre (L) retardé.
Au sein de l'étude et entre ces groupes, il y aura quatre comparaisons comme suit :
Pendant la période d'études (23 septembre 2021 au 28 mars 2022) :
je. Early Letter + Portrait Arm vs Delayed Control Arm (pour tester l'impact de L+P combiné) ii. Early Letter + Portrait Arm vs Early Letter Arm (pour tester l'impact supplémentaire de P chez les médecins qui ont reçu L) iii. Early Letter Arm vs Delayed Control Arm (pour tester l'impact de L)
Pendant la période d'études (23 septembre 2021 au 28 septembre 2022) :
iv. Delayed Control Arm vs Early Letter Arm (pour tester l'impact des messages répétés)
L'analyse identifiera :
- Caractéristiques de base : médecins et patients par groupe d'étude. Âge (moyenne, sd), tranches d'âge, sexe, urbain vs rural.
- Tendances : graphique linéaire mensuel des prescriptions pour l'ensemble de la Colombie-Britannique. de nitrofurantoïne, de ciprofloxacine et de triméthoprime-sulfaméthoxazole (TMP-SMX), de 1 an avant le premier envoi (23 septembre 2021) jusqu'à la fin du délai (septembre 2022). Cela illustrera les tendances de fond dans les modèles de prescription.
- Risque relatif : la prescription dans les groupes d'intervention précoce et différée sera comparée 6 mois avant/après l'intervention. Une comparaison à quatre facteurs des numérateurs pendant les périodes pré/post entre les groupes précoce et retardé fournira un rapport de cotes qui se rapproche du risque relatif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
- Therapeutics Initiative - Dept of Anesthesiology, Pharmacology & Therapeutics Faculty of Medicine University of British Columbia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les médecins qui sont :
je. Inscrit au Collège des médecins et chirurgiens de la Colombie-Britannique. (CPSBC) ii. Défini comme médecin généraliste ou médecin de famille - médecine d'urgence selon le B.C. Régime de services médicaux (MSP) du ministère de la Santé avec un statut de licence de pratique privée, de licence temporaire, de salarié ou de troisième cycle.
iii. Détenir une adresse postale valide en Colombie-Britannique selon les informations sur les médecins publics du College of Physicians and Surgeons of British Columbia.
iv. Avait >= 100 ordonnances exécutées dans une pharmacie communautaire en 2020 selon les affirmations de PharmaNet.
v. Diagnostiqué >= 1 patient éligible avec une cystite aiguë non compliquée (CUA) en 2019 ou 2020 (pour le groupe de retard : 2020 à 2021
Critère d'exclusion:
Non-médecins ou médecins qui :
je. N'étaient pas inscrits auprès du College of Physicians and Surgeons of B.C. (CPSBC) ii. N'étaient pas classés comme médecin généraliste ou médecin de famille - médecine d'urgence selon le B.C. Régime de services médicaux (MSP) du ministère de la Santé avec un statut de licence de pratique privée, de licence temporaire, de salarié ou de troisième cycle.
iii. Avait une adresse postale non valide en Colombie-Britannique selon les informations sur les médecins publics du Collège des médecins et chirurgiens de la Colombie-Britannique.
iv. A eu <= 100 ordonnances exécutées dans une pharmacie communautaire en 2020 selon les revendications de PharmaNet.
v. Diagnostiqué <= 1 patient éligible atteint de cystite aiguë non compliquée (CUA) en 2019 ou 2020 (pour le groupe différé : 2020 à 2021
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Première lettre + bras de portrait
Early Letter + Portrait Arm a reçu une lettre Portrait + Therapeutics avec l'envoi initial (23 septembre 2021).
Lors de l'envoi différé (28 mars 2022), Early Letter + Portrait Arm n'a rien reçu.
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Dans le contexte des interventions de vérification et de rétroaction, Portrait est un document produit par l'organisation de médecins «Therapeutics Initiative» qui fournit une rétroaction personnalisée sur la prescription aux médecins de famille (MF) de la Colombie-Britannique.
Les portraits sont utilisés comme outil de ressource pratique pour la réflexion sur les habitudes de prescription.
Chaque sujet de Portrait fournit des données sur la pratique de prescription de chaque médecin, ainsi que les niveaux moyens et médians de leurs pairs (autres médecins de la Colombie-Britannique), un examen succinct des meilleures données probantes disponibles sur le sujet et des recommandations d'action future.
Therapeutics Letter est une publication autonome qui détaille les problèmes thérapeutiques identifiés de manière brève, simple et pratique.
Les lettres thérapeutiques comprennent une revue systématique de la littérature sur un sujet clinique et aident à fournir une référence pour les données présentées dans les Portraits.
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Expérimental: Bras de contrôle retardé
Delayed Control Arm n'a rien reçu avec l'envoi initial (le 23 septembre 2021).
Lors de l'envoi différé (28 mars 2022), Delayed Control Arm a reçu une lettre Portrait + Therapeutics.
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Dans le contexte des interventions de vérification et de rétroaction, Portrait est un document produit par l'organisation de médecins «Therapeutics Initiative» qui fournit une rétroaction personnalisée sur la prescription aux médecins de famille (MF) de la Colombie-Britannique.
Les portraits sont utilisés comme outil de ressource pratique pour la réflexion sur les habitudes de prescription.
Chaque sujet de Portrait fournit des données sur la pratique de prescription de chaque médecin, ainsi que les niveaux moyens et médians de leurs pairs (autres médecins de la Colombie-Britannique), un examen succinct des meilleures données probantes disponibles sur le sujet et des recommandations d'action future.
Therapeutics Letter est une publication autonome qui détaille les problèmes thérapeutiques identifiés de manière brève, simple et pratique.
Les lettres thérapeutiques comprennent une revue systématique de la littérature sur un sujet clinique et aident à fournir une référence pour les données présentées dans les Portraits.
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Expérimental: Premier bras de lettre
Early Letter Arm a reçu une lettre thérapeutique uniquement avec l'envoi initial (23 septembre 2021).
Lors de l'envoi différé (28 mars 2022), Early Letter Arm a reçu une lettre Portrait + Therapeutics
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Dans le contexte des interventions de vérification et de rétroaction, Portrait est un document produit par l'organisation de médecins «Therapeutics Initiative» qui fournit une rétroaction personnalisée sur la prescription aux médecins de famille (MF) de la Colombie-Britannique.
Les portraits sont utilisés comme outil de ressource pratique pour la réflexion sur les habitudes de prescription.
Chaque sujet de Portrait fournit des données sur la pratique de prescription de chaque médecin, ainsi que les niveaux moyens et médians de leurs pairs (autres médecins de la Colombie-Britannique), un examen succinct des meilleures données probantes disponibles sur le sujet et des recommandations d'action future.
Therapeutics Letter est une publication autonome qui détaille les problèmes thérapeutiques identifiés de manière brève, simple et pratique.
Les lettres thérapeutiques comprennent une revue systématique de la littérature sur un sujet clinique et aident à fournir une référence pour les données présentées dans les Portraits.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prescription mensuelle de nitrofurantoïne
Délai: La période d'étude pour l'analyse primaire est la période de 185 jours après l'intervention précoce, soit du 24 septembre 2021 au 28 mars 2022.
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Le critère de jugement principal est la proportion d'épisodes de cystite aiguë non compliqués traités par la nitrofurantoïne.
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La période d'étude pour l'analyse primaire est la période de 185 jours après l'intervention précoce, soit du 24 septembre 2021 au 28 mars 2022.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prescription mensuelle de ciprofloxacine, de triméthoprime-sulfaméthoxazole (TMP-SMX) et d'autres antibiotiques.
Délai: La période d'étude pour l'analyse primaire est la période de 185 jours après l'intervention précoce, soit du 24 septembre 2021 au 28 mars 2022.
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Les critères de jugement secondaires sont la proportion d'épisodes de cystite aiguë non compliqués traités par la ciprofloxacine, le triméthoprime-sulfaméthoxazole (TMP-SMX) et d'autres antibiotiques.
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La période d'étude pour l'analyse primaire est la période de 185 jours après l'intervention précoce, soit du 24 septembre 2021 au 28 mars 2022.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Colin Dormuth, PhD, University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H22-01140
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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