Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Therapeutic Initiatives blærebetændelsesportræt og terapibrev

4. april 2023 opdateret af: Colin Dormuth, University of British Columbia

Effektevaluering af det terapeutiske initiativs ukomplicerede akutte blærebetændelse personligt portræt og terapibrev

Målet med dette randomiserede forsøg er at teste virkningen af ​​at sende personlige ordinerende portrætter (et revisions- og feedbackværktøj) og Therapeutics Letters (et referencedokument) til læger på førstelinjeordination til patienter med ukompliceret urinvejsinfektion (UTI).

Hovedspørgsmålet, som denne undersøgelse sigter mod at besvare er:

• I hvor høj grad kan personlig ordinerende feedback Portrætter og Terapeutikbreve have betydning for, hvordan læger udskriver antibiotika til ukompliceret UVI?

Cirka 5.000 British Columbian Family Practitioners (FP'er) er blevet tilfældigt opdelt i tre grupper, og hver gruppe modtog portrættet på forskellige tidspunkter. For at hjælpe med at fastslå den mulige indvirkning af portrætter vil poolede data om førstelinje-ordination for ukompliceret UTI af FP'ere, der modtog portrættet på et tidligt tidspunkt (23. september 2021), blive sammenlignet med dataene for dem, der modtog et portræt på et forsinket tidspunkt. tidspunkt (28. marts 2022). Forskere vil sammenligne ordinationsdata fra disse grupper for at se, om de ordinerende portrætter har haft en forskellig indflydelse på ordination af antibiotika til ukompliceret UVI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret forsøg, der tester effektiviteten af ​​personlig ordinerende portrætter og terapeutiske breve om passende behandling af ukompliceret akut blærebetændelse (urinvejsinfektion) i primærplejen i provinsen British Columbia (B.C.) mellem september 2021 og marts 2022 .

Omtrent 5.000 f.Kr. læger blev tilfældigt opdelt i 3 arme (hver repræsenterende ~ 33%), der modtog portræt- og behandlingsbrevet på forskellige tidspunkter. Cirka 1.691 læger blev randomiseret til hver gruppe. Denne "designede forsinkelse" vil muliggøre evaluering af virkningen af ​​portrætter og terapeutiske breve på ordination på et samlet niveau i provinsen British Columbia.

Ved den første forsendelse (23. september 2021), modtog Early Letter + Portrait Arm et tidligt Portræt (P) + Letter (L), Delayed Control Arm modtog intet, og Early Letter Arm modtog kun et Early Letter. Ved den forsinkede forsendelse (28. marts 2022) modtog både Early Letter Arm og Delayed Control Arm et forsinket portræt (P) + bogstav (L).

Inden for undersøgelsen og på tværs af disse grupper vil der være fire sammenligninger som følger:

I løbet af undersøgelsesperioden (23. september 2021 til 28. marts 2022):

jeg. Tidlig bogstav + portrætarm vs forsinket kontrolarm (for at teste virkningen af ​​L+P kombineret) ii. Early Letter + Portrait Arm vs Early Letter Arm (for at teste den ekstra virkning af P hos læger, der modtog L) iii. Tidlig bogstavarm vs forsinket kontrolarm (for at teste virkningen af ​​L)

I løbet af undersøgelsesperioden (23. september 2021 til 28. september 2022):

iv. Forsinket kontrolarm vs tidlig brevarm (for at teste virkningen af ​​gentagne beskeder)

Analysen vil identificere:

  1. Baseline-karakteristika: Læger og patienter efter undersøgelsesgruppe. Alder (gennemsnit, sd), aldersgrupper, køn, by vs landdistrikt.
  2. Tendenser: månedligt ordinerende linjediagram for hele B.C. nitrofurantoin, ciprofloxacin og trimethoprim-sulfamethoxazol (TMP-SMX), fra 1 år før første forsendelse (23. september 2021) til udløbet af forsinkelsesperioden (september 2022). Dette vil illustrere baggrundstendenser i ordinationsmønstre.
  3. Relativ risiko: Ordinering i de tidlige og forsinkede interventionsgrupper vil blive sammenlignet 6 måneder før/efter intervention. En fire-vejs sammenligning af tællere i før/efter perioderne mellem de tidlige og forsinkelsesgrupperne vil give et oddsforhold, der tilnærmer den relative risiko.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5073

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • Therapeutics Initiative - Dept of Anesthesiology, Pharmacology & Therapeutics Faculty of Medicine University of British Columbia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Læger, der er:

jeg. Registreret hos College of Physicians and Surgeons of B.C. (CPSBC) ii. Defineret som praktiserende læge eller familiepraksis - Akutmedicin i henhold til B.C. Sundhedsministeriets Medical Services Plan (MSP) med licensstatus som privat praksis, midlertidig licens, lønnet eller postgraduate.

iii. Hold en gyldig postadresse i B.C. ifølge College of Physicians and Surgeons of British Columbias offentlige lægeoplysninger.

iv. Havde >=100 recepter udfyldt på et kommunalt apotek i 2020 ifølge PharmaNets påstande.

v. Diagnosticeret >= 1 kvalificeret patient med ukompliceret akut blærebetændelse (UAC) i 2019 eller 2020 (for forsinkelsesgruppe: 2020 til 2021

Ekskluderingskriterier:

Ikke-læger eller læger, der:

jeg. Var ikke registreret hos College of Physicians and Surgeons of B.C. (CPSBC) ii. Var ikke klassificeret som praktiserende læge eller familiepraksis - Akutmedicin i henhold til B.C. Sundhedsministeriets Medical Services Plan (MSP) med licensstatus som privat praksis, midlertidig licens, lønnet eller postgraduate.

iii. Havde en ugyldig postadresse i B.C. ifølge College of Physicians and Surgeons of British Columbias offentlige lægeoplysninger.

iv. Fik udfyldt <=100 recepter på et lokalapotek i 2020 ifølge PharmaNets påstande.

v. Diagnosticeret <= 1 kvalificeret patient med ukompliceret akut blærebetændelse (UAC) i 2019 eller 2020 (for forsinkelsesgruppe: 2020 til 2021

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidligt Brev + Portrætarm
Early Letter + Portrait Arm modtog et Portrait + Therapeutics Letter med den første post (23. september 2021). Ved den forsinkede forsendelse (28. marts 2022) modtog Early Letter + Portrait Arm intet.
Adfærdsmæssigt: Portræt
I forbindelse med audit og feedback-interventioner er Portrait et dokument produceret af lægeorganisationen 'Therapeutics Initiative', der giver personlig ordinerende feedback til BC familielæger (FP'er). Portrætter bruges som et praksisressourceværktøj til refleksion over ordinerende mønstre. Hvert portræt-emne giver data om den enkelte læges ordineringspraksis sammen med gennemsnits- og medianniveauer for deres jævnaldrende (andre BC-læger), en kortfattet gennemgang af den bedst tilgængelige dokumentation om emnet og anbefalinger til fremtidig handling.
Adfærdsmæssigt: Terapeutisk brev
Therapeutics Letter er en selvstændig publikation, der beskriver identificerede problematiske terapeutiske problemer på en kort, enkel og praktisk måde. Terapeutiske breve inkluderer en systematisk litteraturgennemgang om et klinisk emne og hjælper med at give reference til de data, der præsenteres i portrætterne.
Eksperimentel: Forsinket kontrolarm
Forsinket kontrolarm modtog intet med den første forsendelse (den 23. september 2021). Ved den forsinkede forsendelse (28. marts 2022) modtog Delayed Control Arm et Portræt + Therapeutics Letter.
Adfærdsmæssigt: Portræt
I forbindelse med audit og feedback-interventioner er Portrait et dokument produceret af lægeorganisationen 'Therapeutics Initiative', der giver personlig ordinerende feedback til BC familielæger (FP'er). Portrætter bruges som et praksisressourceværktøj til refleksion over ordinerende mønstre. Hvert portræt-emne giver data om den enkelte læges ordineringspraksis sammen med gennemsnits- og medianniveauer for deres jævnaldrende (andre BC-læger), en kortfattet gennemgang af den bedst tilgængelige dokumentation om emnet og anbefalinger til fremtidig handling.
Adfærdsmæssigt: Terapeutisk brev
Therapeutics Letter er en selvstændig publikation, der beskriver identificerede problematiske terapeutiske problemer på en kort, enkel og praktisk måde. Terapeutiske breve inkluderer en systematisk litteraturgennemgang om et klinisk emne og hjælper med at give reference til de data, der præsenteres i portrætterne.
Eksperimentel: Tidlig Brev Arm
Early Letter Arm modtog kun et Therapeutics Letter med den første forsendelse (23. september 2021). Ved den forsinkede forsendelse (28. marts 2022) modtog Early Letter Arm et portræt + terapibrev
Adfærdsmæssigt: Portræt
I forbindelse med audit og feedback-interventioner er Portrait et dokument produceret af lægeorganisationen 'Therapeutics Initiative', der giver personlig ordinerende feedback til BC familielæger (FP'er). Portrætter bruges som et praksisressourceværktøj til refleksion over ordinerende mønstre. Hvert portræt-emne giver data om den enkelte læges ordineringspraksis sammen med gennemsnits- og medianniveauer for deres jævnaldrende (andre BC-læger), en kortfattet gennemgang af den bedst tilgængelige dokumentation om emnet og anbefalinger til fremtidig handling.
Adfærdsmæssigt: Terapeutisk brev
Therapeutics Letter er en selvstændig publikation, der beskriver identificerede problematiske terapeutiske problemer på en kort, enkel og praktisk måde. Terapeutiske breve inkluderer en systematisk litteraturgennemgang om et klinisk emne og hjælper med at give reference til de data, der præsenteres i portrætterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Månedlig ordination af Nitrofurantoin
Tidsramme: Studieperioden for den primære analyse er perioden på 185 dage efter den tidlige indsats, som er fra 24. september 2021 til 28. marts 2022.
Det primære resultat er andelen af ​​ukomplicerede akutte blærebetændelsesepisoder behandlet med nitrofurantoin.
Studieperioden for den primære analyse er perioden på 185 dage efter den tidlige indsats, som er fra 24. september 2021 til 28. marts 2022.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Månedlig ordination af ciprofloxacin, trimethoprim-sulfamethoxazol (TMP-SMX) og andre antibiotika.
Tidsramme: Studieperioden for den primære analyse er perioden på 185 dage efter den tidlige indsats, som er fra 24. september 2021 til 28. marts 2022.
Sekundære udfald er andelen af ​​ukomplicerede akutte blærebetændelsesepisoder behandlet med ciprofloxacin, trimethoprim-sulfamethoxazol (TMP-SMX) og andre antibiotika.
Studieperioden for den primære analyse er perioden på 185 dage efter den tidlige indsats, som er fra 24. september 2021 til 28. marts 2022.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, British Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Colin Dormuth, PhD, University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2023

Først opslået (Faktiske)

18. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H22-01140

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kvalitetsforbedring

Kliniske forsøg med Portræt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner